Depigoid Xt Baeume Mix (1 St)

Hersteller Leti Pharma GmbH
Wirkstoff Allergen Extrakt (aus Baumpollen)
Wirkstoff Menge 3000 E
ATC Code V01AA05
Preis 361,04 €
Menge 1 St
Darreichung (DAR) ISU
Norm N2
Depigoid Xt Baeume Mix (1 St)

Medikamente Prospekt

Allergen Extrakt (aus Baumpollen)3000E
(H)Aluminium hydroxidHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)PhenolHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 3 Milliliter]

Art der Anwendung



  • vor jeder Injektion Flasche kräftig schütteln
  • geeignete Einmalspritzen verwenden
  • Injektion streng subkutan
  • intravasale Injektion durch Aspirationskontrolle unbedingt ausschließen!
  • Maximaldosis von 0,5 ml darf nicht überschritten werden
  • Injektionsorte sind alternierend die Streckseiten der Oberarme ca. 4 cm proximal des Olecranons bis zur Oberarmmitte
  • vor Verabreichen der Injektion sind akute Erkrankungen auszuschließen
  • Patienten nach Reaktionen auf vorausgegangene Injektionen befragen
  • keine Erfahrungen hinsichtlich der Verabreichung von zwei Präparaten zur spezifischen Immuntherapie mit diesem Arzneimittel vorhanden
  • nach Verabreichen der Injektion soll der Patient mind. 30 Min. unter ärztlicher Aufsicht bleiben
  • Patienten darüber informieren, dass er sich bei später auftretenden Anzeichen einer Nebenreaktion sofort mit dem behandelnden Arzt oder dessen Vertretung in Verbindung setzt

Dosierung



Basiseinheit: an Aluminiumhydroxid adsorbierte, depigmentierte, mit Glutaraldehyd chemisch modifizierte Allergenextrakte aus unterschiedlichen Pollen mit einer Konzentration von 1000 DPP/ml in einer physiologischen Kochsalzlösung mit 0,5 % Phenol zur subkutanen Injektion (DPP = biologische Einheit (1 DPP = 1 HEPL, nach Depigmentierung und Polymerisation)

  • Behandlung allergischer Erkrankungen vom Soforttyp (IgE-vermittelt), z. B. allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, die durch allergene Substanzen aus Pollen ausgelöst werden
    • Anwendung präsaisonal oder ganzjährig (perennial)
    • Grundbehandlung
      • Anwendung nur unter Aufsicht eines entsprechend geschulten Facharztes
      • initial: 0,2 ml (erste Injektion, z. B. linker Arm)
      • 30 Min. nach der 1. Injektion: 0,3 ml in den anderen Arm (z. B. rechter Arm), vorausgesetzt, die erste Dosis führte zu keinen systemischen Nebenwirkungen
      • nach der Anwendung einer Gesamtdosis von 0,5 ml ist die empfohlene Maximaldosis erreicht und die Grundbehandlung innerhalb eines Tages abgeschlossen
    • Fortsetzungsbehandlung
      • sobald die maximal empfohlene Dosis (0,5 ml) erreicht ist, kann die Fortsetzung der Behandlung ganzjährig oder als präsaisonale Kurzzeitimmuntherapie durchgeführt werden
      • Fortsetzungsbehandlung abhängig von vorhandenen Allergenen im Umfeld und den Empfehlungen des verschreibenden Arztes
      • Ganzjährige Immuntherapie
        • nächste Injektion nach der Grundbehandlung nach 4 Wochen verabreichen
        • Fortsetzungsbehandlung mit individueller Höchstdosis (i.d.R. 0,5 ml)
        • zur Fortsetzungsbehandlung Ausdehnung des Injektionsintervalls auf 4 - 6 Wochen empfohlen
        • Dosisreduktion bei Übergang auf eine neue Flasche nicht erforderlich
      • Präsaisonale Kurzzeitimmuntherapie
        • Beginn eine Woche nach Beendigung der Grundbehandlung
        • für die Fortsetzungsbehandlung mit der individuellen Höchstdosis (in der Regel 0,5 ml) wird empfohlen, 5 Injektionen in wöchentlichen Abständen zu verabreichen
        • eine Kurzzeitimmuntherapie kann bei gegebener Indikation in eine ganzjährige Therapie überführt werden
    • Anwendungsdauer
      • zum Erreichen eines vollständigen und langfristigen klinischen Nutzens wird empfohlen, die Immuntherapie 3 - 5 Jahre lang kontinuierlich durchzuführen
    • Hinweise
      • diese Dosierungsschemata sind als Leitlinie für die Behandlung anzusehen
      • der behandelnde Arzt kann, abweichend davon, auch andere Dosierungen empfehlen
      • maßgebend ist immer die individuelle Verträglichkeit des Patienten
      • jede Dosissteigerung muss sich nach der Verträglichkeit gegenüber der vorangegangenen Dosierung richten
      • deshalb ist der Patient vor jeder Injektion nach der Verträglichkeit der vorherigen Injektion zu befragen
      • bestehen hinsichtlich der Verträglichkeit keine Bedenken, und sind seit der letzten Injektion keine Nebenreaktionen bzw. verstärkte allergische Symptome aufgetreten, kann in den meisten Fällen schemagerecht fortgefahren werden
    • Intervallüberschreitungen
      • da die Grundbehandlung innerhalb eines Tages abgeschlossen ist, werden nur Empfehlungen für Dosierungen bei Intervallüberschreitungen während der Fortsetzungsbehandlungen gegeben
      • AJg-gt, 7 Wochen seit der letzten Injektion:
        • mit der Therapie sicherheitshalber von vorn beginnen
        • war eine Dosisreduktion erforderlich, kann bei entsprechender Verträglichkeit die Dosis in wöchentlichen Abständen auf die vor Dosisreduktion vertragene Dosis vorsichtig gesteigert werden und die Therapie danach wieder schemagerecht fortgesetzt werden

Indikation



  • Behandlung allergischer Erkrankungen vom Soforttyp (IgE-vermittelt), z. B. allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, die durch allergene Substanzen aus Pollen ausgelöst werden
    • Hinweis: die Diagnosestellung erfordert eine sorgfältige allergologisch ausgerichtete Anamnese und Diagnostik

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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