Cefasel 300µg Tabletten (60 St)

Hersteller Cefak KG
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,3 mg
ATC Code A12CE02
Preis 38,65 €
Menge 60 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N2
Cefasel 300µg Tabletten (60 St)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.3mg
(H)Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfsstoff
(H)MannitolHilfsstoff
(H)Povidon K25Hilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser) einnehmen

Dosierung



  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (entsprechend 300 +ALU-g Selen) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • vom Arzt festgelegt
        • nur zur kurzfristigen Anwendung vorgesehen (hoch dosiertes Präparat)
          • übliche Tagesdosis von 100 +ALU-g Selen kann kurzfristig auf
        • zur Therapiekontrolle:
          • Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum
          • ausreichende Plasmakonzentrationen beim Menschen: 80 - 120 ng / ml (in Vollblut 100 - 140 ng / ml)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht vorgesehen
    • keine ausreichenden Daten
  • eingeschränkte Leber- und / oder Nierenfunktion
    • keine Empfehlungen für Dosisreduktionen
    • Dosierung wird anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt

Indikation



  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Selenmangel kann auftreten bei
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen)
    • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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