Docetaxel Amn 20mg/ml140mg (1 St)

• Taxotere 20mg/1ml 1 Vial (1 St) [198,33 €]
• Taxotere 80mg/4ml 1 Vial (1 St) [763,49 €]
• Docetaxel Actavis 20mg/ml (1 ml) [203,41 €]
• Docetaxel Actavis 20mg/ml (4 ml) [783,86 €]
• Docetaxel Actavis 20mg/ml (7 ml) [1364,43 €]
• Docetaxel Cell 20mg 1vial (1 St) [183,55 €]
• Docetaxel STADA 20mg/ml (1X8 ml) [1319,6 €]
• Docetaxel Cell 80mg 1vial (1 St) [642,45 €]
• Docetaxel Cell 140mg 1vial (1 St) [1116,86 €]
• Docetaxel beta 20mg/1ml (1 St) [179,74 €]
• Docetaxel beta 80mg/4ml (1 St) [689,18 €]
• Docetaxel Kabi 80mg/4ml (80 mg) [686,05 €]
• Docetaxel Kabi 160mg/8ml (160 mg) [1362,13 €]
• Docetaxel Kabi 20mg/1ml (20 mg) [186,7 €]
• Docetaxel Haemato 20mg/1ml (1 St) [198,43 €]
• Docetaxel Haemato 80mg/4ml (1 St) [689,18 €]
• Docetaxel Haemato140mg/7ml (1 St) [1198,62 €]
• Docetaxel Haemato160mg/8ml (1 St) [1517,94 €]
• Docetaxel Accord 80mg/4ml (1 St) [565,38 €]
• Docetaxel Prof20mg/ml160mg (8 ml) [1516,8 €]
• Docetaxel Ever Val 20mg/ml (1 ml) [168,06 €]
• Docetaxel Ever Val 20mg/ml (4 ml) [642,45 €]
• Docetaxel Ever Val 20mg/ml (8 ml) [1319,6 €]
• Docetaxel beta 160mg/8ml (1 St) [1368,42 €]
• Taxotan 20mg/ml (1 ml) [220,28 €]
• Doce Onkovis 20mg/ml 20mg (1 ml) [173,47 €]
• Doce Onkovis 20mg/ml 80mg (4 ml) [642,47 €]
• Doce Onkovis 20mg/ml 140mg (7 ml) [1198,63 €]
• Bendadocel 20mg/ml 20mg (1 ml) [168,06 €]
• Bendadocel 20mg/ml 80mg (4 ml) [642,45 €]
• Bendadocel 20mg/ml 140mg (7 ml) [1116,86 €]
• Docetaxin 20mg/ml (1X1 ml) [204,23 €]
• Docetaxin 20mg/ml (1X4 ml) [783,86 €]
• Docetaxin 20mg/ml (1X7 ml) [1427,01 €]
• Docetaxel Axios 20mg/ml (20 mg) [168,06 €]
• Docetaxel Axios 20mg/ml (80 mg) [570,26 €]
• Doce Nc 10mg/ml 20mg Inf (20 mg) [168,06 €]
• Doce Nc 10mg/ml 80mg Inf (80 mg) [642,45 €]
• Doce Nc 10mg/ml 160mg (1 St) [1274,98 €]
• Docetaxel Vipharm 20mg/ml (140 mg) [1198,63 €]
• Docetaxel Amn 20mg/ml 20mg (1 St) [178,95 €]
• Docetaxel Amn 20mg/ml 80mg (1 St) [685,61 €]
• Docetaxel Amn 20mg/ml160mg (1 St) [1319,6 €]
• Docetaxel Accord 80mg/4ml (1 St) [576,39 €]
• Taxotan 20mg/ml (4 ml) [836,5 €]
• Taxotan 20mg/ml (7 ml) [1440,4 €]
• Taxotere 160mg/8ml 1 Vial (1 St) [1516,22 €]
• Taxceus 20mg (20mg/ml) (1 St) [168,06 €]
• Taxceus 80mg (20mg/ml) (1 St) [642,45 €]
• Taxceus 140mg (20mg/ml) (1 St) [1116,86 €]
• Docetaxel ratio 20mg/ml (1 St) [198,33 €]
• Docetaxel ratio 80mg/4ml (1 St) [763,49 €]
• Docetaxel ratio 140mg/7ml (1 St) [1328,66 €]
• Docetaxel 20mg/ml 20mg (1 St) [168,06 €]
• Docetaxel 20mg/ml 80mg (1 St) [642,45 €]
• Docetaxel 20mg/ml 140mg (1 St) [1116,86 €]
• Eurotere 20mg/ml (1 ml) [199,21 €]
• Eurotere 20mg/ml (7 ml) [1408,34 €]
• Eurotere 20mg/ml (4 ml) [764,16 €]
• Docetaxel Prof20mg/ml140mg (7 ml) [1328,66 €]
• Docetaxel Prof20mg/ml 80mg (4 ml) [763,5 €]
• Docetaxel Prof20mg/ml 20mg (1 ml) [198,33 €]
• Docetaxel Accord 20mg/1ml (1 St) [178,91 €]
• Docetaxel Accord 80mg/4ml (1 St) [685,61 €]
• Docetaxel Accord 160mg/8ml (1 St) [1361,57 €]
• Docetaxel Aqvida 20mg/ml (20 mg) [232,26 €]
• Docetaxel Aqvida 20mg/ml (80 mg) [899 €]
• Docetaxel Aqvida 20mg/ml (140 mg) [1564,62 €]
• Docetaxel Aqvida 20mg/ml (160 mg) [1779,63 €]
• Docetaxel Liv Pharm20mg/ml (20 mg) [173,45 €]
• Docetaxel Liv Pharm20mg/ml (80 mg) [663,96 €]
• Docetaxel Liv Pharm20mg/ml (160 mg) [1319,6 €]
• Eurodocetaxel 20mg/ml (1 ml) [199,21 €]
• Eurodocetaxel 20mg/ml (4 ml) [764,16 €]
• Eurodocetaxel 20mg/ml (8 ml) [1734,83 €]
• Docetaxel Aurobindo20mg/ml (1X1 ml) [146,26 €]
• Docetaxel Aurobindo20mg/ml (1X4 ml) [565,38 €]
• Docetaxel Aurobindo20mg/ml (1X7 ml) [1023,58 €]
• Docetaxel Aqvida 20 mg/ml (20 mg) [168,51 €]
• Docetaxel Aqvida 20 mg/ml (80 mg) [642,47 €]
• Docetaxel Aqvida 20 mg/ml (160 mg) [1319,6 €]
• Taxotere 80mg (1 St) [952,33 €]
• Taxotere 80mg/4ml 1 Vial (1 St) [946,57 €]
• Docetaxel Axios 20mg/ml (140 mg) [1116,86 €]
• Ribodocel 20mg/ml (20 mg) [173,45 €]
• Ribodocel 20mg/ml (80 mg) [689,18 €]
• Ribodocel 20mg/ml (140 mg) [1328,66 €]
• Docetaxel Aurob20mg/ml20mg (1X1 ml) [168,06 €]
