Capsagamma Dolor 0.05% (40 g)

Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff Capsaicin
Wirkstoff Menge 53 mg
ATC Code N07X
Preis 9,69 €
Menge 40 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm Keine Angabe
Capsagamma Dolor 0.05% (40 g)

Medikamente Prospekt

Capsaicin53mg
(H)2-PhenoxyethanolHilfsstoff
(H)Carbomer 980Hilfsstoff
(H)Glucose SirupHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Polyoxyethylen monostearatHilfsstoff
(H)RosmarinölHilfsstoff
(H)Sorbitan stearatHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Triglyceride, mittelkettigHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 100 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Capsicumzubereitungen (Paprikagewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
  • vorgeschädigte Haut (offene Verletzungen, Wunden, Entzündungen, Hautinfektionen, Ekzeme) oder auf Schleimhäuten und insbesondere den Augen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Art der Anwendung



  • auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben
  • anschließend einziehen lassen
  • Zubereitungen aus Paprika führen zu Schädigung von Schleimhäuten auch in niedrigen Konzentrationen und können schmerzhafte Schleimhautirritationen hervorrufen:
    • Kontakt mit Schleimhäuten und insbesondere den Augen unbedingt vermeiden
    • nach der Anwendung Hände sorgfältig waschen
  • gleichzeitige Anwendung von Wärme auf die Applikationsstelle vermeiden

Dosierung



Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 662,70 - 1829,19 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchten (4 - 7 :1), Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V)+ADs
entsprechend 53 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin

  • zur externen symptomatischen Therapie von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie
    • 2 cm langen Creme-Strang (entsprechend 1,1 mg Capsaicinoide) 3mal / Tag auf das schmerzende Areal auftragen, soweit nicht anders verordnet
    • Behandlungsdauer: Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum von 8 Wochen geprüft
      • bei Anwendung > 8 Wochen im selben Bereich: Schädigung von sensiblen Nervenfasern möglich

Indikation



  • zur externen symptomatischen Therapie von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • in der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass dieses Arzneimittel die Polyneuropathie selbst nicht bessert

Nebenwirkungen



  • selten (= 1/10000 - < 1/1000)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (urtikarielles Exanthem)
      • Behandlung dann sofort abbrechen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Kinder und Heranwachsende
    • nicht bei Kindern < 12 Jahren anwenden, aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  • in der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis: bei akuten (auch einseitigen) Beinschmerzen und Bildung eines Geschwürs sofort einen Arzt zu konsultieren
  • bei auftretenden Nebenwirkungen: Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen
  • bei der Anwendung kann es zu einer Wärmewirkung auf der Haut kommen
    • sollte diese als zu stark empfunden werden, können überschüssige Cremereste mit kaltem Wasser und Seife entfernt werden
  • nicht gleichzeitig mit anderen topischen Arzneimitteln im behandelten Hautareal anwenden
    • Wechselwirkungen können auch noch Stunden nach Auftragen der Creme auftreten

Kontraindikation (relativ)



  • siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise



  • keine Anwendung
    • tierexperiementelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
    • potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt

Stillzeithinweise



  • keine Anwendung
    • Capsaicin tritt in die Muttermilch über

Keine Anwendung in der Schwangerschaft.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Keine Anwendung während der Stillzeit.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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