Crino Cordes N (100 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• (nachgewiesene) Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und / oder Natriumbituminosulfonat
• je nach Indikationsgebiet - siehe jeweilige Herstellerinformation:
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Neigung zu ekzematösen und allergischen Reaktionen, wenn Natriumbituminosulfonat angewendet wird zur lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen (z. B. Impetigo)
  • Behandlung des seborrhoischen Ekzems im Säuglingsalter

Art der Anwendung

• Shampoo auf Kopfhaut auftragen, einmassieren und einschäumen
• Waschvorgang wiederholen, falls bei erster Haarwäsche noch keine ausreichende Schaumbildung erfolgt
• Schaum vor dem Abspülen mindestens 5 Minuten einwirken lassen
• Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden vermeiden
• Solubilisierung anderer Wirkstoffe durch Natriumbituminosulfonat, hell möglich und dadurch verstärkte Aufnahme dieser Wirkstoffe in die Haut
• evtl. Beeinträchtigung der Wirkung des Shampoos bei gleichzeitigem zusätzlichem Gebrauch von Kopfhauttherapeutika

Dosierung

• Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen
  • Behandlungsdauer: Vorliegen von Erfahrungen zur Anwendung von bis zu 6 Wochen

Indikation

• zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
    • Kontaktallergie
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Unverträglichkeitsreaktionen (z. T. auch über das Kontaktareal hinaus) der Haut wie
      • (heftiger) Juckreiz
      • Brennen
      • (stärkerer) Rötung
      • Bläschen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut
    • Hautreizungen (z. B. in Form von Hautrötung, Juckreiz)
• Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • kurzzeitiges Brennen
      • Behandlungsabbruch nur selten erforderlich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Kontakt mit den Augen vermeiden
  • falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
• bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen: Kontakt mit offenen Wunden vermeiden
• bei Anwendung zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen ist in der Gebrauchsinformation folgender Warnhinweis enthalten:
  • nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
• bei Anwedung zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris
  • flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Schwangerschaft kontraindiziert
  • ergänzend bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
    • darf nicht erfolgen, es sei denn es ist eindeutig erforderlich,
    • dann nur nach strenger Indikationsstellung, unter Auswahl der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis und Vermeidung einer langfristigen Anwendung (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • ergänzend bei Anwendung auf der Kopfhaut zur Linderung des seborrhoischen Ekzems:
    • Anwendung sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen (siehe jeweilige Herstellerinformation)
• das mögliche Risiko der Anwendung für den Menschen ist unbekannt, da keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen
  • in den für die Therapie üblichen Dosierungen liegen keine Hinweise über Risiken bei der Anwendung am Menschen oder Tier vor
• tierexperimentelle Studien
  • keine hinreichenden bzw. nur unzureichende tierexperimentellen Studien in Bezug auf
    • Reproduktionstoxizität
    • die Auswirkungen auf Schwangerschaft,
    • die fetale Entwicklung oder
    • die postnatale Entwicklung vorliegend
• Fertilität
  • es liegen keine Daten vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Stillzeit kontraindiziert
  • bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
    • ist eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen
  • bei Anwendung zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut:
    • nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
• es liegen keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken zur Anwendung von Natriumbituminosulfonat in der Stillzeit vor
• die folgenden möglichen Auswirkungen sind bisher nicht untersucht worden:
  • Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes
  • Auswirkungen auf die Zeit nach der Geburt
  • Wirkungen auf die Fruchtbarkeit
  • Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch
    • es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.