• Docetaxel Aurob20mg/ml80mg (1X4 ml) [642,45 €]
• Docetaxel Aurob20mg/ml 140 (1X7 ml) [1116,86 €]
• Docetaxel Axios 20mg/ml (160 mg) [1362,13 €]
• Docetaxel Orca2 160mg/8ml (8 ml) [1371,38 €]
• Docetaxel Orca2 80mg/4ml (4 ml) [762,56 €]
• Docetaxel Orca2 20mg/1ml (1 ml) [199,33 €]
• Docetaxel Ribose 20mg/ml (1 St) [173,48 €]
• Docetaxel Ribose 80mg/4ml (1 St) [686,06 €]
• Docetaxel Ribose 160mg/8ml (1 St) [1362,26 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Docetaxel
• Patienten mit Neutrophilenzahl < 1500 Zellen / mm³
• schwere Leberfunktionsstörung
• Hinweis
  • für andere Arzneimittel geltende Kontraindikationen gelten gleichermaßen für die Kombinationen dieser Arzneimittel mit Docetaxel

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• intravenöse Anwendung
  • einstündige Infusion
• ggf. Zubreitung der Docetaxel-Lösungen notwendig
  • bei der Zubereitung der Docetaxel-Lösungen sollten die beim Umgang mit Zytostatika erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Allgemein
  • soweit nicht kontraindiziert, kann zur Behandlung von Brustkrebs, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom, Magenkarzinom und Kopf-Hals-Karzinomen eine Begleitmedikation, bestehend aus einem oralen Kortikosteroid wie z.B. 16 mg Dexamethason / Tag (z.B. 8 mg 2mal / Tag) über 3 Tage, beginnend einen Tag vor der Gabe von Docetaxel, verabreicht werden
  • zur Therapie des Prostatakarzinoms ist bei gleichzeitiger Gabe von Prednison oder Prednisolon das empfohlene Regime für die Prämedikation mit Dexamethason 8 mg oral, jeweils 12 Stunden, 3 Stunden und 1 Stunde vor der Infusion von Docetaxel
  • G-CSF kann prophylaktisch gegeben werden, um die hämatologische Toxizität herabzusetzen
  • Docetaxel wird in der Regel alle 3 Wochen verabreicht
  • bezüglich der Dosierungen und Dosisanpassungen von in Kombination gegebenen Chemotherapeutika siehe die entsprechenden Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel / Fachinformationen
  • Anwendung von Docetaxel sollte auf Einrichtungen beschränkt bleiben, die auf die Gabe von zytostatischer Chemotherapie spezialisiert sind, und sollte nur unter Aufsicht eines qualifizierten Onkologen erfolgen
• Mammakarzinom
  • adjuvante Therapie von operablem, nodal positivem und und nodal negativem Mammakarzinom
    • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel i.v. / m+ALI- KOF als 1-stündige Infusion nach der Gabe von Doxorubicin (50 mg Doxorubicin / m+ALI- KOF) und Cyclophosphamid (500 mg Cyclophosphamid / m+ALI- KOF) alle 3 Wochen
    • Behandlungsdauer: 6 Zyklen [TAC Regime]
  • Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Mammakarzinom
    • empfohlene Dosierung: 100 mg Docetaxel i.v. / m+ALI- KOF
    • ohne vorhergehende Chemotherapie: 75 mg Docetaxel i.v. / m+ALI- KOF in Kombination mit Doxorubicin
  • Behandlung von metastasiertem Mammakarzinom, wenn Tumore HER2 überexprimieren, ohne vorherige Chemotherapie
    • empfohlene Dosierung: 100 mg Docetaxel i.v. / m+ALI- KOF alle 3 Wochen in Kombination mit Trastuzumab
      • wobei Trastuzumab wöchentlich gegeben wird
      • in der Zulassungsstudie wurde mit der Infusion von Docetaxel am Tag nach der ersten Gabe von Trastuzumab begonnen, die folgenden Gaben von Docetaxel wurden unmittelbar nach Abschluss der Infusion von Trastuzumab gegeben, sofern die vorausgehende Dosis von Trastuzumab gut vertragen wurde
  • Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer Chemotherapie, die Anthazyklin enthielt
    • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOFalle 3 Wochen in Kombination mit Capecitabin
      • Capecitabin-Gabe 2mal / Tag über 2 Wochen, gefolgt von einer 1-wöchigen Therapiepause
• Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie
    • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF
  • Behandlung von nicht-resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie
    • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF, gefolgt von 75 mg Cisplatin / m² KOF über 30 - 60 Min.
