Hersteller | Almirall Hermal GmbH |
Wirkstoff | Tacalcitol |
Wirkstoff Menge | 0,004 mg |
ATC Code | D05AX04 |
Preis | Keine Angabe |
Menge | 20 ml |
Darreichung (DAR) | EMU |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Tacalcitol | 4 | AtQ-g | ||
(H) | (RS)-2-Octyldodecan-1-ol | Hilfsstoff | ||
(H) | 2-Phenoxyethanol | Hilfsstoff | ||
(H) | Diisopropyl adipat | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dodecyl 3,4,5-trihydroxybenzoat | Hilfsstoff | 0.2 | mg |
(H) | Kalium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dünnflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Polyethylenglykol (21) stearylether | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 100 | mg |
(H) | Triglyceride, mittelkettig | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
(H) | Xanthan gummi | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Überempfindlichkeit gegen Tacalcitol
- Psoriasis punctata
- Psoriasis pustulosa
- Anwendung auf mehr als 15 - 20 % der Gesamthautfläche jeweils in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer
- Patienten mit Hypercalcämie oder anderen Erkrankungen, die mit Veränderungen des Calciumstoffwechsels einhergehen
- intertriginöse Bereiche, wenn damit eine deutliche Okklusion verbunden ist
- schwere Lebererkrankungen
- schwere Nierenerkrankungen
- schwere Herzerkrankungen
Art der Anwendung
- Emulsion 1mal / Tag, vorzugsweise abends, auf die befallenen Hautpartien auftragen
- Emulsion auf den von Psoriasis betroffenen Hautstellen verteilen und einreiben
- um die Kopfhaut zu behandeln sollte die +ANY-ffnung nah an der betroffenen Fläche platziert, einige Tropfen aufgetragen und dann die Emulsion sanft eingerieben werden
- nach dem Auftragen der Emulsion Hände waschen
- Kontakt mit den Augen vermeiden
- Arzneimittel nach UV-Exposition, vorzugsweise abends, anwenden (Schutz vor Wirkstoffabbau durch UV-Licht)
Dosierung
Basiseinheit: jedes g Emulsion enthält 4,17 +ALU-g Tacalcitol 1 H2O, entsprechend 4 +ALU-g Tacalcitol
- äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis, insbesondere auf der Kopfhaut
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- 1mal / Tag, vorzugsweise abends, auf befallene Hautpartien auftragen
- Behandlung von psoriatischen Läsionen auf Palmoplantarflächen, Gesicht, intertriginösen und genitokruralen Bereichen nicht empfohlen (mangelnde Erfahrungen)
- Behandlung von max. 15 % der Körperoberfläche
- für Behandlungsdauer von bis zu 8 Wochen bei Behandlung der Kopfhaut gilt:
- tägliche Maximaldosis: 10 ml Emulsion
- wöchentliche Maximaldosis: 70 ml Emulsion
- Behandlungsdauer am restlichen Körper
- max. 12 Wochen
- für längere Anwendungszeit liegen keine klin. Daten vor
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
- schwere Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen:
- kontraindiziert
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
Indikation
- äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis, insbesondere auf der Kopfhaut bei Erwachsenen und Kindern >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautreizungen (z.B. Brennen, Erytheme) oder Juckreiz
- im Allgemeinen leicht ausgeprägt und von vorübergehender Natur
- Hautreizungen (z.B. Brennen, Erytheme) oder Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Kontaktdermatitis
- Verschlechterung der Psoriasis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Ausschlag (erythematös, makulös, papulös oder vesikulär)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen, +ANY-deme und Gesichtsödeme)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypercalcämie
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Ultraviolettes Licht einschließlich Sonnenlicht kann zum Abbau des Wirkstoffs Tacalcitol führen
- daher sollte das Arzneimittel nach UV-Exposition, vorzugsweise abends angewendet werden
- Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden
- sollte etwas versehentlich in die Augen gelangen, so empfiehlt sich eine gründliche Spülung mit Wasser
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre:
- Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen
- es wird empfohlen, bei allen Patienten in größeren Abständen Eiweiß im Harn zu messen
- Hinweis: bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es - je nach Produktzusammensetzung - zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen
- siehe jeweilige Herstellerinformation
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - externsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Behandlung während der Schwangerschaft vermeiden
- potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt
- keine klinischen Daten über die Anwendung während der Schwangerschaft vorliegend
- Tierexperimentelle Studien:
- haben keine embryotoxischen Wirkungen bei Ratten und Kaninchen gezeigt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- eine Behandlung in der Stillzeit ist nicht angezeigt
- nicht bekannt, ob Tacalcitol in die Muttermilch übergeht
- Tierexperimentelle Studien:
- Tacalcitol und sein Hauptmetabolit gehen in die Milch von Ratten über
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.