Biorphen 0.1mg/ml Inj Lsg (10X5 ml)

Hersteller Sintetica GmbH
Wirkstoff Phenylephrin
Wirkstoff Menge 0,41 mg
ATC Code C01CA06
Preis 113,8 €
Menge 10X5 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm Keine Angabe
Biorphen 0.1mg/ml Inj Lsg (10X5 ml)

Medikamente Prospekt

Phenylephrin0.41mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure 1 NHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe17.7mg
Gesamt Natrium Ion0.77mmol
[Basiseinheit = 5 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin
  • Phenylephrin darf aufgrund des Risikos für ischämische Gangrän und Gefäßthrombosen, nicht bei Patienten mit
    • schwerer Hypertonie
    • peripherer Gefäßerkrankungen angewendet werden
  • keine Anwendung in Kombination mit Monoaminooxidase (MAO) - Hemmern wegen Risiko für paroxysmale Hypertonie und möglicherweise tödlichen Hyperthermie
    • gilt auch innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern
  • Phenylephrin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Hyperthyreose

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • parenterale Verabreichung als
    • i.v. Bolusinjektion
    • i.v. Dauerinfusion

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • Intravenöse Bolusinjektion
    • Erwachsene:
      • übliche Dosis: 50 bis 100 Mikrogramm
      • Dosis kann bis zum Erreichen des gewünschten Effekts wiederholt gegeben werden
      • eine Bolusdosis sollte 100 Mikrogramm nicht überschreiten
  • Dauerinfusion
    • Erwachsene
      • Anfangsdosis: 25 bis 50 Mikrogramm / min
      • Dosis kann zur Aufrechterhaltung eines annähernd normalen, systolischen Blutdrucks erhöht oder verringert werden
        • Dosen zwischen 25 und 100 Mikrogramm / min als wirksam beurteilt
  • Dosisanpassung
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten
    • Ältere Patienten
      • es ist Vorsicht geboten
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • es können niedrigere Dosen von Phenylephrin erforderlich sein
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • bei Patienten mit Leberzirrhose können höhere Dosen von Phenylephrin erforderlich sein

Indikation



  • Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal- oder Allgemeinanästhesie

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeit
      • Überempfindlichkeit
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeit
      • Angst
      • Erregbarkeit
      • Agitation
      • psychotische Zustände
      • Verwirrtheit
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeit
      • Kopfschmerzen
      • Nervosität
      • Schlaflosigkeit
      • Parästhesie
      • Tremor
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeit
      • Mydriasis
      • Verschlechterung eines vorbestehenden Engwinkelglaukoms
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeit
      • Reflexbradykardie
      • Tachykardie
      • Palpitationen
      • Hypertonie
      • Arrhythmie
      • Angina pectoris
      • myokardiale Ischämie
  • Gefässerkrankungen
    • ohne Häufigkeit
      • Hirnblutung
      • hypertensive Krise
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • ohne Häufigkeit
      • Dyspnoe
      • Lungenödem
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeit
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeit
      • Schwitzen
      • Blässe oder Erblassen der Haut
      • Piloerektion
      • Hautnekrose bei Extravasation
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • ohne Häufigkeit
      • Muskelschwäche
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeit
      • Miktionsschwierigkeiten
      • Harnretention

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit:
    • Diabetes mellitus
    • arterieller Hypertonie
    • unkontrollierter Hyperthyreose
    • nicht schwerer peripherer vaskulärer Insuffizienz
    • Bradykardie
    • partiellem Herzblock
    • Tachykardie
    • Arrhythmien
    • koronarer Herzkrankheit und chronischen Herzerkrankungen
    • Angina pectoris
      • Phenylephrin kann bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris in der Anamnese eine Angina pectoris auslösen oder verschlimmern
    • Aneurysma
    • Engwinkelglaukom
  • Phenylephrin kann zu einer Abnahme des Herzzeitvolumens führen
    • Anwendung daher nur mit Vorsicht bei Patienten mit Atherosklerose, älteren Menschen und Patienten mit eingeschränkter zerebraler oder koronarer Durchblutung
    • bei Patienten mit reduziertem Herzzeitvolumen oder koronarer Gefäßerkrankung die vitalen Organfunktionen engmaschig überwachen und ggf. Dosisreduktion erwägen, wenn systemischer Blutdruck sich der unteren Grenze des Zielbereichs nähert
    • Verschlechterung der Herzinsuffizienz bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock möglich, infolge der Phenylephrin-induzierten Vasokonstriktion (Zunahme der Nachlast)
  • Phenylephrin-Injektion muss mit besonderer Sorgfalt erfolgen, um Extravasation zu vermeiden, da diese Gewebenekrosen hervorrufen kann
  • arteriellen Blutdruck während der Behandlung überwachen
  • Anwendung nur durch entsprechend geschultes und erfahrenes Fachpersonal

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • Anwendung von injizierbarem Phenylephrin während der Schwangerschaft ist im Rahmen der Indikation möglich
  • Verabreichung während der späten Schwangerschaft oder Wehentätigkeit kann möglicherweise fetale Hypoxie und Bradykardie verursachen
  • Kombination mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln bzw. einigen Wehenmitteln kann eine schwere Hypertonie auslösen
  • tierexperimentelle Studien
    • in Bezug auf Reproduktionstoxizität und Teratogenität liegen keine ausreichenden Studien vor
  • Fertilität
    • keine Daten

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

  • Bei Verabreichung eines Einmalbolus während der Geburt ist Stillen möglich
  • Verabreichung von Vasokonstriktoren an der Mutter setzt Säugling dem theoretischen Risiko kardiovaskulärer und neurologischer Wirkungen aus
  • Phenylephrin wird in kleinen Mengen in Muttermilch ausgeschieden
    • orale Bioverfügbarkeit möglicherweise gering

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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