• Prostatakarzinom
  • Behandlung von hormonrefraktärem, metastasiertem Prostatakarzinom
    • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF
    • in Kombination mit 5 mg Prednison oder Prednisolon 2mal / Tag (kontinuierlich)
• Adenokarzinom des Magens
  • Behandlung von metastasiertem Adenokarzinom des Magens, inkl. Adenokarzinom der gastroösophagealen Übergangszone, ohne vorausgegangene Chemotherapie
    • empfohlene Dosierung: 75 mg / m+ALI- KOF als 1-stündige Infusion, gefolgt von 75 mg Cisplatin / m+ALI- KOF als 1- bis 3-stündige Infusion (beide nur an Tag 1), gefolgt von 750 mg 5-Fluorouracil 750 mg / m+ALI- KOF / Tag als kontinuierliche 24-Stunden-Infusion über 5 Tage, beginnend am Ende der Cisplatin-Infusion
      • Behandlung wird alle 3 Wochen wiederholt
      • für die Verabreichung von Cisplatin müssen die Patienten eine Prämedikation mit Antiemetika und eine angemessene Hydratation erhalten
      • G-CSF sollte prophylaktisch gegeben werden, um das Risiko einer hämatologischen Toxizität herabzusetzen
• Kopf-Hals-Karzinome
  • Induktionstherapie von inoperablem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
    • Patienten müssen eine Prämedikation mit Antiemetika und eine angemessene Hydratation (vor und nach der Verabreichung von Cisplatin)
    • G-CSF kann prophylaktisch gegeben werden, um das Risiko einer hämatologischen Toxizität herabzusetzen
    • alle Patienten im Docetaxel-haltigen Arm der Studien TAX 323 und TAX 324 erhielten prophylaktisch Antibiotika
    • Induktionschemotherapie, gefolgt von Strahlentherapie (TAX 323 Studie)
      • Induktionstherapie eines inoperablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN)
        • empfohlene Dosierung: 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF als 1-stündige i.v. Infusion, gefolgt von 75 mg Cisplatin / m+ALI- KOF über 1 Stunde am Tag 1 und 750 mg 5-Fluorouracil / m+ALI- KOF / Tag als kontinuierliche Infusion über 5 Tage
        • Regime wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen verabreicht
        • im Anschluss an eine Chemotherapie sollten die Patienten eine Strahlentherapie erhalten
    • Induktionschemotherapie, gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324)
      • bei der Induktionstherapie von Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom (nicht resezierbar, geringe Wahrscheinlichkeit einer chirurgischen Heilung und angestrebter Organerhalt) im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN)
        • 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF als 1-stündige i.v. Infusion am Tag 1, gefolgt von 100 mg Cisplatin / m+ALI- KOF über 30 Min. bis 3 Std., gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 1000 mg Fluorouracil / m² / Tag von Tag 1 bis Tag 4
        • Regime wird alle 3 Wochen über 3 Zyklen verabreicht
        • im Anschluss an eine Chemotherapie sollten die Patienten eine Chemoradiotherapie erhalten

Dosisanpassung

• Neutropenie mit Fieber, Neutrophilenzahl < 500 Zellen / mm³ länger als 1 Woche, schwere oder kumulative Hautveränderungen oder schwere periphere Neuropathie
  • Dosisreduktion von 100 mg Docetaxel / m+ALI- KOF auf 75 mg / m+ALI- KOF bzw. von 75 mg / m+ALI- KOF auf 60 mg / m+ALI- KOF
  • bei weiter bestehenden Symptomen bei 60 mg / m+ALI- KOF
    • Behandlungsabbruch
  • Docetaxel sollte erst angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl mindestens >/= 1500 Zellen / mm³ beträgt
• Adjuvante Therapie von Brustkrebs (Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid, TAC)
  • primäre G-CSF-Prophylaxe erwägen
  • bei febrile Neutropenien und/oder neutropenischen Infektionen leiden
    • Docetaxel-Dosisreduktion in nachfolgenden Zyklen auf 60 mg / m² KOF
  • Stomatitis Grad 3 oder 4
    • Docetaxel-Dosisreduktion in nachfolgenden Zyklen auf 60 mg / m² KOF
• in Kombination mit Cisplatin
  • tiefste Thrombozytenzahl im vorherigen Behandlungszyklus < 25.000 Zellen / mm³AOw- febrile Neutropenie, ernste, nicht-hämatologische Toxizitätserscheinungen
    • Docetaxel-Dosisreduktion in nachfolgenden Zyklen auf 65 mg / m² KOF
    • Cisplatin-Dosisanpassung: siehe Cisplatin-Fachinformation
• in Kombination mit Capecitabin
  • erstmals Grad-2-Toxizität, die zum Zeitpunkt der nächsten Behandlung persistiert
    • Verlängerung der Therapiepause bis Rückbildung auf Grad 0 - 1
    • dann 100% der ursprünglichen Dosis
  • zweite Grad-2-Toxizität zu irgendeinem Zeitpunkt des Behandlungszyklus oder erstmals Grad-3-Toxizität
    • Verlängerung der Therapiepause bis Rückbildung auf Grad 0 - 1
    • dann 55 mg Docetaxel / m² KOF
  • irgendwelche weiteren Nebenwirkungen oder irgendeiner Grad-4-Toxizität
    • Therapieabbruch
  • Capecitabin-Dosisanpassung: siehe Capecitabin-Fachinformation
• in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
  • trotz G-CSF-Gabe Episoden von febriler Neutropenie, verlängerter Neutropenie oder neutropenische Infektion
    • Dosisreduktion von 75 mg Docetaxel / m² KOF auf 60 mg / m² KOF
    • anschließend Auftreten erneuter Neutropenie
      • Dosisreduktion von 60 mg Docetaxel / m² KOF auf 45 mg / m² KOF
    • bei Behandlung des Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich
      • bei Auftreten einer komplizierten Neutropenie in den Zulassungsstudien für SCCHN empfohlen, G-CSF (z.B. von Tag 6 - 15) als Prophylaxe für alle nachfolgenden Zyklen einzusetzen
  • Grad-4-Thrombozytopenie
    • Dosisreduktion von 75 mg Docetaxel / m+ALI- KOF auf 60 mg / m+ALI- KOF
    • Therapiepause bis Neutrophilenzahl wieder > 1.500 Zellen / mm³ und Thrombozytenzahl > 100.000 Zellen / m³
    • Therapieabbruch bei andauernden Toxizitäten
  • Diarrhoe Grad 3
    • 1. Episode: Reduktion der 5-FU-Dosis um 20 +ACU
    • 2. Episode: Reduktion der Docetaxel-Dosis um 20 +ACU
  • Diarrhoe Grad 4
    • 1. Episode: Reduktion der 5-FU- und der Docetaxel-Dosis um 20 +ACU
    • 2. Episode: Therapieabbruch
  • Stomatitis / Mukositis Grad 3
    • 1. Episode: Reduktion der 5-FU-Dosis um 20 +ACU
    • 2. Episode: keine weitere Gabe von 5-FU für folgende Zyklen
    • 3. Episode: Reduktion der Docetaxel-Dosis um 20 +ACU
  • Stomatitis / Mukositis Grad 4:
    • 1. Episode: keine weitere Gabe von 5-FU für folgende Zyklen
    • 2. Episode: Reduktion der Docetaxel-Dosis um 20 +ACU
  • Patienten, bei denen in den Zulassungsstudien für SCCHN eine komplizierte Neutropenie auftrat (einschließlich verlängerter Neutropenie, febriler Neutropenie oder Infektion), wurde empfohlen, G-CSF (z. B. von Tag 6-15) als Prophylaxe für alle nachfolgenden Zyklen einzusetzen
• Leberinsuffizienz (bei Docetaxel-Monotherapie)
  • Transaminasen (ALT und / oder AST) > 1,5-fach der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase > 2,5-fach der oberen Normalwerte
    • Dosisreduktion von 100 mg / m+ALI- KOF auf 75 mg / m+ALI- KOF
  • Serumbilirubin > oberer Normalwert und/oder Transaminasenwerte (ALT und AST) > 3,5-fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase 6-fache der oberen Normalwerte
    • Docetaxel sollte nicht angewandt werden, außer bei strenger Indikationsstellung
    • Dosisempfehlung nicht möglich
• Leberinsuffizienz (schwer)
  • kontraindiziert
• Leberinsuffizienz (bei Kombinationsbehandlung mit Docetaxel)
  • Adenokarzinom des Magens in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
    • Transaminasewerte (ALT und/oder AST) > 1,5-fache der oberen Normalwerte und mit alkalischer Phosphatase > 2,5-fache der oberen Normalwerte und Bilirubinwerten > obere Normalwerte
