Hersteller | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | D10AF51 |
Preis | 48,5 € |
Menge | 60 g |
Darreichung (DAR) | GEL |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Clindamycin | 10 | mg | ||
(H) | Carbomer 50000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Dimeticon 100 | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium lauryl sulfosuccinat | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Poloxamer 182 | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Art der Anwendung
- Gel dünn auf die Haut auftragen
- vorher Haut gründlich reinigen, mit milder Seife abspülen und vorsichtig trocken tupfen
- wenn Gel nicht einzieht, weniger verwenden
- nach Anwendung Hände waschen
- Kontakt mit Augen, Lippen, Mund, anderen Schleimhäuten sowie irritierter oder abgeschürfter Haut vermeiden
- im Falle des versehentlichen Kontaktes mit reichlich Wasser spülen
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (Clindamycin-2-hydrogenphosphat) und 50 mg Benzoylperoxid (wasserhaltiges Benzoylperoxid)
- Akne vulgaris
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- 1mal / Tag abends auf betroffene Haut auftragen
- Hinweis:
- übermäßige Anwendung verbessert nicht das Behandlungsergebnis
- Risiko von Hautirritationen wird erhöht
- bei übermäßiger Trockenheit oder Abschälen der Haut: Anwendungshäufigkeit reduzieren oder Behandlung zeitweise aussetzen
- übermäßige Anwendung verbessert nicht das Behandlungsergebnis
- Behandlungsdauer
- Auswirkung auf entzündliche und nichtentzündliche Läsionen frühestens nach 2 - 5 Behandlungswochen
- nicht länger als 12 Wochen ununterbrochen anwenden
- Kinder < 12 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- ältere Patienten
- keine speziellen Anwendungshinweise
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
Indikation
- topische Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahren
- Hinweis:
- offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Arzneimitteln sind zu berücksichtigen
Nebenwirkungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Erytheme
- Schälen und Austrocknen der Haut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 und kleiner 1/10
- Brennen
- Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 und kleiner 1/1000
- Parästhesie
- Verschlechterung der Akne
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kontaktdermatitis
- bei entsprechender Empfindlichkeit
- pseudomembranöser Kolitis
- Diarrh+APY
- bei Langzeitanwendung
- Resistenzen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- keine Angaben
Kontraindikation (relativ)
- A9g-rtlich begrenzten Enteritis, Kolitis ulcerosa oder antibiotika-assoziierter Kolitis in der Anamnese
- Kinder < 12 Jahre
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise
- Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichenden Daten oder tierexperimentelle Studien mit dem Kombinationsarzneimittel
- Clindamycin-Monotherapie
- Daten einer begrenzten Anzahl von Schwangeren, die im ersten Trimester exponiert waren, ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Foetus/Neugeborenen
- Reproduktionsstudien an Ratten und Mäusen, mit subkutaner bzw. oraler Gabe von Clindamycin ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder eine Schädigung des Foetus
Stillzeithinweise
- Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen
- Benzoylperoxid: keine Einschränkungen
- Clindamycin: keine Daten zum Übertritt in die Muttermilch, Übertritt nach oraler bzw. parenteraler Anwendung nachgewiesen
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.