Bioflutin (50 ml)

Hersteller Südmedica GmbH
Wirkstoff Etilefrin
Wirkstoff Menge 4,16 mg
ATC Code C01CA01
Preis 8,28 €
Menge 50 ml
Darreichung (DAR) TEI
Norm Keine Angabe
Bioflutin (50 ml)

Medikamente Prospekt

Etilefrin4.16mg
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)FructoseHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium disulfitHilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Etilefrin
  • hypotone Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im Stehtest
  • Hypertonie
  • Thyreotoxikose
  • Phäochromozytom
  • Engwinkelglaukom
  • Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Prostataadenom
  • sklerotische Gefäßveränderungen
  • koronare Herzkrankheit
  • tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Herzklappenstenose und Stenose der Arterien
  • hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • Schwangerschaft (1. Trimenon)
  • Stillzeit

Art der Anwendung



  • Einnahme der Tropfen vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
  • keine Einnahme mehr am späten Nachmittag oder Abend wegen der anregenden Wirkung, die das Einschlafen erschweren kann

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen) enthalten 5 mg Etilefrin-HCl

  • Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie
    • Erwachsene
      • Einzeldosis
        • 30 - 40 Tropfen (entsprechend 7,5 - 10 mg Etilefrin-HCl)
      • mittlere Tagesdosis
        • 30 mg (20 - 50 mg) Etilefrin-HCl
        • d. h. 30 - 40 Tropfen (entsprechend 7,5 - 10 mg Etilefrin-HCl) 2 - 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer: regelmäßige Überprüfung der Notwendigkeit der Einnahme

Indikation



  • Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Angstzustände
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Unruhe
      • Schlaflosigkeit
      • Tremor
      • Schwindel
  • Herzerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Palpitationen
      • Tachykardie
      • Herzrhythmusstörungen, auch ventrikulär
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • pektanginöse Beschwerden
      • Blutdruckanstieg (evt. mit Kopfschmerzen)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Magen-Darm-Beschwerden
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Übelkeit
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Diaphorese

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

  • Vorsicht bei der Anwendung von Etilefrin bei
    • Diabetes mellitus
    • Hyperthyreose
    • Hyperkalzämie
    • Hypokaliämie
    • schweren Nierenfunktionsstörungen
    • Cor pulmonale
    • Herzrhythmusstörungen
    • schweren kardiovaskulären Erkrankungen
  • Doping
    • Anwendung von Etilefrin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

  • kontraindiziert im 1. Trimenon
    • da klinischen Daten unvollständig sind und präklinischee Daten teratogenen Effekt
      gezeigt haben
  • ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet
  • Etilefrin kann die uteroplazentare Durchblutung beeinträchtigen und zu Gebärmuttererschlaffungen führen
  • Fertilität
    • präklinische Studien im Hinblick auf die Fertilität nicht durchgeführt
    • keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etilefrin - peroral

  • Anwendung in der Stillzeit kontraindiziert
  • Übergang von Etilefrin in die Muttermilch ist nicht auszuschließen
  • keine Erfahrungen bei Säuglingen

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antihypotonika, orale Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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