Clinoleic 20% (10X500 ml)

Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Wirkstoff Fette
Wirkstoff Menge 20000 mg
ATC Code B05BA02
Preis 883,54 €
Menge 10X500 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm N1
Clinoleic 20% (10X500 ml)

Medikamente Prospekt

Phosphor Ion1.5mmol
(H)3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb)Hilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Natrium oleatHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 100 Milliliter]

Art der Anwendung



  • Intravenöse Infusion
    • Bei Verabreichung der Emulsion als Teil einer kompletten Mischlösung (mit Glucose und Aminosäuren), je nach Osmolarität der Endmischung zentralvenöse oder periphervenöse Verabreichung wählen
    • In seltenen Fällen periphervenöse Verabreichung möglich, wenn Emulsion alleine als ergänzender Zusatz zu oraler oder enteraler Ernährung infundiert wird
  • Kinder, Frühgeborene und Kinder mit geringem Geburtsgewicht
    • Kontinuierliche Infusion der Emulsion über 24 Stunden / Tag
  • Verwendung in Mischlösungen (mit Glucose und Aminosäuren)
    • Vor Verabreichung Überprüfung der Kompatibilität der Komponenten sowie der Stabilität der Mischlösung
    • Herstellung der Mischlösung unter streng aseptischen Bedingungen und leichtem Schütteln
    • Feststellung von +ACY-quot,Brechen+ACY-quot, oder +ACY-quot,Ausölen+ACY-quot, der Emulsion anhand sichtbarer Ansammlung von gelblichen Tröpfchen oder Teilchen in Mischlösung möglich
  • Glasflasche
    • Vor Gebrauch Prüfung, ob Emulsion homogen ist, und sicherstellen, dass Flasche keine Risse oder Splitter aufweist
  • Beutel
    • A1g-ffnen
      • Umverpackung aufreissen
      • Unversehrtheit des Beutels überprüfen, bei Beschädigung Beutel nicht verwenden
    • Vorbereitung der Infusion
      • Beutel aufhängen
      • Kunststoff-Schutzabdeckung vom Verabreichungsanschluss entfernen
      • Dorn des Infusionssets fest in Verabreichungsanschluss einführen
    • Zusätze
      • Falls Zusatz von Additiven notwendig, Verträglichkeit der Substanzen prüfen und Produkt vor Verabreichung sorgfältig mischen
      • Beim Hinzufügen von Zusätzen unbedingt auf aseptische Arbeitsweise achten
      • Hinzufügen von Zusätzen mit Hilfe einer Kanüle durch Zuspritzanschluss
        • Zuspritzanschluss vorbereiten
        • Anschluss mit Kanüle durchstechen und Zusätze injizieren
        • Beutelinhalt mit Zusätzen mischen

Lagerung und Haltbarkeit

  • Glasflasche
    • Sofortiges Aufbrauchen geöffneter Flaschen und keine Aufbewahrung zur weiteren Verwendung
    • Angebrochene Flaschen verwerfen
  • Beutel
    • Nur zum Einmalgebrauch
    • Beutel mit nur teilweise verbrauchten Lösungen nicht aufbewahren
    • Angebrochene Beutel nicht erneut anschliessen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Emulsion enthält 200 mg Fett

  • Fettzufuhr für parenteral ernährte Patienten
    • 5 - max. 10 ml Emulsion (1 - 2 g Fett) / kg KG / Tag
    • Zu Beginn: niedrige Infusionsrate (max. 0,5 ml Emulsion (0,1 g Fett) / Min. für die Dauer von 10 Min.), danach allmähliche Erhöhung der Dosierung, bis zum Erreichen der gewünschten Rate nach 1/2 Stunde
    • Maximale Infusionsrate: 0,75 ml Emulsion (0,15 g Fett) / kg KG / Stunde
    • Kinder
      • Allmähliche Steigerung der Tagesdosis in erster Verabreichungswoche
      • Tägliche Maximaldosis: 15 ml Emulsion (3 g Fett) / kg KG
      • Maximale Infusionsrate: 0,15 g Fett / kg KG / Stunde
    • Frühgeborene (ab Gestationsalter von 28 Wochen) und Kinder mit geringem Geburtsgewicht
      • Initial: 0,5 - 1,0 g Fett / kg KG / Tag
      • Dann Dosissteigerung alle 24 Stunden um 0,5 - 1,0 g Fett / kg KG bis zu einer Dosis von 2,0 g Fett / kg KG / Tag
      • Hinweis
        • Vorliegen von klinischen Erfahrungswerten über Infusionsdauer von 7 Tagen bei Neugeborenen bzw. von bis zu 2 Monaten bei Kindern

Indikation



  • Fettzufuhr für parenteral ernährte Patienten, für die eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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