Cimifugan 6.5mg Tabletten (30 St)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
• ärztliche Behandlung eines östrogenabhängigen Tumors (aktuell oder in der Vergangenheit) (jeweiligen Herstellerangaben beachten)
  • da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser)
  • sollte nicht im Liegen eingenommen werden
• Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten
• bei einmal täglicher Anwendung: Einnahme möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends)

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre
  • 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1, Auszugsmittel Ethanol 60% V/V) 1mal / Tag
  • oder 5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11 : 1, Auszugsmittel Propan-2-ol 40 %V/V) 1mal / Tag
  • oder 2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (5 - 10 : 1, Auszugsmittel Ethanol 58% V/V) 2mal / Tag
  • oder 2,5mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11:1, Auszugsmittel Propan-2-ol 40 %V/V) 2mal/ Tag
  • oder 2,675 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6,6 - 8,7 : 1, Auszugsmittel Ethanol 60% V/V) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • grundsätzlich nicht beschränkt
    • erste Behandlungseffekte zeigen sich nach frühestens 2 Wochen Behandlung
    • sollte allerdings ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3-6 Monate eingenommen werden
    • falls Symptome während der Einnahme bestehen bleiben, Arzt aufsuchen oder in der Apotheke nachfragen

Dosisanpassung

• Kindern, Jugendlichen und Männern
  • aufgrund der Indikation ist keine Anwendung vorgesehen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
  • keine Einnahme ohne ärztlichen Rat bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber
    • Einnahme sollte mit Vorsicht erfolgen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Magenbeschwerden
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm- Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Oberbauchbeschwerden
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leberschädigungen (Hepatitis, Ikterus, Störungen bei Leberfunktionstests)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gesichtsödeme
    • periphere +ANY-deme
• Untersuchungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gewichtszunahme
    • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Arzt aufsuchen bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung oder bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden
  • könnte sich um Erkrankungen handeln, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
• gleichzeitige Einnahme von +ANY-strogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen
  • Cimicifuga kann deren Wirkung verstärken
• Patientinnen mit vorgeschädigter Leber
  • Anwendung mit Vorsicht
• Patientinnen sollten Einnahme sofort beenden und ärztlichen Rat einholen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
  • Ikterus
  • dunkler Urin
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Appetitverlust
  • Müdigkeit
• Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sich befinden
  • sollten Cimicifuga-haltige Präparate nicht ohne ärztliche Aufsicht anwenden bzw. ist die Anwendung kontraindiziert (jeweiligen Herstellerangaben beachten)
• falls sich die Symptome während der Einnahme verstärken, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
  • keine ausreichenden Untersuchungen
  • Sicherheit nicht belegt
• tierexperimentelle Studien
  • in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • Arzneimittel ist kein Kontrazeptivum
  • während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• Fertilität
  • keine Untersuchungen vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden
  • keine ausreichenden Untersuchungen
  • Sicherheit nicht belegt
• nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.