Cysel L 100µg Inj Amp (10X2 ml)

Hersteller Mundipharma GmbH
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,1 mg
ATC Code A12CE02
Preis 26,45 €
Menge 10X2 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm N2
Cysel L 100µg Inj Amp (10X2 ml)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.1mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<1 (1)mmol
Gesamt Natrium Ion<23mg
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • Selenintoxikation
  • Überempfindlichkeit gegen selenhaltige Produkte

Art der Anwendung



  • Lösung zur Injektion als i.m.- oder i.v.-Applikation
  • Entnahme der Injektionslösung unter streng aseptischen Bedingungen

Dosierung



Basiseinheit: 50 +ALU-g Selen pro ml

  • Selemangel
    • 100 +ALU-g Selen 1mal / Tag
    • Dosissteigerung: kurzfristig bis 300 +ALU-g Selen / Tag
    • bei Zusatz zu Basis-Infusionslösungen bei totaler parenteraler Ernährung: Dosis von 100 +ALU-g Selen / Tag sicherstellen
    • Behandlungsdauer:
      • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
      • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 +ALU-g/l, im Vollblut 100 - 140 +ALU-g/l)
      • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert
      • bei der Behandlung von extremen Mangelzuständen, wie z. B. SIRS/Sepsis kann erst durch Gabe höherer Dosen von Selen (bis zu 1.000 +ALU-g/Tag zur Injektion., zeitweise bis zu 2.000 +ALU-g/Tag zur Injektion) eine Normalisierung des Selenstatus erreicht werden
      • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
      • Dosis reduzieren, wenn Werte über den Normalwerten liegen
      • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
      • untere Grenze der Toxizität bei 900 +ALU-g/l Plasma bzw. 1.000 +ALU-g/l Vollblut

Indikation



  • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • ein Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
      • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher keine bekannt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • bei parenteraler Verabreichung sind unspezifische Ausfällungen zu vermeiden:
    • pH-Wert darf nicht unter 7 absinken
    • keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin CSelenspiegel im Serum müssen regelmäßig kontrolliert werden
  • Bei komplexer parenteraler Ernährung und bei erforderlicher gleichzeitiger Verabreichung mehrerer
    Arzneimittel ist zur Vermeidung von Unverträglichkeiten Vorsicht geboten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • Anwendung kann bei nachgewiesenem, klinisch gesicherten Selenmangel in therapeutischen Dosen während einer Schwangerschaft erfolgen
    • Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Selen bei Schwangeren vor
    • Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
  • Fertilität
    • Auswirkungen von Selen auf die weibliche Fruchtbarkeit bei Nagetieren wurden bei hohen Dosen festgestellt
    • Selen hat bei Ratten zu keinen Beeinträchtigungen der männlichen Fruchtbarkeit geführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • Selen kann während der Stillzeit angewendet werden
  • Selen wird in die Muttermilch ausgeschieden
    • bei therapeutischen Dosen von Selen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge zu erwarten

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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