Beclorhinol Aquo 50µg2x200 (2X30 ml)

• Beclometason ratio 50µg (2 St) [16,79 €]
• Beclometason ratio 100µg (1 St) [15,54 €]
• Beclometason - CT 0.10mg (1 St) [15,89 €]
• Beclometason - CT 0.05mg (1 St) [15,92 €]
• Beclometason - CT 0.05mg (2 St) [19,36 €]
• Beclomet 100µg Nasal 80hub (10 ml) [16,22 €]
• Beclomet 100µg Nasal 250hu (27 ml) [18,55 €]
• Ratioallerg Heuschnupfen (10 ml) [10 €]
• Rhinivict Nasal 0.05mg (10 ml) [7,8 €]
• Beclorhinol Aquo 50µg 200d (1X30 ml) [15,92 €]
• Beclometason ratio 50µg (1 St) [14,37 €]
• Rhinivict Nasal 0.1mg (10 ml) [15,54 €]
• Beclorhinol Aquo 50µg 200d (1X30 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Beclometasondipropionat

Art der Anwendung

• zum Einsprühen in die Nase
• Anleitung zur Handhabung sorgfältig beachten (s. Gebrauchs- bzw. Fachinformation)
• gründliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch
• Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden
• Nasenlöcher durch sanftes Naseputzen freimachen
• vor jedem Gebrauch das Behältnis schütteln
• Schutzkappe abziehen
• Sicherungsring entfernen
• vor der ersten Applikation und jedes Mal, wenn das Nasenspray für einige Tage nicht angewendet wurde, mehrmals die Dosierpumpe betätigen, bis ein sichtbarer Sprühstoß freigesetzt wird
• Daumen am Boden des Behälters und Zeige- und Mittelfinger auf dem Ring der Dosierpumpe halten
• den Kopf leicht zurücklegen und ein Nasenloch zuhalten
• das Nasenrohr vorsichtig in das andere Nasenloch einführen
• ruhig und gleichmäßig einatmen und dabei einen Sprühstoß auslösen
• dadurch wird eine genau abgemessene Einzeldosis freigegeben
• unbedingt durch den Mund ausatmen, das Nasenrohr aus der Nase nehmen
• danach in der gleichen Weise eine weitere Einzeldosis in das andere Nasenloch einsprühen
• Dosierpumpe wieder mit dem Sicherungsring sichern
• das Nasenrohr ist stets sauber zu halten und nach Gebrauch mit der Schutzkappe abzudecken
• falls 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch verabreicht werden, soll der erste Sprühstoß in den oberen und der zweite in den unteren Teil der Nasenhöhle gesprüht werden
• sollte der Sprühkopf verstopft sein, vorsichtig mit warmem Wasser reinigen
• keine spitzen Gegenstände zum Säubern verwenden

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 0,555 mg Beclometasondipropionat, 1 Einzeldosis zu 0,09 ml Suspension enthält 0,05 mg Beclometasondipropionat

• Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis und Behandlung von allergischer perennialer Rhinitis
  • Dosierung individuell anpassen
  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • 2 Einzeldosis (entsprechend 0,1 mg) 2mal / Tag in jedes Nasenloch
    • in vielen Fällen weniger häufige Anwendung ausreichend
    • Dosiseinstellung auf niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden kann
    • max. Tagesdosis: 4 Einzeldosen / Nasenloch
    • Therapiebeginn bei saisonaler Rhinitis Prophylaxe: möglichst schon kurz vor der entsprechenden Pollenflugzeit
  • Behandlungsdauer:
    • vom Arzt je nach Art und Schwere der Erkrankung festzulegen
    • bei Nasenpolypen und fortbestehenden Beschwerden: nach max. 6 Monaten
      • Therapie überprüfen
      • oder optional andere Maßnahmen eingeleiten
  • Hinweise
    • falls bereits Zeichen der Erkrankung aufgetreten sind, wie Fließschnupfen und leichte Verstopfung der Nase, führt die vorschriftsmäßige Anwendung zumeist innerhalb weniger Tage zu einer Besserung des Zustandes
    • die Behandlung bessert die diesen Beschwerden zu Grunde liegenden Störungen, und eine ausgeprägte Wirkung ist meist innerhalb weniger Tage zu erwarten
      • deshalb ist es wichtig, das Nasenspray regelmäßig in der vom Arzt verordneten Dosierung anzuwenden