      • Docetaxel sollte nicht angewandt werden, außer bei strenger Indikationsstellung
      • diese Patienten waren bei Zulassungsstudie ausgeschlossen
      • Dosisempfehlung nicht möglich
  • andere Indikationen
    • keine Daten über eine Kombinationsbehandlung mit Docetaxel bei Leberinsuffizienz vorliegend
• Ältere Patienten
  • keine speziellen Anweisungen für die Behandlung von älteren Patienten anhand der in einem großen Kollektiv bestimmten pharmakokinetischen Daten
• Ältere Patienten (>/= 60 Jahre) bei Kombination mit Capecitabin
  • Reduzierung der Anfangsdosis von Capecitabin auf 75 % empfohlen (siehe Fachinformation Capecitabin)
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit von Docetaxel in der Behandlung des Nasopharyngealkarzinoms bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 18 Jahre bisher noch nicht erwiesen
  • gibt in den Anwendungsgebieten Brustkrebs, nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom, Prostatakarzinom, Magenkarzinom und Kopf-Hals-Karzinom keinen relevanten Nutzen von Docetaxel bei Kindern und Jugendlichen
    • Ausnahme: Typ II und III von wenig differenzierten Nasopharyngealkarzinomen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Docetaxel-Monotherapie mit 100 mg / m² KOF (bei Brustkrebs)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektionen, einschließlich Sepsis und Pneumonie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Infektionen mit Neutropenie
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Febrile Neutropenie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Thrombozytopenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Überempfindlichkeit
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
      • Dysgeusie
      • Periphere motorische Neuropathie
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arrhythmie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Herzversagen
  • Gefäßerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypotonie
      • Hypertonie
      • Hämorrhagie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Dyspnoe
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Obstipation
      • Bauchschmerzen
      • Gastrointestinale Hämorrhagie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • A1g-sophagitis
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Hautreaktionen
      • Nagelveränderungen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Myalgie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arthralgie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Flüssigkeitsretention
      • Asthenie
      • Schmerz
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Reaktionen an der Einstichstelle
      • nicht kardiale Brustschmerzen
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bilirubin-Anstieg
      • Anstieg der alkalischen Phosphatase
      • AST-Anstieg
      • ALT-Anstieg
• Docetaxel-Monotherapie mit 75 mg / m² KOF (bei NSCLC)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektionen
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Periphere motorische Neuropathie
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arrhythmie (keine schwere)
  • Gefäßerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypotonie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Obstipation
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Hautreaktionen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Nagelveränderungen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Myalgie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Flüssigkeitsretention
      • Asthenie
      • Schmerz
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bilirubin-Anstieg
• Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Doxorubicin (bei Brustkrebs)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektionen
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Periphere motorische Neuropathie
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Herzversagen
      • Arrhythmie (keine schwere)
  • Gefäßerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hypotonie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Obstipation
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Hautreaktionen
      • Nagelveränderungen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Myalgie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Flüssigkeitsretention
      • Asthenie
      • Schmerz
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Reaktionen an der Einstichstelle
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bilirubin-Anstieg
      • Anstieg der alkalischen Phosphatase
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • AST-Anstieg
      • ALT-Anstieg
• Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Cisplatin (bei NSCLC)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektion
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
      • Periphere motorische Neuropathie
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arrhythmie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Herzversagen
  • Gefäßerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypotonie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Obstipation
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Hautreaktionen
      • Nagelveränderungen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Myalgie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Flüssigkeitsretention
      • Asthenie
      • Fieber
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schmerz
      • Reaktionen an der Einstichstelle
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bilirubin-Anstieg
      • ALT-Anstieg
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • AST-Anstieg
      • Anstieg der alkalischen Phosphatase
• Docetaxel 100 mg / m² KOF in Kombination mit Trastuzumab (bei Brustkrebs)
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Febrile Neutropenie (einschließlich Neutropenie mit Fieber und Antibiotikagabe) oder neutropenische Sepsis
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Schlaflosigkeit
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Parästhesie
      • Kopfschmerzen
      • Dysgeusie
      • Hypoästhesie
  • Augenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • erhöhte Tränensekretion
      • Konjunktivitis
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Herzinsuffizienz bis hin zum Herzversagen
  • Gefäßerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Lymphödem
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Epistaxis
      • Pharyngo-Laryngeale Schmerzen
      • Nasopharyngitis
      • Dyspnoe
      • Husten
      • Rhinorrh+APY
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Übelkeit
      • Diarrh+APY
      • Erbrechen
      • Obstipation
      • Stomatitis
      • Dyspepsie
      • Bauchschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Erythema
      • Rash
      • Nagelveränderungen
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Myalgie
      • Arthralgie
      • Schmerzen in den Extremitäten
      • Knochenschmerzen
      • Rückenschmerzen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Asthenie
      • periphere +ANY-deme
      • Pyrexie
      • Müdigkeit
      • Schleimhautentzündung
      • Schmerzen
      • Influenzaähnliche Erkrankung
      • Brustschmerzen
      • Schüttelfrost
