Hersteller	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Wirkstoff	Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge	Info
ATC Code	N02BE51
Preis	9,72 €
Menge	20 St
Darreichung (DAR)	TAB
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Phenylephrin		8.21	mg
(H)	Cellulose, mikrokristallin	Hilfsstoff
(H)	Croscarmellose, Natriumsalz	Hilfsstoff
(H)	Crospovidon	Hilfsstoff
(H)	Eudragit E 100	Hilfsstoff
(H)	Macrogol 6000	Hilfsstoff
(H)	Magnesium stearat	Hilfsstoff
(H)	Maisstärke	Hilfsstoff
(H)	Maisstärke, vorverkleistert	Hilfsstoff
(H)	Povidon 25	Hilfsstoff
(H)	Povidon 30	Hilfsstoff
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
(H)	Simeticon	Hilfsstoff
(H)	Stearinsäure	Hilfsstoff
(H)	Talkum	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid o. einen der sonstigen Bestandteile
Schwangerschaft
Stillzeit
Hyperthyreose
Phäochromozytom
Engwinkelglaukom
schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
schwere organische Herz- u. Gefäßveränderungen
Herzrhythmusstörungen
Hypertonie
Asthma bronchiale
chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
Ateminsuffizienz
Atemdepression
Prostataadenom mit Restharnbildung
Porphyrie
hereditärer Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
Kinder < 11 Jahre

Art der Anwendung

Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen
Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen

Dosierung

kurzzeitige Behandlung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten
- Erwachsene und Jugendliche (+ACY-gt+ADsAPQ- 14 Jahre)
  - 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Paracetamol, 10 - 20 mg Phenylephrinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag
- Kinder (11 - 14 Jahre)
  - 1 Tablette (500 mg Paracetamol, 10 mg Phenylephrinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag

Dosisanpassung

Leber- u. Nierenfunktionsstörungen, Gilbert-Syndrom
- Dosis reduzieren bzw. Dosisintervall verlängern
ältere Patienten
- keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
Kinder (< 11 Jahre)
- keine Anwendung

Indikation

Erwachsene und Kinder (ab 11 Jahren)

kurzzeitige Behandlung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten, die mit Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen und Schnupfen einhergehen

Nebenwirkungen

Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000
  - bei besonders empfindlichen Patienten durch Phenylephrin:
    - Herzklopfen
    - Herzrhythmusstörungen
    - pectanginöse Beschwerden
Gefäßerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Blutdruckanstieg
  - starke Kopfschmerzen
Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Erhöhung der Transaminasen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - durch Paracetamol
    - Störungen der Blutbildung
      - Thrombozytopenie
      - Leukopenie
      - Agranulozytose
      - Panzytopenie
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000
  - bei prädisponierten Personen durch Paracetamol
    - Bronchospasmus (Analgetika-Asthma)
Überempfindlichkeitsreaktionen durch Paracetamol
- sehr selten: kleiner 1/10000
  - Exanthem
  - Quincke-+ANY-dem
  - Atemnot
  - Schweißausbruch
  - Übelkeit
  - Blutdruckabfall
  - bis hin zum Schock

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

gleichzeitig eingenommene Arzneimittel sollten kein Paracetamol enthalten (Risiko einer Überdosierung)
gleichzeitige Einnahme von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln sowie anderen Erkältungspräparaten vermeiden
nur empfehlen, wenn sowohl eine schleimhautabschwellende als auch eine fieber- u./o. schmerzsenkende Wirkung erzielt werden soll
Patienten mit einer nicht zirrhotischen, alkoholbedingten Lebererkrankung
- erhöhte Gefahr der Überdosierung
in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht (d.h. mit einem verlängerten Dosisintervall o. in verminderter Dosis) u. unter ärztlicher Kontrolle anwenden:
- Diabetes mellitus
- Tumore des Nebennierenmarks
- alle Erkrankungen von Herz, Gefäßen (z.B. Raynauds Phänomen)
- Hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
- Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
- chronischer Alkoholabusus
- gleichzeitige o. bis zu 2 Wochen zurückliegende Einnahme von
  - MAO-Hemmern
  - selektiven Serotonin Wiederaufnahmehemmern
  - trizyklischen Antidepressiva
hohes Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion, Anhalten der Symptome > 3 Tage
- Arzt konsultieren
Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen o. zahnärztlichen Rat nur wenige Tage u. nicht in erhöhter Dosis einnehmen
bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbes. bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen Nervosität und vegetative Symptome auftreten
- Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab
- bis dahin keine Wiedereinnahme von Schmerzmitteln und erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- keine Studien durchgeführt
- bei Ausübung dieser Tätigkeiten die Möglichkeit von nachteiligen Effekten wie Schwindelgefühl, Müdigkeit, Verwirrung o. Sehstörungen in Betracht ziehen

Kontraindikation (relativ)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

in der Schwangerschaft kontraindiziert
Paracetamol
- passiert die Plazenta
Tierstudien und bisherige Erfahrungen an Menschen ohne Hinweise auf Fruchtschädigungen

Stillzeithinweise

in der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Analgetika in fixer Kombination mit nicht analgetischen Wirkstoffen, - ausgenommen Kombinationen mit Naloxon - ausgenommen sind fixe Kombinationen mit einem Mydriatikum zur Anwendung am Auge Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.

Doregrippin Tabletten (20 St)