Broncho Vaxom F Erw (30 St)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Lysate von
  • Haemophilus influenzae,
  • Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
  • Streptococcus mitis
  • Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus pyogenes und sanguinis (viridans)
  • Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis
• Autoimmunerkrankungen
  • wegen fehlender Erfahrungen und möglicher komplexer Interaktionen
• akute Darminfektionen / Gastroenteritiden
  • da bei beschleunigter Darmpassage die Wirkung nicht gesichert ist
• Schwangerschaft
  • da bisher keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen
• Kinder: Einschränkung bzgl. des Anwendungsalters können bestehen, jeweilige Produktinformation beachten

Art der Anwendung

• Kapseln morgens auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen

Dosierung

• rezidivierende Infektionen der oberen und unteren Luftwege, insbesondere infolge chronischer Atemwegserkrankungen (z.B. Bronchitis, Sinusitis)
  • 1 Kapsel 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • Akuttherapie
      • bei einer notwendigen Antibiotikatherapie Kombination damit von Beginn an
      • bei Behandlungsbeginn im Infektionsschub Einnahme des Arzneimittels über mindestens einen Monat
      • weitere Steigerung der Wirksamkeit in der anschließenden Langzeittherapie möglich
    • Langzeittherapie
      • 
        Erziehlung der vollen Wirkung des Arzneimittels im allgemeinen durch eine 3monatige Behandlung
        • Beginn mit einer 30tägigen Einnahme im akuten Infekt (s. Akuttherapie)
        • Fortführung durch eine 2mal 10tägige Einnahme in den darauffolgenden 2 Monaten
        • jeweils Einnahmepause von 20 Tagen zwischen den Einnahmeperioden
        • Intervalltherapie über jeweils 10 Tage während 3 aufeinanderfolgender Monate zur Wiederauffrischung der körpereigenen Immunabwehr in den Atemwegen in der infektfreien Phase

Indikation

• rezidivierende Infektionen der oberen und unteren Luftwege, insbesondere infolge chronischer Atemwegserkrankungen (z.B. Bronchitis, Sinusitis)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis und Haemophilus influenzae - Bakterienlysat:
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Thrombozytopenie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Bauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Flatulenz
      • Diarrhoe
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Ausschlag
      • Urtikaria
      • Juckreiz
  • Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Arthralgien
• Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und
  ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis - Bakterienlysat:
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Überempfindlichkeit einschl.:
        • erythematöser Hautausschlag
        • Ausschlag generalisiert
        • Erythem
        • A1g-dem
        • Augenlidödem
        • Gesichtsödem
        • peripheres +ANY-dem
        • Schwellung
        • schwellendes Gesicht
        • Pruritus
        • generalisierter Pruritis
        • Dyspnoe
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • systemische allergische Reaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Kopfschmerz
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Husten
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Asthmaanfälle
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • leichten Verstärkung von Atemwegsinfektionen wie Rhinopharyngitis, Laryngitis, Sinusitis, Bronchitis
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Diarrh+APY
      • Abdominalschmerz
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • epigastrische Beschwerden
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Ausschlag
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Urtikaria
      • Angioödem
      • Hautreaktionen wie Ekzeme und Purpura
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Erythema nodosum
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Fieber
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Ermüdung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Pneumonie
  • keine Daten aus klinischen Studien vorliegend, die belegen, dass die Anwendung des Arzneimittels einer Pneumonie vorbeugt
  • Anwendung zur Vorbeugung einer Pneumonie, nicht empfohlen
• Fieber
  • Behandlung muss unterbrochen werden, wenn höheres Fieber (> 39 +ALA-C, isoliert, unklarer Genese) zu Behandlungsbeginn
    auftritt
  • Patient sollte auf die seltene Möglichkeit dieser Nebenwirkung hingewiesen werden, wobei dieses Fieber von dem Auftreten
    von Fieber im Zusammenhang mit leichten Beschwerden im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich unterschieden werden sollte
• Überempfindlichkeitsreaktion
  • 
    Überempfindlichkeitsreaktionen möglich
  • wenn allergische Reaktionen oder Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen
    werden
• Asthmaanfälle
  • im Zusammenhang mit der Einnahme von Arzneimitteln, die Bakterienextrakte enthalten, ist bei Asthmatikern das Auftreten von Asthmaanfällen beschrieben worden
  • in diesem Fall sollte das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert
  • da hierzu bisher keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen
• tierexperimentelle Studien
  • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • tierexperimentellen Studien
    • keine Hinweise bzgl. Auswirkungen auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Arzneimittel sollte während der Stillzeit mit Vorsicht verabreicht werden
• bisher wurden keine spezifischen Studien durchgeführt und keine Daten hierzu vorgelegt

Einnahme auf nüchternen Magen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Umstimmungsmittel und Immunstimulantien zur Stärkung der Abwehrkräfte Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.