Cromo ratiopharm Kombipack (1 P)

• CromoHEXAL (1 P) [11,67 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
• Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung

• ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch forderlich, um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen
• regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes
• Augentropfen
  • vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
  • wenn Tragen von Kontaktlinsen aus augenärztlicher Sicht zulässig
    • Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen
    • Kontaktlinsen vor Eintropfen herausnehmen und erst 15 Min. später wieder einsetzen
    • keine Verwendung von weichen Kontaktlinsen bei mit Benzalkoniumchlorid konservierten Augentropfen
    • wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer längerfristigen Behandlung eine regelmäßige augenärztliche Kontrolle
      angezeigt

Aufbrauchfrist

• Nasenspray: 6 Monate
• Augentropfen: 4 Wochen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit Nasenspray (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat, 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat) und Augentropfen (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat, 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat)

• allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)
  • Nasenspray
    • Hinweis: zum schnelleren Wirkungseintritt können
      • über einen Zeitraum von 2 - 3 Tagen vor der Applikation abschwellende Nasentropfen gegeben werden
      • auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Sprühstoß / Nasenöffnung 1 - 4mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional
      • tägl. Maximaldosis: 6 Sprühstöße / Nasenöffnung
      • Dosisreduktion: Versuch möglich nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Ma+AN8
  • Augentropfen
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional
      • tägl. Maximaldosis: 1 Tropfen / Auge 8mal / Tag
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Ma+AN8
  • Behandlungsdauer
    • nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
    • nach Abklingen der Symptome für die gesamte Zeit der Allergenexposition fortführen

Indikation

• allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödem
    • schwere generalisierte anaphylaktische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen (mit Bronchospasmen, Juckreiz)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Irritationen der Nasenschleimhaut
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Husten
    • Dyspnoe
    • Nasenbluten
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Larynxödem
    • Heiserkeit
    • Niesen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Zungenschwellungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schleimhautulzerationen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerzen
    • Geschmacksirritationen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• das Arzneimittel sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Fertilität
  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
• Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.