Betamethason HEXAL Comp (25 g)

• Diprosalic Loesung (100 ml) [63,08 €]
• Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
• Diprosalic (30 g) [19,33 €]
• Diprosalic (50 g) [30,93 €]
• Diprosalic (100 g) [49,28 €]
• Soderm Plus (25 g) [13,84 €]
• Soderm Plus (50 g) [16,62 €]
• Soderm Plus (100 g) [23,06 €]
• Diprosalic (20 g) [21,73 €]
• Diprosalic (50 g) [39,38 €]
• Diprosalic (30 g) [18,15 €]
• Soderm Plus Loesung (20 ml) [21,65 €]
• Soderm Plus Loesung (50 ml) [35,67 €]
• Soderm Plus Loesung (100 ml) [62,64 €]
• Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (30 ml) [24,19 €]
• Diprosalic Salbe (100 g) [49,28 €]
• Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
• Betadermic Salbe (25 g) [13,53 €]
• Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (30 ml) [28,64 €]
• Diprosalic (100 g) [63,37 €]
• Soderm Plus (10 g) [12,97 €]
• Betadermic Salbe (50 g) [16,02 €]
• Diprosalic (60 g) [35,79 €]
• Diprosalic (30 g) [19,45 €]
• Diprosalic Loesung (60 ml) [35,74 €]
• Diprosalic Salbe (50 g) [30,93 €]
• Betadermic Salbe (100 g) [21,83 €]
• Diprosalic (60 ml) [35,89 €]
• Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
• Diprosalic (30 g) [18,15 €]
• Diprosalic (20 ml) [23,38 €]
• Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (50 ml) [43,07 €]
• Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (100 ml) [75,38 €]
• Betamethason HEXAL Comp (50 g) [16,02 €]
• Betamethason HEXAL Comp (100 g) [21,83 €]
• Diprosalic Loesung (60 g) [35,76 €]
• Diprosalic (30 g) [20,27 €]
• Diprosalic (50 g) [30,93 €]
• Diprosalic (100 g) [49,28 €]
• Diprosalic Loesung (100 ml) [63,07 €]
• Diprosalic Loesung (60 ml) [35,89 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• virusbedingte Erkrankungen (wie z. B. Windpocken)
• bakterielle Erkrankungen der Haut (wie z. B. Hauttuberkulose, Erysipel oder syphilitische Hauterkrankungen)
• Dermatomykosen
• Rosazea
• Rosazea-artige (periorale) Dermatitis
• Akne
• Impfreaktionen
• Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.}
• Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen, durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht, zu einer erhöhten Aufnahme des Glukokortikoids und der Salicylsäure durch die kindliche Haut kommen kann.}
• Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp ist nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten bestimmt. Im Gesichtsbereich sollte Betamethason HEXALArgA8-/sup> comp nur mit Vorsicht angewendet werden, jedoch auf keinen Fall im Bereich der Augen. Betamethason HEXALArgA8-/sup> comp sollte weiterhin nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) angewendet werden.}
• Wegen des Gehaltes an Glukokortikoid und Salicylsäure darf eine Langzeitbehandlung (länger als 3 Wochen) und/oder auf großen Hautflächen (über 10% Körperoberfläche) nicht erfolgen. Dies gilt besonders bei Kindern und Patienten mit Leberfunktionsstörungen.

Art der Anwendung

• Zur Anwendung auf der Haut.
• Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen Therapie überprüft werden.
• Es sollte nicht mehr als 10% der Körperoberfläche mit Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp bedeckt werden.}

Dosierung

• Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp wird 2-mal täglich, morgens und abends, auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.}
• Bei leichten Beschwerden bzw. nach Besserung ist die 1-mal tägliche Applikation von Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp ausreichend.}
• Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g Salicylsäure.
• Kinder und Jugendliche
  • Bei der Anwendung von Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von weniger als 10% der Körperoberfläche behandelt werden.}
• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung sollte wegen einer möglicherweise erhöhten Resorption 3 Wochen nicht überschreiten.
  • Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
  • Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp behandelt werden.}

Indikation

• Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Dermatosen, die auf eine äußerliche Therapie mit stark wirksamen Kortikosteroiden ansprechen, z. B.:
  • Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
  • chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u. a. Berufsekzeme)
  • Knötchenflechte (Lichen ruber planus)
  • Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)

