Hersteller | Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | n-Docosanol |
Wirkstoff Menge | 100 mg |
ATC Code | D06BB11 |
Preis | 8,72 € |
Menge | 2 g |
Darreichung (DAR) | CRE |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
n-Docosanol | 100 | mg | ||
(H) | Benzyl alkohol | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 50 | mg |
(H) | Saccharose stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - extern- Überempfindlichkeit gegen Docosan-1-ol
Art der Anwendung
- dünne Schicht vorsichtig auf den gesamten Lippenherpes auftragen
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 100mg Docosan-1-ol
- Behandlung früher Stadien (Prodrom- oder Erythemphase) von wiederkehrenden Herpes simplex-Virus-Infektionen der Lippen (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- dünne Schicht Creme 5mal / Tag auftragen (etwa alle 3 Stunden während des Wachseins)
- Behandlungsbeginn
- so bald wie möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome oder Anzeichen eines Lippenherpes (Schmerzen, Brennen/Jucken/Kribbeln oder Rötung)
- Wirksamkeit, wenn die Behandlung zu einem Zeitpunkt begonnen wird, zu dem sich bereits Blasen oder Geschwüre entwickelt haben, nicht bewiesen
- Behandlungsdauer
- Behandlung sollte bis zum Abheilen fortgeführt werden, normalerweise 4 - 6 Tage, max. 10 Tage
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
Dosisanpassung
- ältere Menschen
- keine speziellen Dosierungsempfehlungen
- pädiatrische Patienten
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern < 12 Jahren nicht bewiesen
- Nierenversagen
- aufgrund der vernachlässigbaren topischen Absorption keine Dosisanpassung erforderlich
- aufgrund der vernachlässigbaren topischen Absorption keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Behandlung früher Stadien (Prodrom- oder Erythemphase) von wiederkehrenden Herpes simplex-Virus-Infektionen der Lippen (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - extern- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen (10,4 % der mit Docosanol behandelten Patienten und 10,7 % der mit Placebo behandelten Patienten)
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Nebenwirkungen am Verabreichungsort (2,9 % der mit Docosanol behandelten Patienten und 2,3 % der mit Placebo behandelten Patienten)
- trockene Haut
- Hautausschläge
- Hauterkrankungen
- Nebenwirkungen am Verabreichungsort (2,9 % der mit Docosanol behandelten Patienten und 2,3 % der mit Placebo behandelten Patienten)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gesichtsödeme
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - extern- Auftragen in der Nähe der Augen oder in die Augen vermeiden
- Docosanol darf bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem nicht angewendet werden
- Behandlung sollte nicht zu einem Zeitpunkt begonnen werden, wenn sich bereits Blasen oder Geschwüre entwickelt haben
- Wirksamkeit zu diesem Zeitpunkt konnte nicht gezeigt werden
- pädiatrische Patienten
- es gibt keine Erfahrung zur Anwendung bei Kindern < 12 Jahren und nur eingeschränkte Erfahrung bei Jugendlichen (12 - 18 Jahre)
- es wird empfohlen, Docosanol nicht bei Kindern < 12 Jahren anzuwenden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - externsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - extern- Docosanol kann während der Schwangerschaft angewendet werden
- systemische Verfügbarkeit von Docosanol ist vernachlässigbar
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
- Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädliche Wirkung bezüglich Schwangerschaft, embryonaler / fötaler Entwicklung, Geburt oder der postnatalen Entwicklung
- Fertilität
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Docosanol auf die Fertilität beim Menschen vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Docosanol - extern- Docosanol kann während des Stillens angewendet werden
- keine Wirkungen auf den Säugling zu erwarten, da die systemische Verfügbarkeit von Docosanol für stillende Mütter vernachlässigbar ist
- keine Daten zur Anwendung von Docosanol bei stillenden Frauen vorliegend
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.