Hersteller | kohlpharma GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | C05AX03 |
Preis | 22,48 € |
Menge | 30 g |
Darreichung (DAR) | CRE |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Lidocain | 17.31 | mg | ||
(H) | Benzyl alkohol | Konservierungsstoff | ||
(H) | Cetylstearylalkohol | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 60 | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitan stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluocortolon - rektal- Varizellen
- Vakzinationsreaktionen
- spezifische Hautprozesse im Behandlungsbereich (z.B. Lues, Tuberkulose)
- Herpes genitalis
Art der Anwendung
- Rektalcreme zum Auftragen
- am besten nach dem Stuhlgang anwenden
- vor der Anwendung Aftergegend sorgfältig reinigen
- etwa erbsengroßes Stück Creme mit Finger in Umgebung des Afters sowie im Afterring verstreichen
- mit Fingerspitze Widerstand des Schließmuskels überwinden
- weitere Informationen s. Fachinformation
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Rektalcreme enthält 1 mg Fluocortolonpivalat und 20 mg Lidocainhydrochlorid (wasserfrei)
- symptomatische Linderung von Schmerzen und Entzündung mit Hämorrhoidalleiden, nichtinfektiöser Proktitis und Analekzemen
- Erwachsene
- bis zu etwa 1 g Creme 2mal / Tag, morgens und abends
- Dosissteigerung: in den ersten Behandlungstagen 3mal / Tag
- bei Besserung des Krankheitsbildes: 1mal / Tag ausreichend
- Behandlungsdauer: max. 2 Wochen
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen
- keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
Indikation
- symptomatische Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Erwachsenen mit
- Hämorrhoidalleiden
- nichtinfektiöser Proktitis
- Analekzemen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluocortolon - rektal- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Brennen im Analbereich
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautirritationen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei Anwendung > 4 Wochen
- lokale Hautveränderungen (z.B. Atrophien, Striae und Teleangiektasien)
- bei Anwendung > 4 Wochen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluocortolon - rektal- Übermepfindlichkeit gegen Fluocortolon
- Kinder und Jugendliche
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluocortolon - rektal- im 1. Trimenon sollte keine Anwendung erfolgen
- sorgfältige Indikationsstellung und Nutzen-Risiko-Abwägung im 2. und 3. Trimenon
- langfristige Anwendung vermeiden
- keine hinreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
- Tierstudien zeigten Reproduktionstoxizität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluocortolon - rektal- strenge Indikationsstellung
- langfristige Anwendung vermeiden
Bei systemischer Appl. embryotox. / fetotoxisches Risiko. Keine ausreichenden Daten zum Risiko bei lokaler Appl.
Während der Schwangerschaft sollte die Anwendung eines Kombinationspräparates aus zwei oder mehr Wirkstoffen vermieden werden.
Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.
Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hämorrhoidenmittel in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen, zur lokalen Anwendung Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.