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Lethargie
  • Untersuchungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Gewichtszunahme
• Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Capecitabin (bei Brustkrebs)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Mundcandidiasis
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Thrombozytopenie
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
      • Appetitverlust
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Dehydrierung
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Dysgeusie
      • Parästhesie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen
      • Periphere Neuropathie
  • Augenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • erhöhte Tränensekretion
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Pharyngo-Laryngeale Schmerzen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Dyspnoe
      • Husten
      • Epistaxis
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Obstipation
      • Bauchschmerzen
      • Dyspepsie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Oberbauchbeschwerden
      • Mundtrockenheit
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Hand-Fuß-Syndrom
      • Alopezie
      • Nagelveränderungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Dermatitis
      • erythematöse Rötung
      • Nagelverfärbung
      • Onycholysis
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Myalgie
      • Arthralgie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schmerzen in den Extremitäten
      • Rückenschmerzen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Asthenie
      • Pyrexie
      • Abgeschlagenheit/Schwäche
      • periphere +ANY-deme
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Lethargie
      • Schmerzen
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Gewichtsverlust
      • Bilirubin-Anstieg
• Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (bei Prostatakarzinom)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektion
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Thrombozytopenie
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
      • Dysgeusie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Periphere motorische Neuropathie
  • Augenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Erhöhte Tränensekretion
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Abnahme der linksventrikulären Funktion
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Epistaxis
      • Dyspnoe
      • Husten
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis/Pharyngitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Nagelveränderungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hautschuppung/Rash
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Myalgie
      • Arthralgie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Müdigkeit
      • Flüssigkeitsretention
• Adjuvante Therapie mit Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid bei Patientinnen mit nodal positivem (TAX 316) und nodal negativem (GEICAM 9805) Brustkrebs (gepoolte Daten)
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektion
      • Neutropenische Infektion
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
      • Dysgeusie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Periphere motorische Neuropathie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Synkope
      • Neurotoxizität
      • Somnolenz
  • Augenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Konjunktivitis
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Erhöhte Tränensekretion
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arrhythmie
  • Gefäßerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Hitzewallung
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hypotonie
      • Phlebitis
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Lymphödem
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Husten
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Obstipation
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Abdominalschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
      • Nagelveränderungen
      • Hautveränderung
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Myalgie
      • Arthralgie
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Amenorrh+APY
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Asthenie
      • Fieber
      • periphere +ANY-deme
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Gewichtszunahme
      • Gewichtsabnahme
• Nebenwirkungen bei Adenokarzinomen des Magens für Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Infektion
      • Neutropenische Infektion
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Neutropenie
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
      • Febrile Neutropenie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Hypersensitivität
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Anorexie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Periphere sensorische Neuropathie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Periphere motorische Neuropathie
      • Schwindel
  • Augenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Erhöhte Tränensekretion
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Verändertes Hörvermögen
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Arrhythmie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Stomatitis
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Obstipation
      • Gastrointestinale Schmerzen
      • A1g-sophagitis / Dysphagie / Odynophagie
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Alopezie
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Nagelveränderungen
      • Rash/Juckreiz
      • Hautabschuppung
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Lethargie
      • Fieber
      • Flüssigkeitsretention (schwer/lebensbedrohlich)
• Nebenwirkungen bei Kopf-Hals-Karzinomen für Docetaxel 75 mg / m² KOF in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
  • Induktionschemotherapie, gefolgt von Strahlentherapie (TAX 323)
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Infektion
        • Neutropenische Infektion
    • Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Tumorschmerzen
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Neutropenie
        • Anämie
        • Thrombozytopenie
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Febrile Neutropenie
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Hypersensitivität (keine schwere)
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Anorexie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Dysgeusie / Parosmie
        • Periphere sensorische Neuropathie
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwindel
    • Augenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erhöhte Tränensekretion
        • Konjunktivitis
    • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Beeinträchtigtes Hörvermögen
    • Herzerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Myokardischämie
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Arrhythmie
    • Gefäßerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • venöse Erkrankungen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Stomatitis
        • Diarrh+APY
        • Übelkeit
        • Erbrechen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Obstipation
        • A1g-sophagitis / Dysphagie / Odynophagie
