Hersteller | Leo Pharma GmbH |
Wirkstoff | Calcipotriol |
Wirkstoff Menge | 0,05 mg |
ATC Code | D05AX02 |
Preis | 18,55 € |
Menge | 30 g |
Darreichung (DAR) | SAL |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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Calcipotriol | 0.05 | mg | ||
(H) | alpha-Tocopherol | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Polyethylenglykol (2) stearylether | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 100 | mg |
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
- Anwendung auf größeren Hautflächen als maximal 30% des Körpers
- Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
- schwere Nierenerkrankungen
- schwere Lebererkrankungen
- Anwendung im Gesicht, am Hals, in Hautfalten und in der Anogenitalregion
- bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Kinder unter 6 Jahren
Art der Anwendung
- Auftragen der Salbe auf erkrankte Hautbezirke
- Anwendung im Gesicht kontraindiziert
- Anwendung in Hautfalten mit Vorsicht (erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen)
- nach jeder Anwendung Hände waschen
- übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung beschränken bzw.vermeiden
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 50 +ALU-g Calcipotriol
- kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ
- 1 - 2mal / Tag auf erkrankte Hautbezirke auftragen
- erkrankte Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein
- zu Beginn bevorzugt 2mal / Tag auftragen, danach Dosisreduktion auf 1mal / Tag möglich
- Maximaldosis
- wöchentlich: 100 g Salbe
- bei gleichzeitiger Anwendung anderer Calcipotriol-haltiger Arzneimittel: gesamte wöchentliche Dosis max. 5 mg Calcipotriol
- Behandlungsdauer:
- solange wie erforderlich
- max. 1 Jahr
- bevorzugt intermittierende Therapie
- Kinder und Jugendliche
- 2mal / Tag auf erkrankte Hautbezirke auftragen
- 15 g Salbe / Woche empfohlen
- wöchentliche Maximaldosis
- Kinder 6 - 12 Jahre (mind. 35 kg KG): 50 g Salbe
- Kinder > 12 Jahre (mind. 50 kg KG): 75 g Salbe
- bei Kindern mit geringerem KG als angegeben: max. 1,4 g Salbe / kg KG
- Behandlungsdauer: max. 8 Wochen
- klinische Untersuchungen über 8 Wochen zeigen, dass die Salbe bei einer mittleren Dosierung von 15 g / Woche sicher und wirksam ist
- die notwendige individuelle Dosierung ist abhängig vom Ausmaß der Psoriasis, sollte aber die oben genannten Empfehlungen nicht überschreiten
- keine Erfahrungen in Kombination mit anderen Therapien
- Kinder < 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
- schwere Nieren- und Lebererkrankungen
- Anwendung vermeiden (keine ausreichenden Daten)
Indikation
- zur kleinflächigen äußerlichen Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- besonders in intertriginösen Bereichen
- läsionales Jucken, Brennen oder Erytheme der Haut, meist reversibel
- besonders in intertriginösen Bereichen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Irritationen der Haut
- faziale oder periorale Dermatitiden, nach Absetzen reversibel
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Irritationen wie Pusteln, Papeln, Blasen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Kontaktdermatitis
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- Behandlungsabbruch bei
- anhaltenden Hautirritationen
- Hyperkalzämie
- Kontrolle des Serumkalziumspiegels
- v.a. bei Anwendung hoher Dosen über längere Zeit
- erhöhte Wirksamkeit von
- Ciclosporin
- Acitretin
- Phototherapie
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- Schwangerschaft
- Stillzeit
- nur bei Anwendung auf der Kopfhaut
- Kinder
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- keine Erfahrung zur Anwendung in der Schwangerschaft
- in tierexperimentellen Studien nicht teratogen
- sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcipotriol - extern- keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit
- keine Erfahrungen zum Übertritt in die Muttermilch
- sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.