Epi Pevaryl (30 g)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Econazol

Art der Anwendung

• vor der Anwendung erkrankte Hautflächen gründlich waschen und sorgfältig trocknen
• Creme auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) auftragen
• Creme mit dem Finger solange einmassieren, bis sie eingezogen ist
• Creme nicht in die Augen bringen
  

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat

• Mykosen der Haut und Hautfalten, Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie auftreten
  • 2mal / Tag (am besten morgens und abends)
  • Behandlungsdauer:
    • 2 - 5 Wochen
    • Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 4 - 5 Tagen nach Beginn der Behandlung deutlich zurück, für zuverlässige Sanierung: Weiterbehandlung noch ca. 2 Wochen
  • keine Besserung innerhalb von 5 Tagen: Arzt aufsuchen
    

Indikation

Säuglinge, Kleinkinder und Erwachsene

• Mykosen der Haut und Hautfalten, z.B.
  • Tinea pedis
  • Pityriasis versicolor
• Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie auftreten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pruritus
    • Brennen der Haut
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erythem
  • ohne Häufigekeitsangabe
    • Angioödem
    • Kontaktdermatitis
    • Hautausschlag
    • Urtikaria
    • Blasenbildung
    • Schuppen der Haut
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unbehagen
    • Schwellung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
  • nicht einnehmen
  • nicht in die Augen bringen
• bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Rötung, Juckreiz, Hautreizungen oder Bläschenbildung, auch an nicht behandelten Körperstellen, darf das Arznemittel nicht nochmals angewendet werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• 1. Trimenon
  • aufgrund der systemischen Absorption nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft anwenden, es sei denn dies ist nach ärztlichem Ermessen für das Wohlergehen der Patientin erforderlich
• 2. und 3. Trimenon
  • Anwendung möglich, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter mögliche Risiken für den Foetus überwiegt
• keine geeigneten und kontrollierten Studien zu Nebenwirkungen von Econazol extern bei Schwangeren durchgeführt und weitere relevante epidemiologische Daten sind nicht bekannt
• systemische Absorption von Econazol nach topischer Anwendung auf intakter Haut ist gering (< 10 %)
• Tierexperimentelle Studien
  • haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • Ergebnisse von Reproduktionsstudien an Tieren zeigten bei Gabe von Econazol keinen Effekt auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• das Arzneimittel sollte nur mit Vorsicht an stillende Mütter verabreicht werden
  • großflächige Anwendung ist auszuschließen
  • und das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden, um den direkten Kontakt des Säuglings mit Econazolnitrat zu vermeiden
• nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von Econazol am Menschen zu ausreichender systemischer Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu ergeben
• Tierexperimentelle Studien
  • nach oraler Gabe von Econazolnitrat an säugende Ratten gingen Econazol und/oder Metaboliten in die Muttermilch über und wurden in den gesäugten Nachkommen wiedergefunden

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.