Nebenwirkungen

• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig (>/= 1/10)
  • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Treten Hautreizungen oder Nebenwirkungen wie Hautatrophie, Striae cutis distensae, Miliaria, Steroidakne, Hypopigmentierung, Teleangiektasien, Hautbrennen, Jucken, Trockenheit der Haut, Follikulitis und veränderter Haarwuchs auf oder entwickelt sich eine Sensibilisierung während der Anwendung von Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp, ist die Behandlung abzubrechen.}
• Im Rahmen der Anwendung von topischen Kortikosteroiden traten auch periorale Dermatitis und allergische Kontaktdermatitis auf.
• Folgende Nebenwirkungen können häufiger auftreten, wenn die Anwendung unter Okklusivverbänden erfolgt: Hautmazeration, Sekundärinfektionen, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
• Bei externer Anwendung von Salicylsäure kann es zu trockener Haut, Hautreizung und unerwünschter Schuppung kommen.
• Glukokortikoide können die Wundheilung verzögern.
• Eine systemische Resorption des Wirkstoffes Betamethasondipropionat und damit das Risiko systemischer Effekte, wie Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und Cushing-Syndrom, sind bei der Anwendung von Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp nicht auszuschließen.}
• Verschwommenes Sehen wurde unter der Anwendung von Kortikosteroiden berichtet (Häufigkeit: Nicht bekannt).
• Kinder und Jugendliche
  • Bei Kindern, die Kortikosteroide topisch verabreicht bekamen, wurden eine Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom, Wachstums-Verzögerung, verminderte Gewichtszunahme und intrakranielle Hypertension beobachtet.
  • Die Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasma-Cortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation.
  • Die intrakranielle Hypertension äußert sich durch eine Fontanellenwölbung, Kopfschmerzen und ein bilaterales Papillenödem.
  • Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Glukokortikoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und für exogene Kortikosteroid-Effekte empfänglicher als erwachsene Patienten.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Nebenwirkungen wie, z. B. die adrenale Suppression, die unter systemischer Anwendung von Kortikosteroiden berichtet wurden, können auch bei topischer Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
  • Es kann zu einer systemischen Absorption des topisch angewendeten Kortikosteroids oder der Salicylsäure kommen, wenn große Hautareale behandelt werden oder die Therapie unter Okklusivverbänden Anwendung findet. Es sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, wenn die Anwendung unter diesen Bedingungen stattfindet oder wenn eine Langzeitanwendung vorgesehen ist, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
  • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann in Ausnahmefällen eine Anwendung auf einer Hautfläche von weniger als 10 cm² höchstens bis zu 3 Tagen erfolgen.
  • Bei der Behandlung mit Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe dickflüssiges Paraffin und weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.}
  • Sehstörung
    • Bei der systemischen und topischen (einschließlich intranasaler, inhalativer und intraokularer) Anwendung von Kortikosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen der Sehstörung in Erwägung gezogen werden, diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen sind derzeit nicht bekannt.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nicht zutreffend.
• Überdosierung
  • Betamethasondipropionat
    • Exzessive ausgedehnte Anwendung von topischen Kortikosteroiden (chronische Überdosierung oder Missbrauch) kann zu einer Suppression der Hypophysen-NNR-Funktion mit der Folge einer sekundären NNR-Insuffizienz und zur Symptomatik des Hyperkortizismus wie z. B. Cushing-Syndrom führen.
    • Eine angemessene symptomatische Behandlung ist einzuleiten. Akute Symptome des Hyperkortizismus sind weitgehend reversibel. Erforderlichenfalls sind Störungen im Elektrolythaushalt zu behandeln.
    • Bestehen chronisch-toxische Schäden, so sind Kortikosteroide allmählich abzusetzen. Ein solcher Fall ist jedoch bisher nicht aufgetreten.
  • Salicylsäure
    • Exzessive ausgedehnte Anwendung von topischen Zubereitungen mit Salicylsäure kann Symptome einer Salicylvergiftung verursachen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Ein spezielles Antidot existiert nicht. Maßnahmen zur schnellen Ausscheidung des Salicylats sollten ergriffen werden, wie die orale Verabreichung von Natriumhydrogencarbonat, um den Urin zu alkalisieren und die Diurese zu verstärken.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Es liegen keine hinreichenden Studien in Bezug auf die Sicherheit topischer Kortikosteroide in der Schwangerschaft vor.
• Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• Daher sollte Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.}
• Arzneimittel dieser Substanzklasse sollten daher in der Schwangerschaft nicht in größeren Mengen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
• Bei einer Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden während der Schwangerschaft kann es zu intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes kommen.
• Glukokortikoide führten im Tierexperiment zu Gaumenspalten. Ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glukokortikoiden während des ersten Trimenons wird diskutiert. Weiterhin wird aufgrund von epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten diskutiert, dass eine intrauterine Glukokortikoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte. Synthetische Glukokortikoide wie in Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp werden in der Plazenta im Allgemeinen schlechter inaktiviert als das endogene Cortisol (= Hydrocortison) und stellen daher ein Risiko für den Fötus dar.}
• Werden Glukokortikoide am Ende der Schwangerschaft gegeben, besteht für den Fötus die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann.
• Salicylsäure kann über die Haut in erheblichem Maße resorbiert werden. Eindeutige epidemiologische Befunde für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko durch Salicylsäure liegen für den Menschen nicht vor.
• Im letzten Trimenon der Schwangerschaft kann eine Einnahme von Salicylsäure zu einer Verlängerung der Gestationsdauer und zur Wehenhemmung führen. Bei Mutter und Kind ist eine gesteigerte Blutungsneigung beobachtet worden. Insbesondere bei Frühgeborenen kann es bei einer Einnahme kurz vor der Geburt zu intracranialen Blutungen kommen. Ein vorzeitiger Verschluss des Ductus Arteriosus beim Föten ist möglich.

Stillzeithinweise

• Da nicht bekannt ist, ob bei der topischen Anwendung von Kortikosteroiden eine ausreichende systemische Resorption erfolgt, die zu detektierbaren Mengen in der Muttermilch führt, sollte in Betracht gezogen werden abzustillen oder das Arzneimittel abzusetzen. Der Nutzen für die Mutter ist zu berücksichtigen.
• Salicylsäure geht in die Muttermilch über.
• Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Während der Stillzeit sollte Betamethason HEXAL^{ArgA8-/sup> comp nicht im Bereich der Brust angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden. Sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.}

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.