Hersteller | Almirall Hermal GmbH |
Wirkstoff | Flupredniden |
Wirkstoff Menge | 0,9 mg |
ATC Code | D07AB07 |
Preis | 14,09 € |
Menge | 20 g |
Darreichung (DAR) | CRE |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Flupredniden | 0.9 | mg | ||
(H) | Cetylstearylalkohol | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol monostearat 40-55 | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 40 | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbinsäure | Konservierungsstoff | ||
(H) | Triglyceride, mittelkettig | Hilfsstoff | ||
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - extern- Überempfindlichkeit gegen Flupredniden
- spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose)
- Varizellen
- Vakzinationsreaktionen
- rosacea-artiger Dermatitis
- Rosacea
- Akne
- durch Bakterien, Pilze oder Viren verursachten Hauterkrankungen
- keine Anwendung
- am Auge, insbesondere am Augenlid (kann u.U. zum Glaukom führen)
- an Schleimhäuten
- auf atrophischer Haut
- auf Wunden und Ulcera
- auf größeren Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche)
- unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.)
- auf lange Zeit, v.a.
- im Gesicht (Gesichtsbereich besonders empfindlich, Hautveränderungen vermeiden)
- bei Kindern (auch ohne Okklusivverbände erhöhte perkutane Resorption gegeben)
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahren
- 1. Schwangerschaftstrimenon
Art der Anwendung
- Creme dünn auf betroffenen Hautstellen auftragen
- Arzneimittel nicht auf atrophische Haut, auf Wunden und Ulcera auftragen
- keine Anwendung auf größeren Hautflächen (> 10% der Körperoberfläche) und unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.)
- nicht zur Anwendung an Auge oder Schleimhäuten bestimmt
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat
- Behandlung entzündlicher Hautkrankheiten, bei denen eine topische Anwendung mittelstark wirksamer Glukokortikoide angezeigt ist, z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis, endogenes Ekzem), Kontaktekzem
- 1 - 3mal / Tag dünn auf erkrankte Hautstellen auftragen
- Behandlungsdauer:
- solange entzündlicher Befund besteht
- bei Kindern max. 2 Wochen
- Langzeitanwendung sollte unterbleiben
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
- keine ausreichenden Daten
- keine Awendung
Indikation
- Behandlung entzündlicher Hautkrankheiten, bei denen eine topische Anwendung mittelstark wirksamer Glukokortikoide angezeigt ist, z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis, endogenes Ekzem), Kontaktekzem
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - extern- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verschwommenes Sehen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Bei großflächiger (etwa 10 % der Körperoberfläche und mehr) und/oder länger dauernder Anwendung (über 2 - 4 Wochen hinaus), besonders unter Okklusivbehandlung oder in Hautfalten, insbesondere bei Kleinkindern
- lokale Hautveränderungen, wie
- Atrophien
- Teleangiektasien
- Striae distensae
- Steroidakne
- rosacea-artige Dermatitis
- Hypertrichose
- Depigmentierung
- Suppression der Nebennierenrindenfunktion
- lokale Hautveränderungen, wie
- Bei Überempfindlichkeit
- lokale Reizerscheinungen, wie
- Rötung
- Brennen
- Juckreiz
- Kontaktsensibilisierung
- lokale Reizerscheinungen, wie
- Bei großflächiger (etwa 10 % der Körperoberfläche und mehr) und/oder länger dauernder Anwendung (über 2 - 4 Wochen hinaus), besonders unter Okklusivbehandlung oder in Hautfalten, insbesondere bei Kleinkindern
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - extern- Sehstörung
- können bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden auftreten
- Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig
- Überweisung des Patienten an einen Augenarzt in Erwägung ziehen zur Bewertung möglicher Ursachen, wie
- Katarakt
- Glaukom
- seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
- Medikation absetzen
- Überweisung des Patienten an einen Augenarzt in Erwägung ziehen zur Bewertung möglicher Ursachen, wie
- Infektion
- Wenn es zu einer Infektion kommt
- geeignetes Antimykotikum oder Antibiotikum einsetzen
- Spricht der Patient nicht sofort auf die Behandlung an
- Corticosteroid absetzen, bis die Infektion unter Kontrolle ist
- Wenn es zu einer Infektion kommt
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - externsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - extern- im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
- im 2. und 3. Trimenon sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- großflächige oder langfristige Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden
- Anwendung unter Okklusivverbänden während der Schwangerschaft vermeiden
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Flupredniden in der Schwangerschaft
- tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität gezeigt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Flupredniden - extern- wenn die Anwendung von Flupredniden in der Stillzeit erforderlich ist, sollte abgestillt werden
- keine großflächige oder langfristige Anwendung während der Stillzeit
- keine Daten zum Übergang in die Muttermilch vorliegend
- andere Glucocorticoiden gehen in die Muttermilch über
- Kontakt des Säuglings mit behandelten Hautpartien vermeiden
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.