Cysel L 100µg Tra (20X2 ml)

Hersteller Mundipharma GmbH
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,1 mg
ATC Code A12CE02
Preis 28,64 €
Menge 20X2 ml
Darreichung (DAR) LSE
Norm N1
Cysel L 100µg Tra (20X2 ml)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.1mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • Lösung zum Einnehmen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthalten 50 +ALU-g Selen

  • Selenmangel
    • 100 +ALU-g Selen 1mal / Tag
    • Dosissteigerung: kurzfristig bis 300 +ALU-g Selen / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
      • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 +ALU-g/l, im Vollblut 100 - 140 +ALU-g/l)
      • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert
      • bei der Behandlung von extremen Mangelzuständen, wie z. B. SIRS/Sepsis kann erst durch Gabe höherer Dosen von Selen (bis zu 1.000 +ALU-g/Tag zur Injektion., zeitweise bis zu 2.000 +ALU-g/Tag zur Injektion) eine Normalisierung des Selenstatus erreicht werden
      • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
      • Dosis reduzieren, wenn Werte über den Normalwerten liegen
      • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
      • untere Grenze der Toxizität bei 900 +ALU-g/l Plasma bzw. 1.000 +ALU-g/l Vollblut

Indikation



  • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • ein Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
      • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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