Hersteller | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Tacalcitol |
Wirkstoff Menge | 0,004 mg |
ATC Code | D05AX04 |
Preis | 75,02 € |
Menge | 100 g |
Darreichung (DAR) | SAL |
Norm | Keine Angabe |
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Tacalcitol | 4 | AtQ-g | ||
(H) | Diisopropyl adipat | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
Butylhydroxytoluol | ||||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Überempfindlichkeit gegen Tacalcitol
- Psoriasis punctata
- Psoriasis pustulosa
- Anwendung auf mehr als 15 - 20 % der Gesamthautfläche jeweils in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer
- Patienten mit Hypercalcämie oder anderen Erkrankungen, die mit Veränderungen des Calciumstoffwechsels einhergehen
- intertriginöse Bereiche, wenn damit eine deutliche Okklusion verbunden ist
- schwere Lebererkrankungen
- schwere Nierenerkrankungen
- schwere Herzerkrankungen
Art der Anwendung
- Salbe 1mal / Tag dünn auf die befallenen Hautpartien, vorzugsweise abends, auftragen
- bei Anwendung im Gesicht Kontakt mit den Augen vermeiden
- nach dem Auftragen der Salbe Hände waschen, um ein versehentliches Auftragen auf gesunde Hautflächen zu vermeiden
- Ausnahme: Behandlung der Schuppenfläche auf den Händen
- Arzneimittel nach UV-Exposition, vorzugsweise abends, anwenden (Schutz vor Wirkstoffabbau durch UV-Licht)
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 4,17 +ALU-g Tacalcitol 1 H2O (entsprechend 4 +ALU-g Tacalcitol)
- kleinflächige äusserliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ
- 1mal / Tag, vorzugsweise abends, dünn auf befallene Hautpartien auftragen
- Höchstmengen
- 10 g Salbe / Tag: bei Behandlungsdauer bis zu 8 Wochen auf behandelbarer Hautfläche bis zu 15% der Gesamthautfläche
- 2 - 3,5 g Salbe / Tag: bei Behandlungsdauer bis zu 18 Monaten auf behandelbarer Hautfläche bis zu 10% der Gesamthautfläche (z.B. die Fläche eines Armes)
- max. wöchentliche Gesamtdosis bei Anwendung in Kombination mit Tacalcitol-haltiger Lotion: 280 +ALU-g Tacalcitol
- Behandlungsdauer:
- abhängig von zu behandelnder Fläche und angewendeter täglicher Salbenmenge
- unter Beachtung dieser Angaben bis zu 18 Monaten
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
- begrenzte Erfahrungen
- Anwendung nicht empfohlen
- schwere Leber- ,Nieren- oder Herzkrankungen
- kontraindiziert (keine Erfahrungen)
Indikation
- kleinflächige äusserliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautreizungen (z.B. Brennen, Erytheme) oder Juckreiz
- im Allgemeinen leicht ausgeprägt und von vorübergehender Natur
- Hautreizungen (z.B. Brennen, Erytheme) oder Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Kontaktdermatitis
- Verschlechterung der Psoriasis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Ausschlag (erythematös, makulös, papulös oder vesikulär)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen, +ANY-deme und Gesichtsödeme)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypercalcämie
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Ultraviolettes Licht einschließlich Sonnenlicht kann zum Abbau des Wirkstoffs Tacalcitol führen
- daher sollte das Arzneimittel nach UV-Exposition, vorzugsweise abends angewendet werden
- Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden
- sollte etwas versehentlich in die Augen gelangen, so empfiehlt sich eine gründliche Spülung mit Wasser
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre:
- Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen
- es wird empfohlen, bei allen Patienten in größeren Abständen Eiweiß im Harn zu messen
- Hinweis: bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es - je nach Produktzusammensetzung - zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen
- siehe jeweilige Herstellerinformation
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - externsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- Behandlung während der Schwangerschaft vermeiden
- potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt
- keine klinischen Daten über die Anwendung während der Schwangerschaft vorliegend
- Tierexperimentelle Studien:
- haben keine embryotoxischen Wirkungen bei Ratten und Kaninchen gezeigt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tacalcitol - extern- eine Behandlung in der Stillzeit ist nicht angezeigt
- nicht bekannt, ob Tacalcitol in die Muttermilch übergeht
- Tierexperimentelle Studien:
- Tacalcitol und sein Hauptmetabolit gehen in die Milch von Ratten über
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.