Daivonex Creme (100 g)

Hersteller Axicorp Pharma GmbH
Wirkstoff Calcipotriol
Wirkstoff Menge 0,05 mg
ATC Code D05AX02
Preis 55,63 €
Menge 100 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm Keine Angabe
Daivonex Creme (100 g)

Medikamente Prospekt

Calcipotriol0.05mg
(H)2,4-DichlorbenzylalkoholHilfsstoff
(H)alpha-TocopherolHilfsstoff
(H)Cetomacrogol 1000Hilfsstoff
(H)CetylstearylalkoholHilfsstoff72mg
(H)Diazolidinyl ureaHilfsstoff
(H)Dinatrium edetatHilfsstoff
(H)Dinatrium hydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Paraffin, dickflüssigHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
  • Anwendung auf größeren Hautflächen als maximal 30% des Körpers
  • Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
  • schwere Nierenerkrankungen
  • schwere Lebererkrankungen
  • Anwendung im Gesicht, am Hals, in Hautfalten und in der Anogenitalregion
  • bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels
  • Kinder unter 6 Jahren

Art der Anwendung



  • Creme dünn auf erkrankte Hautpartien auftragen, ggf. leicht einreiben
  • keine Anwendung im Gesicht
  • vorsichtige Anwendung in Hautfalten (erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen)
  • nach jeder Anwendung Hände waschen
  • übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung beschränken bzw.vermeiden

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 +ALU-g Calcipotriol

  • kleinflächige Behandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis vom Plaque-Typ
    • 2mal / Tag auf erkrankte Hautpartien auftragen
    • erkrankte Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein
    • Dosisreduktion, falls erforderlich: 1mal / Tag (z.B. morgens) in Verbindung mit wirkstofffreier (Pflege-) Creme abends
    • Maximaldosis
      • wöchentlich: 100 g Creme, entsprechend 5 mg Calcipotriol
      • Anwendung gleichzeitig anderer Calcipotriolhaltige Arzneimittel, gesamte wöchentliche Dosis max. 5 mg Calcipotriol
    • Behandlungsdauer: i.d.R. max. 6 - 8 Wochen
    • Kinder < 18 Jahre
      • keine Erfahrungen
      • Kinder > 6 Jahre. Sicherheit und Wirksamkeit über 8 Wochen der Darreichungsform +ACY-quot,Salbe+ACY-quot, bei einer mittleren Dosierung von 15 g / Woche in klin. Untersuchungen gezeigt
      • keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination mit anderen Therapien
    • schwere Nieren- und Lebererkrankungen
      • Anwendung vermeiden, da keine ausreichenden Daten vorliegen

Indikation



  • zur kleinflächigen äußerlichen Anwendung der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei Erwachsenen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • besonders in intertriginösen Bereichen
      • läsionales Jucken, Brennen oder Erytheme der Haut, meist reversibel
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Irritationen der Haut
    • faziale oder periorale Dermatitiden, nach Absetzen reversibel
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Irritationen wie Pusteln, Papeln, Blasen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Kontaktdermatitis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Behandlungsabbruch bei
    • anhaltenden Hautirritationen
    • Hyperkalzämie
  • Kontrolle des Serumkalziumspiegels
    • v.a. bei Anwendung hoher Dosen über längere Zeit
  • erhöhte Wirksamkeit von
    • Ciclosporin
    • Acitretin
    • Phototherapie

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • nur bei Anwendung auf der Kopfhaut
    • Kinder

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • keine Erfahrung zur Anwendung in der Schwangerschaft
  • in tierexperimentellen Studien nicht teratogen
  • sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit
  • keine Erfahrungen zum Übertritt in die Muttermilch
  • sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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