Ciloxan (5 ml)

• Ciloxan Augentropfen (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan 3mg/ml (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan 3mg/ml Ohrentropf (5 ml) [16,56 €]
• Infectocipro 2mg/ml Ohren (15X0.25 ml) [19,46 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [15,97 €]
• Ciloxan 3mg/ml (5 ml) [16,01 €]
• Panotile Cipro 1mg (20X0.5 ml) [20,45 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [16,14 €]
• Ciloxan 3 mg/ml (5 ml) [15,98 €]
• Panotile Cipro 1mg Oht Loe (20X0.5 ml)

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin bzw. andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Art der Anwendung

• Zur Anwendung am Ohr.
• Tropferspitze nicht mit der Ohrmuschel, dem äußeren Gehörgang, umgebenden Flächen oder anderen Oberflächen in Berührung bringen, da dadurch der Flascheninhalt und die Tropferspitze verunreinigt werden können.
• Die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen aufbewahren.

Dosierung

• Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr
  • Bei Kindern 3 Tropfen Ciloxan^{ArgA8-/sup> zweimal täglich in den Gehörgang eintropfen.}
  • Kinder unter 1 Jahr: Für diese Patientengruppe liegen nur begrenzt Daten vor.
• Anwendung bei Erwachsenen
  • Bei Erwachsenen 4 Tropfen Ciloxan^{ArgA8-/sup> Ohrentropfen zweimal täglich in den äußeren Gehörgang eintropfen.}
  • Bei Patienten, bei denen das Einlegen eines Gehörgangtampons erforderlich ist, kann für die erste Applikation die Dosierung verdoppelt werden (d. h. 6 Tropfen für Kinder und 8 Tropfen für Erwachsene).
  • Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen Verlauf und den Ergebnissen der bakteriologischen Untersuchungen. Bei einer länger als 6 Tage andauernden Therapie ist verstärkt mit einer lokalen Pilzbesiedelung zu rechnen, sodass dieser Zeitraum nur in besonderen Fällen und unter ärztlicher Kontrolle überschritten werden sollte.
• Anwendung bei älteren Patienten
  • Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. In klinischen Studien war das Nebenwirkungsrisiko altersunabhängig.
• Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
  • Die Anwendung von Ciloxan^{ArgA8-/sup> wurde bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen nicht untersucht und wird für diese Patienten daher nicht empfohlen.}

Indikation

• Anwendung am Ohr.
• Zur Behandlung der akuten Otitis externa, soweit sie durch Ciprofloxacin-empfindliche Keime verursacht ist.
• Es sind die offiziellen Richtlinien für den Einsatz antibakterieller Wirkstoffe zu berücksichtigen.

Nebenwirkungen

• In kontrollierten klinischen Studien mit über 300 Patienten wurde Ciloxan^{ArgA8-/sup> zweimal täglich in das oder die betroffene(n) Ohr(en) getropft. Weder am Ohr noch systemisch traten schwerwiegende behandlungsbedingte oder nicht behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf. Die häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung war Pruritus im Ohr (1,3%).}
• Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien mit CiloxanArgA8-/sup> beobachtet und folgende Häufigkeiten werden zugrunde gelegt: sehr häufig (>/= 10%), häufig (>/= 1% - < 10%), gelegentlich (>/= 0,1% - < 1%), selten (> 0,01% - < 0,1%) und sehr selten (< 0,01%) oder unbekannt (sind nach den vorliegenden Daten nicht zu ermitteln). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad aufgeführt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung am Ohr berichtet.
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Gelegentlich: Weinen, Kopfschmerz, Schwindel
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • Gelegentlich: Ohrschmerzen, Ohrkongestion, Otorrhoe, Ohrenjucken
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Gelegentlich: Dermatitis, Brennen am Verabreichungsort
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Gelegentlich: Fieber
• Weitere Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung beobachtet. Die Häufigkeit kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden.
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • Tinnitus
• Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
  • Bei lokaler Anwendung von Fluorochinolonen kommt es nur sehr selten zu (generalisiertem) Ausschlag, toxischer Epidermolyse, exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Urtikaria.
  • Bei Anwendung am Ohr erweisen sich die Inhaltsstoffe selten als sensibilisierend. Wie bei jeder Substanz, die auf der Haut angewendet wird, ist jedoch eine allergische Reaktion auf einen der Inhaltsstoffe des Präparates immer möglich.
  • Schwerwiegende (anaphylaktische) Überempfindlichkeitsreaktionen mit manchmal letalem Ausgang sind bei systemischer Chinolon-Therapie auch schon nach der ersten Gabe beobachtet worden. In einigen Fällen gingen diese Reaktionen mit Herz-Kreislaufkollaps, Bewusstlosigkeit, Prickelgefühl, Rachen- und Gesichtsödem, Atemnot, Urtikaria und Juckreiz einher.
  • Bei systemischer Chinolon-Therapie wurden Rupturen von Schulter- und Handsehnen, der Achillessehne sowie anderer Sehnen berichtet, die chirurgisch behandelt werden mussten oder fortgesetzte Behinderungen nach sich zogen. Studien und die Erfahrungen nach Markteinführung weisen darauf hin, dass bei kortikoidbehandelten Patienten das Rupturrisiko gesteigert ist, vor allem bei geriatrischen Patienten, dies gilt auch für Sehnen mit hoher Belastung wie die Achillessehne. Klinische Studien und nach der Markteinführung gewonnene Daten deuten bislang jedoch auf keinen eindeutigen Zusammenhang von Ciloxan^{ArgA8-/sup> und muskuloskeletalen Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen im Bindegewebe hin.}
  • Die Behandlung mit Ciloxan^{ArgA8-/sup> sollte bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder anderer Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion abgebrochen werden.}
• Kinder
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ciloxan^{ArgA8-/sup> 3 mg/ml Ohrentropfen wurden bei 193 Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren untersucht. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen für diese Patientengruppe gemeldet.}