        • Abdominalschmerzen
        • Dyspepsie
        • Gastrointestinale Hämorrhagie
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Alopezie
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Rash/Juckreiz
        • Trockene Haut
        • Hautabschuppung
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Myalgie
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Lethargie
        • Pyrexie
        • Flüssigkeitsretention
        • A1g-dem
    • Untersuchungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Gewichtszunahme
  • Induktionschemotherapie, gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324)
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Infektion
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Neutropenische Infektion
    • Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Tumorschmerzen
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Neutropenie
        • Anämie
        • Thrombozytopenie
        • Febrile Neutropenie
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hypersensitivität
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Anorexie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Dysgeusie / Parosmie
        • Periphere sensorische Neuropathie
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwindel
        • Periphere motorische Neuropathie
    • Augenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erhöhte Tränensekretion
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Konjunktivitis
    • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Beeinträchtigtes Hörvermögen
    • Herzerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Arrhythmie
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Myokardischämie
    • Gefäßerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • venöse Erkrankungen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Stomatitis
        • Diarrh+APY
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • A1g-sophagitis / Dysphagie / Odynophagie
        • Obstipation
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Dyspepsie
        • Gastrointestinale Hämorrhagie
        • Gastrointestinale Schmerzen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Alopezie
        • Rash / Juckreiz
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Trockene Haut
        • Hautabschuppung
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Myalgie
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Lethargie
        • Pyrexie
        • Flüssigkeitsretention
        • A1g-dem
    • Untersuchungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Gewichtsabnahme
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Gewichtszunahme
• Post-Marketing-Erfahrungen
  • Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Akute myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom in klinischen Studien, die das Behandlungsschema TAC zur Behandlung von Brustkrebs untersuchten, berichtet
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Sekundäre Primärtumore, einschließlich Non-Hodgkin-Lymphom, in Zusammenhang mit Docetaxel berichtet, wenn Docetaxel in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs angewendet wurde, die dafür bekannt sind, mit sekundären Primärtumoren in Zusammenhang zu stehen
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Knochenmarkdepression und andere hämatologische Nebenwirkungen
      • Disseminierte intravasale Koagulation (DIC)
        • oft in Verbindung mit Sepsis oder multiplem Organversagen
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktische Schock, manchmal tödlich
      • Überempfindlichkeitsreaktionen unter Docetaxel berichtet bei Patienten, die unter einer vorangegangenen Therapie mit Paclitaxel Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt hatten
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Krämpfe oder vorübergehende Bewusstlosigkeit
        • diese Reaktionen treten manchmal während der Infusion von Docetaxel auf
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • vorübergehende Sehstörungen (Lichtblitze, Skotome)
        • typischerweise während der Infusion in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen
        • waren nach Abbruch der Infusion reversibel
      • Tränenfluss mit oder ohne Konjunktivitis
      • Tränenkanalverschluss mit übermäßigem Augentränen
      • zystoide Maculaödeme (CMO)
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Ototoxizität
      • Hörstörungen
      • Verlust des Gehörs
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Myokardinfarkte
      • Ventrikuläre Arrhythmie einschließlich ventrikulärer Tachykardie, manchmal tödlich verlaufend (Docetaxel in Kombinationstherapie, einschließlich Doxorubicin, 5-Fluorouracil und/oder Cyclophosphamid)
  • Gefäßerkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • venöse Thromboembolien
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • akutes Atemnotsyndrom
      • interstitielle Pneumonie/Pneumonitis
      • interstitielle Lungenerkrankung
      • Lungenfibrose
      • respiratorische Insuffizienz bis hin zum Lungenversagen, manchmal tödlich verlaufend
      • Strahlenpneumonitis bei Patienten, die gleichzeitig eine Radiotherapie erhielten
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Dehydratation als Folge gastrointestinaler Störungen, einschließlich Enterokolitis und gastrointestinaler Perforation
      • mechanischer und paralytischer Ileus
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Seltene Fälle von Enterokolitis, einschließlich Kolitis, ischämischer Kolitis und neutropenieinduzierter Enterokolitis, wurden berichtet, die potenziell tödlich verlaufen können
      • mechanischer und paralytischer Ileus
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hepatitis, manchmal mit tödlichem Ausgang
        • insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • kutaner Lupus erythematodes
      • bullöse Hautausschläge wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
        • in einigen Fällen könnten auch andere Begleitfaktoren zu der Entwicklung dieser Wirkungen beigetragen haben
      • sklerodermieähnliche Veränderungen bei normalerweise zuvor aufgetretenen peripheren Lymphödemen
      • anhaltende Alopezie
  • Nieren- und Harnwegserkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Niereninsuffizienz und -versagen
        • in ungefähr 20 % dieser Fälle keine Risikofaktoren für ein akutes Nierenversagen, wie z.B. begleitend verabreichte, nierenschädigende Arzneimittel und Magen-Darm-Erkrankungen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • strahleninduzierte Reaktionen (sog. Radiation-Recall-Phänomen)
      • Dehydratation
      • Lungenödeme
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Recall-Reaktion an der Injektionsstelle (Wiederauftreten von Hautreaktionen an einer früheren Extravasationsstelle nach der Anwendung von Docetaxel an einer anderen Stelle) an der früheren Extravasationsstelle
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Störungen des Elektrolytgleichgewichts
        • Hyponatriämie
          • meistens verbunden mit Dehydratation, Erbrechen und Pneumonie
        • Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie
          • üblicherweise in Verbindung mit gastrointestinalen Erkrankungen (insbesondere mit Diarrhö)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Prämedikation
