Boro Scopol N (10 ml)

• Boro Scopol N 3mg/G Lsg (10 ml) [15,54 €]
• Boro Scopol N 3mg/G Lsg (10 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Scopolamin
• Glaukomdisposition
• Engwinkelglaukom

Art der Anwendung

• zur Anwendung am Auge
• je 1 Tropfen in den Bindehautsack des rechten und linken Auges eintropfen
• Verminderung der systemischen Resorption nach topischer Anwendung durch eine 2 - 3-minütige Kompression des unteren Tränenpünktchens direkt nach der Applikation
• Hinweise:
  • Irritationen am Auge durch Benzalkoniumchlorid möglich. Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen
  • Verfärbung weicher Kontaktlinsen durch Benzalkoniumchlorid möglich
  • keine Kontaktlinsen während der Anwendungsdauer tragen

Dosierung

• zur Skiaskopie
  • je 1 Tropfen in den Bindehautsack des rechten und linken Auges 2mal / Tag, für 3 Tage
  • Anwendungsdauer:
    • meist einmalige Anwendung zu diagnostischen Zwecken, beliebige Wiederholung möglich
    • bei therapeutischer Anwendung: Bestimmung der Anwendungsdauer durch den Arzt, keine allgemein gültige Regeln über die notwendige Therapiedauer für diesen Bereich

Indikation

• Mydriatikum, Zykloplegikum
• zur Skiaskopie

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schläfrigkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Desorientiertheit
    • Verwirrtheit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Zunahme der Anfallshäufigkeit bei epileptischen Patienten
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allgemeine Schwäche
    • Ruhelosigkeit
    • Euphorie
    • schleppende Sprechweise
    • Ataxie (Gangunsicherheit)
    • Schwindel und optische Halluzinationen
    • Psychosen
    • Koma
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Reizungen der Augenlider
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erhöhung des Augeninnendruckes
    • Glaukomauslösung (Engwinkelglaukom)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Akkommodationsstörungen
    • Verschwommenes Sehen
    • follikuläre Bindehautentzündung
    • Lichtscheuheit
    • Lidschwellung
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte Blutdrucksenkung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • schneller Herzschlag (Tachykardie)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • trockenheit der Haut
    • Rötung der Haut
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Miktionsstörungen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • trockener Mund
    • erhöhte Körpertemperatur

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit
  • Magenausgangsverengung
  • Störungen beim Wasserlassen infolge einer Abflussbehinderung (z.B. bei Prostataleiden)
  • Patienten mit Down-Syndrom und Hirnschäden (z.B. spastischer Paralyse), da hier eine erhöhte Anfälligkeit für toxische Nebenwirkungen besteht
• Anwendung bei Säuglingen, Kindern und älteren Menschen
  • eine Nutzen-Risiko-Abwägung der Behandlung mit Scopolaminhydrobromid sollte vorangehen
  • es liegen keine Studien vor
• bei längerer Anwendung
  • sollten Patienten überwacht werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt
  • keine hinreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• Scopolaminwirkungen auf den Fetus/das Neugeborene beim Einsatz zur Geburtshilfe
  • Maskierung des Absinkens der kindlichen Herzfrequenz infolge der tachykarden Wirkung
  • Scopolamin passiert die Plazenta
• tierexperimentelle Studien
  • lassen bisher nicht auf schädliche Wirkung für embryonale/fetale Entwicklung schließen
• Fertilität
  • Fertilitätsstudien an weiblichen Ratten ergaben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schäden an den Föten

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nur nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden
• es ist nicht bekannt, ob Scopolamin in die Muttermilch übergeht

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.