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Nur zur Anwendung am Ohr.
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Produkts wurden in kontrollierten klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten untersucht, die 1 Jahr und älter waren. Obwohl für die Behandlung der akuten Otitis externa bei Patienten unter 1 Jahr nur sehr begrenzt Daten vorliegen, gibt es in dieser Patientengruppe keine Unterschiede im Krankheitsprozess, die den Einsatz dieses Produktes bei Patienten unter 1 Jahr ausschließen würden. Basierend auf diesen sehr begrenzten Daten sollte der verordnende Arzt bei der Verschreibung dieses Produktes an Patienten unter 1 Jahr den Nutzen und bekannte wie auch mögliche unbekannte Risiken gegeneinander abwägen.
  • Eine engmaschige medizinische Überwachung ist bei Anwendung am Ohr geboten, damit die Notwendigkeit, andere therapeutische Maßnahmen einzusetzen, rechtzeitig erkannt werden kann.
  • Schwerwiegende (anaphylaktische) Überempfindlichkeitsreaktionen mit manchmal letalem Ausgang sind bei systemischer Chinolon-Therapie auch schon nach der ersten Gabe beobachtet worden. In einigen Fällen gingen diese Reaktionen mit Herz-Kreislaufkollaps, Bewusstlosigkeit, Prickelgefühl, Rachen- und Gesichtsödem, Dyspnoe, Urtikaria und Juckreiz einher. Nur bei wenigen Patienten war es bereits früher zu einer Überempfindlichkeitsreaktion gekommen.
  • Die Behandlung mit Ciloxan^{ArgA8-/sup> sollte bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder anderer Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion abgebrochen werden.}
  • Schwerwiegende anaphylaktische Zustände erfordern die sofortige Einleitung von Notfallmaßnahmen mit Adrenalin und, entsprechend des klinischen Zustandsbildes, weiteren Wiederbelebungsmethoden wie Sauerstoffzufuhr, intravenöse Flüssigkeitszufuhr, intravenöse Verabreichung von Antihistaminika, Kortikosteroiden, blutdrucksteigernden Aminen sowie Beatmung.
  • Mäßig starke bis schwere Phototoxizität zeigte sich in Form eines starken Sonnenbrandes nach direkter Sonneneinstrahlung bei Patienten, die mit Verbindungen aus der Substanzklasse der Chinolone behandelt worden waren. Übermäßige Sonnenbestrahlung sollte vermieden werden. Bei phototoxischen Symptomen sollte die Therapie abgebrochen werden.
  • Wie andere antibakterielle Substanzen auch, kann Ciprofloxacin bei längerer Anwendung zu einem vermehrten Wachstum unempfindlicher Keime, einschließlich Pilzen, führen. Sollte eine solche Superinfektion eintreten, ist eine geeignete Therapie zu veranlassen.
  • Nach systemischer Therapie mit Fluorochinolonen einschließlich Ciloxan^{ArgA8-/sup> können Tendinitis und Sehnenrupturen insbesondere bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Tendinitis sollte daher die Behandlung mit CiloxanArgA8-/sup> Ohrentropfen eingestellt werden.}
  • Nach dem ersten +ANY-ffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.
  • CiloxanArgA8-/sup> enthält Benzalkoniumchlorid
    • Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Ohrentropfen.
    • Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Aufgrund der geringen systemischen Konzentration von Ciprofloxacin nach topischer Anwendung am Auge oder Ohr sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine Auswirkungen von Ciloxan^{ArgA8-/sup> Ohrentropfen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.}
• Überdosierung
  • Es sind keine Fälle von Überdosierungen bekannt geworden. Zur versehentlichen oder absichtlichen Einnahme einer Überdosis liegen für den Menschen keine Daten vor. Das Risiko einer Überdosierung durch die orale Einnahme von Ohrentropfen ist minimal. Bei lokaler Überdosierung kann Ciloxan^{ArgA8-/sup> jedoch mit lauwarmem Leitungswasser aus dem Ohr gespült werden.}
  • Bei Überdosierung am Ohr oder der versehentlichen oralen Einnahme des gesamten Inhalts eines Behältnisses sind aufgrund der Eigenschaften dieses Produktes keine toxischen Wirkungen zu erwarten.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen liegen keine adäquaten Daten vor. Die verfügbaren Daten zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin. Tierstudien zeigten keine direkt schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
• Die systemische Verfügbarkeit von Ciprofloxacin nach topischer Anwendung ist gering. Vorsichtshalber sollte Ciloxan^{ArgA8-/sup> während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der zu erwartende Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.}
• Fertilität
  • Es wurden keine Studien zur Auswirkung von topischem Ciloxan^{ArgA8-/sup> auf die Fertilität durchgeführt. Bei oraler Anwendung zeigten sich bei Tieren keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die Fertilität.}

Stillzeithinweise

• Bei oraler Aufnahme von Ciprofloxacin tritt die Substanz in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob topisch verabreichtes Ciprofloxacin in die Muttermilch übertritt.
• Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Ciloxan^{ArgA8-/sup> in der Stillzeit nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden.}

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Otologika, +IBM- ausgenommen Antibiotika und Corticosteroide auch in fixer Kombination untereinander zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren Gehörganges +IBM- ausgenommen Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung als alleinige Therapie bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt (mit Trommelfellperforation). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.