  • soweit nicht kontraindiziert, kann bei Brustkrebs und nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom durch eine Prämedikation mit einem oralen Kortikosteroid sowohl Häufigkeit und Schweregrad von Flüssigkeitsretentionen als auch der Schweregrad von Überempfindlichkeitsreaktionen reduziert werden:
    • Dexamethason über 3 Tage, beginnend 1 Tag vor der Gabe von Docetaxel
      • Dosierung: 16 mg Dexamethason / Tag (z.B. 8 mg 2mal / Tag)
    • bei der Therapie des Prostatakarzinoms
      • Dosierung: 8 mg Dexamethason oral, jeweils 12 Stunden, 3 Stunden und 1 Stunde vor der Infusion von Docetaxel
• Blut, Neutropenie
  • Neutropenie ist die häufigste Nebenwirkung von Docetaxel
    • Nadir der Neutrophilen wird im Median nach 7 Tagen erreicht
    • Zeitraum kann jedoch bei ausgiebig vorbehandelten Patienten verkürzt sein
    • häufige Kontrollen des großen Blutbildes sollten bei allen Patienten, die Docetaxel erhalten, erfolgen
    • Patienten sollten erst dann einen erneuten Docetaxelzyklus erhalten, wenn sich die Neutrophilenzahl auf +ACY-gt+ADsAPQ- 1500 Zellen / mm³ erholt hat
  • beim Auftreten einer schweren Neutrozytopenie (< 500 Zellen / mm³ über >/= 7 Tage) während eines Docetaxel-Behandlungszyklus
    • für die anschließenden Therapiezyklen wird eine Dosisreduktion oder die Anwendung geeigneter symptomatischer Maßnahmen empfohlen
  • Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (TCF)
    • bei Patienten, die mit Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (TCF) behandelt wurden, traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektionen mit geringerer Häufigkeit auf, wenn diese Patienten eine prophylaktische Gabe von G-CSF erhielten
    • mit TCF behandelte Patienten sollten prophylaktisch G-CSF erhalten, um die Risiken einer schwerwiegenden Neutropenie (febrile Neutropenie, verlängerte Neutropenie oder neutropenische Infektion) herabzusetzen
    • Patienten, die TCF erhalten, sollten engmaschig überwacht werden
  • Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (TAC)
    • bei Patienten, die mit Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (TAC) behandelt werden, traten febrile Neutropenien und/oder neutropenische Infektionen in geringerem Ausmaß auf, wenn die Patienten eine primäre G-CSF-Prophylaxe erhalten hatten
    • eine primäre G-CSF-Prophylaxe sollte bei Patientinnen in Betracht gezogen werden, die TAC als adjuvante Therapie bei Brustkrebs erhalten, um das Risiko von komplizierten Neutropenien (febrile Neutropenie, verlängerte Neutropenie oder neutropenische Infektion) zu vermindern
    • Patienten, die TAC erhalten, sollten engmaschig überwacht werden
• Gastrointestinale Reaktionen
  • Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Neutropenie, die besonders gefährdet sind, gastrointestinale Komplikationen zu entwickeln
  • obwohl die meisten Fälle während des ersten oder zweiten Zyklus eines Docetaxel-haltigen Behandlungsregimes aufgetreten sind, könnte sich zu jeder Zeit eine Enterokolitis entwickeln und ab dem ersten Tag des Einsetzens zum Tode führen
  • Patienten müssen engmaschig auf frühe Anzeichen von schwerwiegenden gastrointestinalen Toxizitäten überwacht werden
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Patienten sollten v.a. während der 1. und 2. Infusion mit Docetaxel wegen möglicher Überempfindlichkeitsreaktionen streng überwacht werden
  • wenige Minuten nach Beginn der Docetaxel-Infusion können Überempfindlichkeitsreaktionen eintreten, so dass die Möglichkeit zur Behandlung von Blutdruckabfall und Bronchospasmen gegeben sein muss
  • schwache Symptome wie Rötungen oder vereinzelte Hautreaktionen erfordern keine Unterbrechung der Behandlung
  • falls schwere Reaktionen auftreten,ist die Behandlung mit Docetaxel sofort abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten, z.B. bei
    • starker Blutdruckabfall
    • Bronchospasmen
    • generalisierte Hautausschläge / Erytheme
  • Patienten, die unter der Behandlung mit Docetaxel schwere Überempfindlichkeitsreaktionen zeigen
    • sollten nicht erneut mit Docetaxel behandelt werden
  • Patienten, die unter einer vorangegangenen Behandlung mit Paclitaxel Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt haben
    • Risiko, unter der Behandlung mit Docetaxel Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, zu entwickeln
    • diese Patienten während der Therapieeinleitung mit Docetaxel engmaschig überwachen
• Hautreaktionen
  • lokalisierte Erytheme an den Extremitäten (Handflächen oder Fußsohlen), verbunden mit +ANY-dembildung und gefolgt von Abschuppungen, wurden beobachtet
  • über schwerwiegende Symptome wie Exantheme gefolgt von Abschälungen, die zur Unterbrechung oder dem Absetzen der Behandlung mit Docetaxel führten, wurde berichtet
• Flüssigkeitsretention
  • Patienten mit schweren Flüssigkeitseinlagerungen sollten streng überwacht werden, z.B. bei
    • Pleuraerguss
    • Perikarderguss
    • Aszites
• Erkrankungen der Atemwege
  • akutes Atemnotsyndrom, interstitielle Pneumonie/Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung, Lungenfibrose und Lungenversagen sind berichtet worden, die tödlich enden können
  • Fälle von Strahlenpneumonitis bei Patienten berichtet, die gleichzeitig eine Radiotherapie erhielten
  • wenn Lungensymptome neu auftreten oder sich diese verschlechtern, sollten die Patienten engmaschig überwacht, sofort untersucht und in geeigneter Weise behandelt werden
    • Unterbrechung der Behandlung mit Docetaxel empfohlen, bis die Diagnose verfügbar ist
  • eine frühzeitige Anwendung von unterstützenden Behandlungsmaßnahmen kann den Zustand verbessern
  • Nutzen einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Docetaxel muss sorgfältig abgeschätzt werden
• Patienten mit verminderter Leberfunktion
  • unter der Behandlung mit Docetaxel als Monotherapie in einer Dosierung von 100 mg Docetaxel / m² KOF besteht bei Patienten, deren Transaminasen (ALT und / oder AST) auf mehr als das 1,5-fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase auf mehr als das 2,5-fache des oberen Normalwertes erhöht sind, ein erhöhtes Risiko, schwere Nebenwirkungen zu entwickeln
    • Tod durch Toxizität einschließlich Sepsis
    • gastrointestinaler Blutungen mit möglichem letalen Ausgang
    • Neutropenie mit Fieber
    • Infektionen
    • Thrombozytopenie
    • Stomatitis
    • Asthenie
  • Patienten mit erhöhten Leberfunktionswerten
    • empfohlende Dosis: 75 mg Docetaxel / m² KOF
    • zudem sollten vor jedem Behandlungszyklus Leberfunktionstests durchgeführt werden
  • bei Patienten, deren Serumbilirubin größer als der obere Normalwert ist und / oder deren Transaminasenwerte (ALT und AST) > 3,5fache der oberen Normalwerte und für die alkalische Phosphatase das 6-fache der oberen Normalwerte betragen
    • Docetaxel sollte nicht angewandt werden, außer bei strengster Indikationsstellung
    • in dieser Situation kann keine Dosisempfehlung gegeben werden
  • Behandlung von Patienten mit einem Adenokarzinom des Magens in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
    • Zulassungsstudie schließt Patienten mit Transaminasenwerten (ALT und/oder AST) > 1,5-fache der oberen Normalwerte und mit alkalischer Phosphatase > 2,5-fache der oberen Normalwerte und Bilirubinwerten größer als die oberen Normalwerte aus
    • bei diesen Patienten kann keine Dosisreduktion empfohlen werden
    • Docetaxel sollte nicht angewandt werden, außer bei strenger Indikationsstellung
