Cefasel 100µg (100 ml)

Hersteller Cefak KG
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,03 mg
ATC Code A12CE02
Preis 29,26 €
Menge 100 ml
Darreichung (DAR) TRO
Norm N3
Cefasel 100µg (100 ml)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.03mg
(H)EthanolHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • Einnahme der Tropfen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit
  • keine gleichzeitige Einnahme von Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin C (Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen, elementares Selen in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar)

Dosierung



  • nachgewiesener Selenmangel
    • 30 Tropfen 3mal / Tag (100 +ALU-g Selen / Tag)
    • kurzfristige Dosiserhöhung bis 50 Tropfen 5mal / Tag (270 +ALU-g Selen / Tag) möglich
  • Behandlungsdauer
    • Fortsetzen bis Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 ng / ml, im Vollblut 100 - 140 ng / ml)

Indikation



  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Selenmangel kann auftreten bei
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
    • Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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