Dipeptamin Gl (10X100 ml)

• Dipeptamin Gl (10X50 ml) [296,57 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <25ml/min)
• schwere Leberinsuffizienz
• schwerer metabolische Azidose
• bekannte Hypersensitivität gegen den Wirkstoff

Art der Anwendung

• Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nicht direkt verabreichen!
• vor Applikation einer kompatiblen Aminosäurenlösung oder auch einem aminosäurenhaltigen Infusionsregime zuführen
• Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach derjenigen der Trägerlösung, max. 0,1 g Aminosäuren / kg KG / Stunde
• 1 Volumenanteil N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin-Lösung mit mind. 5 Volumenanteilen Trägerlösung mischen (z.B. 100 ml N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin-Lösung +- +ACY-gt+ADsAPQ- 500 ml Aminosäurenlösung)
• max. Konzentration des aktiven Bestandteils für Therapie: 3,5 +ACU

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin (entsprechend 82, 0 mg L-Alanin und 134,6 mg L-Glutamin).

• Zusatz zu Aminosäurenlösungen oder auch aminosäurenhaltigen Infusionsregimen, z.B. bei Patienten mit hyperkatabolischem und/ oder hypermetabolischem Zustand
  • Dosierung nach Schwere des katabolen Zustandes und nach Aminosäurenbedarf
  • max. Tagesdosis im Rahmen einer parenteralen Ernährung: 2 g Aminosäuren / kg KG
  • Zufuhr von Alanin und Glutamin über N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin bei Berechnung berücksichtigen
  • Anteil der durch N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin zugeführten Aminosäuren +ACY-lt+ADsAPQ- 30 % der Gesamtzufuhr an Aminosäuren
  • Tagesdosis
    • 1,5 - 2,5 ml Lösung / kg KG (0,3 - 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG)
      • bei 70 kg KG: ca. 100 - 175 ml Lösung
    • max. Tagesdosis: 2,5 ml Lösung / kg KG (0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin)
      • Verabreichung zusammen mit einer Aminosäurenlösung, die mind. die Zufuhr von 1,0 g Aminosäuren / kg KG / Tag deckt (+ACY-gt+ADsAPQ- 1,5 g Aminosäuren / kg KG / Tag)
    • Zufuhr von N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin und anderen Aminosäuren über Trägerlösung
      • Bedarf: 1,2 g Aminosäuren / kg KG / Tag
        • 0,8 g Aminosäuren +- 0,4 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
      • Bedarf: 1,5 g Aminosäuren / kg KG / Tag
        • 1,0 g Aminosäuren +- 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
      • Bedarf: 2 g Aminosäuren / kg KG / Tag
        • 1,5 g Aminosäuren +- 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
  • Kinder
    • keine Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Wochen

Indikation

• Zusatz zu Aminosäurenlösungen oder auch aminosäurenhaltigen Infusionsregimen, z.B. bei Patienten mit hyperkatabolischem und/ oder hypermetabolischem Zustand

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher keine Nebenwirkungen bekannt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• regelmäßige Kontrolle der Leberwerte
  • bei Vorliegen einer kompensierten Leberinsuffizienz
• regelmäßige Kontrolle
  • Serumelektrolyte
  • Serumosmolarität
  • Wasserbilanz
  • Säuren-Basen-Status
  • Leberwerte (alkalische Phosphatase, GPT,GOT)
  • Auftreten einer Hyperammonämie
• Wahl der periphervenösen bzw. der zentralvenösen Applikation abhängig von der Osmolarität der zu infundierenden Mischlösung
• allgemein anerkannte Obergrenze für die periphervenöse Infusion: 800mosmol/L
  • erhebliche Abhängigkeit deiser Obergrenze von
    • Alter des Pateinten
    • allgemeinem Zustand
    • Beschaffenheit der peripheren Venen
• Überdosierung
  • bei zu schneller Infusion
    • Schüttelfrost
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • in diesem Fall die Infusion sofort absetzen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte auf Grund fehlender Erfahrungen nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
  • in vitro- und in vivo-Tests ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential
  • keine Studien zum tumorerzeugenden Potential
  • im Tierversuch bis zu einer Dosis von 1,6 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin/kg KG und Tag keine Hinweise auf teratogene oder andere embryotoxische Befunde und peri-postnatale Schädigungen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte auf Grund fehlender Erfahrungen nicht in der Stillzeit angewendet werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.