  • für die anderen Indikationen liegen keine Daten über eine Kombinationsbehandlung mit Docetaxel bei Patienten mit verminderter Leberfunktion vor
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • keine Daten von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion vorliegend, die mit Docetaxel behandelt wurden
• Nervensystem
  • Auftreten schwerer peripherer Neuropathien erfordert eine Dosisreduktion
• Kardiotoxizität
  • Herzinsuffizienz bei Patientinnen beobachtet, die Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab erhielten
    • insbesondere im Anschluss an eine Chemotherapie, die ein Anthracyclin (Doxorubicin oder Epirubicin) beinhaltete
    • Herzinsuffizienz kann mäßig bis schwer sein und zum Tode führen
  • wenn Patientinnen für eine Behandlung mit Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab vorgesehen sind, sollten sie einer Prüfung der Ausgangs-Herzfunktion unterzogen werden
    • Herzfunktion sollte während der Therapie weiter überwacht werden, um Patientinnen zu identifizieren, die eine kardiale Dysfunktion entwickeln, z.B. in Abständen von 3 Monaten
    • bezüglich weiterer Angaben Fachinformation von Trastuzumab beachten
  • ventrikuläre Arrhythmie einschließlich ventrikulärer Tachykardie (manchmal tödlich verlaufend)
    • bei Patienten berichtet, die mit Docetaxel in Kombinationstherapie, einschließlich Doxorubicin, 5-Fluorouracil und/oder Cyclophosphamid, behandelt wurden
    • Untersuchung der Herzfunktion zu Beginn der Therapie empfohlen
• Augenerkrankungen
  • zystoides Maculaödem (CMO) bei Patienten berichtet, die mit Docetaxel behandelt wurden
  • Patienten mit beeinträchtigter Sehfunktion sollten einer sofortigen und vollständigen ophthalmologischen Untersuchung unterzogen werden
  • falls ein CMO diagnostiziert wird, sollte die Docetaxel- Behandlung abgebrochen werden und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden
• Sekundäre Primärtumore
  • Sekundäre Primärtumore wurden berichtet, wenn Docetaxel in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs angewendet wurde, die dafür bekannt sind mit sekundären Primärtumoren in Zusammenhang zu stehen
  • Sekundäre Primärtumore (einschließlich akute myeloische Leukämie, myelodysplastisches Syndrom und Non-Hodgkin-Lymphom) können mehrere Monate bis Jahre nach einer Docetaxel-haltigen Behandlung, auftreten
  • Patienten sollten hinsichtlich sekundärer Primärtumore überwacht werden
• Kontrazeption bei Männern und Frauen
  • sowohl Männer als auch Frauen müssen während der Behandlung kontrazeptive Maßnahmen treffen, Männer mind. bis 6 Monate nach Beendigung der Therapie
• CYP3A4-Interaktionen
  • gleichzeitige Anwendung von Docetaxel mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Indinavir, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin und Voriconazol) vermeiden
• zusätzliche Warnhinweise bei Anwendung zur adjuvanten Therapie von Brustkrebs
  • Komplizierte Neutropenie
    • bei Patientinnen, bei denen eine komplizierte Neutropenie (verlängerte Neutropenie, febrile Neutropenie oder Infektion) auftritt, sollte die Gabe von G-CSF und eine Dosisreduktion erwogen werden
  • Gastrointestinale Reaktionen
    • folgende Symptome können frühe Anzeichen einer schwerwiegenden gastrointestinalen Toxizität sein
      • frühzeitiges Auftreten von Abdominalschmerzen und Abwehrspannung
      • Fieber
      • Diarrhö, mit oder ohne Neutropenie
    • Patienten sollten unverzüglich untersucht und behandelt werden
  • Kongestive Herzinsuffizienz (CHF)
    • Patientinnen sollten hinsichtlich des Auftretens von Symptomen einer kongestiven Herzinsuffizienz während der Therapie und während der Folgezeit (Follow-up-Periode) überwacht werden
    • TAC-Regime
      • bei Patientinnen mit nodal positivem Brustkrebs, die mit dem TAC-Regime behandelt wurden, hat sich gezeigt, dass das Risiko einer CHF während des ersten Jahres nach der Behandlung höher ist
  • Patientinnen mit mehr als 4 positiven Lymphknoten
    • da der beobachtete Nutzen bei Patientinnen mit mehr als 4 positiven Lymphknoten für krankheitsfreies Überleben (DFS) und für das Gesamtüberleben (OS) statistisch nicht signifikant war, konnte ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für TAC bei Patientinnen mit mehr als 4 positiven Lymphknoten mit der abschließenden Analyse nicht vollständig belegt werden
  • Ältere Patienten
    • Patientinnen > 70 Jahre
      • für Patientinnen > 70 Jahre keine Daten für die Behandlung von Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid vorliegend
    • Therapie des Prostatakarzinoms
      • von 333 Patienten, die in einer Studie zur Therapie des Prostatakarzinoms alle 3 Wochen mit Docetaxel behandelt wurden, waren 209 Patienten >/= 65 Jahre und 68 Patienten > 75 Jahre
      • Patienten, die alle 3 Wochen mit Docetaxel behandelt wurden
        • Nagelveränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung bei Patienten >/= 65 Jahre um mehr als 10% häufiger auf als bei jüngeren Patienten
        • Häufigkeit von Fieber, Diarrhö, Anorexie und peripheren +ANY-demen, die in Zusammenhang mit der Behandlung auftraten, war >/= 10% höher bei Patienten >/= 75 Jahre gegenüber Patienten, die jünger als 65 Jahre alt waren
    • Therapie des Magenkarzinoms
      • von den 300 Patienten (davon 221 Patienten in Phase III und 79 Patienten in Phase II), die mit Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil in der Studie zum Magenkarzinom behandelt wurden, waren 74 Patienten >/= 65 Jahr, 4 Patienten >/= 75 Jahre
      • Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) war bei den älteren Patienten im Vergleich zu den jüngeren höher
      • bei den folgenden unerwünschten Ereignissen (alle Schweregrade) lag die Häufigkeit bei Patienten >/= 65 Jahre, verglichen mit jüngeren Patienten, um >/= 10 % höher:
        • Lethargie
        • Stomatitis
        • neutropenische Infektion
    • ältere Patienten, die mit TCF behandelt werden, sollten engmaschig überwacht werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Docetaxel darf während der Schwangerschaft nicht angewandt werden, es sei denn, es ist eindeutig indiziert
• keine Informationen zum Einsatz von Docetaxel bei Schwangeren vorliegend
• wie andere zytotoxische Arzneimittel könnte auch Docetaxel bei Schwangeren zu Schäden am Fötus führen
• tierexperimentelle Studien
  • bei Kaninchen als auch bei Ratten embryo- und fetotoxisch
  • vermindert bei Ratten die Fruchtbarkeit
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die Docetaxel erhalten, sollten dahingehend belehrt werden, dass sie nicht schwanger werden dürfen und dass der behandelnde Arzt umgehend zu informieren ist, sollte dies dennoch eintreten
• Kontrazeption bei Männern und Frauen
  • während der Therapie sollte eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien
    • Docetaxel hat genotoxische Effekte, kann die männliche Fertilität verändern
  • Männer, die mit Docetaxel behandelt werden, darauf hinweisen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten zu lassen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• aufgrund der potenziellen unerwünschten Wirkungen auf den Säugling muss das Stillen für die Dauer der Therapie mit Docetaxel unterbrochen werden
• Docetaxel ist eine lipophile Substanz, jedoch nicht bekannt, ob Docetaxel in die Muttermilch übergeht

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.