Indikation

• Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen)
• Behandlung von allergischer perennialer Rhinitis
• Hinweise:
  • eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen
  • bei Nasenpolyposis führt längere Behandlung mit Beclometason-Nasenspray zu Verkleinerung der Nasenpolypen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • Urtikaria
      • Angioödem
      • Bronchospasmus
      • Hautausschlag
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • Pruritus
      • Erythem
      • Ödem der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens
    • Auftreten von Allergien, die bis dahin unterdrückt waren (bei Umstellungen von oralem oder invasivem Corticoid auf nasale Behandlung) z. B.
      • allergische Bindehautentzündung
      • allergische Hauterscheinungen
      • rheumatoide Beschwerden
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • psychomotorische Hyperaktivität
    • Schlafstörungen
    • Angstzustände
    • Depression
    • Aggressionen
    • Verhaltensänderungen (insbesondere bei Kindern)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Übelkeit
    • Schwindel
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Chorioretinitis
    • Anstieg des intraokularen Druckes bis zum Glaukom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Missempfindungen der Nasen- und Rachenschleimhaut (einschließlich Brennen, Reizung)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schnupfen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • verstärkte nasale Sekretion
    • verstopfte Nase
    • Trockenheit und Juckreiz im Nasen- und Rachenbereich
    • reversibler Verlust von Geruchssinn
    • Ulcerationen der Nasenschleimhaut
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Nasenscheidewandperforation
    • Nasenbluten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • reversibler Verlust von Geschmackssinn
    • Metallgeschmack
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • systemische Nebenwirkungen (aufgrund der niedrigen Dosierungen, extrem unwahrscheinlich, auftreten insbesondere, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden), wie
      • Nebennierenrindensuppression
      • verringerte Knochenmineraldichte
      • Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen
      • Glaukom
      • Katarakt
      • Auswirkungen auf die Psyche, einschließlich
        • psychomotorischer Hyperaktivität
        • Schlafstörungen
        • Angstzustände
        • Depression
        • Aggression
        • Verhaltensänderungen (besonders bei Kindern)
    • weitere glucocorticoidübliche Wirkungen durch Supression der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Achse, wie z. B.
      • erhöhte Infektanfälligkeit
      • behinderte Stressanpassung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Beclometason eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen
  • es ist unter Umständen erforderlich, topische Vasokonstriktoren über maximal 5 Tage oder orale Antihistaminika zusammen mit Beclometason zu geben, bis dessen volle Wirkung einsetzt
• systemische Nebenwirkungen
  • nasal anzuwendende Glucocorticoide können systemische Nebenwirkungen verursachen
    • insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden
  • diese treten im Vergleich zur oralen Anwendung mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit auf und variieren von Patient zu Patient und bei verschiedenen glucocorticoidhaltigen Arzneimitteln
  • mögliche systemische Effekte umfassen das
    • Cushing-Syndrom
    • cushingoide Erscheinungen
    • adrenale Suppression
    • Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen
    • Katarakt
    • Glaukom
    • seltener eine Reihe von psychischen Effekten oder Verhaltensänderungen einschließlich
      • psychomotorischer Hyperaktivität
      • Schlafstörungen
      • Angstzustände
      • Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern)
• Kinder und Jugendliche
  • Kinder unter 6 Jahren sind von der Behandlung auszuschließen, weil keine ausreichenden Erfahrungen mit Beclometason vorliegen
  • Wachstumsverzögerungen bei Kindern
    • es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glucocorticoide in der empfohlenen Dosierung erhielten
    • es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit nasal anzuwendenden Glucocorticoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren
    • bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie überdacht werden mit dem Ziel, die Dosis des nasal anzuwendenden Glucocorticoids auf die niedrigste Dosis zu verringern, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann
• eingeschränkte Nebennierenrindenfunktion
  • bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stress-Situationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glucocorticoide auftreten
    • in solchen Fällen sollte in Stress-Situationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glucocorticoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glucocorticoidproduktion erwogen werden
  • wenn es einen Anhaltspunkt dafür gibt, dass die Nebennierenrindenfunktion durch eine frühere systemische Corticosteroidtherapie eingeschränkt ist, sollten Patienten nur mit Vorsicht auf Beclometason umgestellt werden
• Corticoidabhängige Patienten
  • sollten zu einem Zeitpunkt auf die intranasale Behandlung mit Beclometason umgestellt werden, an dem ihre Beschwerden unter Kontrolle sind
  • diese Umstellung darf nur auf entsprechende ärztliche Anweisung erfolgen
  • falls durch die Corticoid-Vorbehandlung eine Beeinträchtigung der Achse Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde besteht, müssen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen bei der Umstellung beachtet werden
    • langsame, schrittweise Verminderung der oral verabreichten Corticoid-Dosis
    • bei Stress-Situationen, wie schwere Infektion, Verletzung, Operation
      • gegebenenfalls Durchführung einer Corticoid-Schutzbehandlung auch noch einige Monate nach Umstellung auf die alleinige intranasale Behandlung mit Beclometason
• Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen
  • müssen vor Anwendung von Beclometason ausreichend diagnostiziert werden und der jeweiligen Infektion entsprechend spezifisch behandelt werden
• virale Infektionen sowie andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen
  • müssen vor der Anwendung von Beclometason ausreichend diagnostiziert und der jeweiligen Infektion entsprechend spezifisch behandelt werden
• Lungentuberkulose
  • bei Lungentuberkulose soll Beclometason nur angewendet werden, wenn gleichzeitig eine wirksame tuberkulostatische Therapie durchgeführt wird
  • vor einem Therapiebeginn mit Beclometason
    • ist bei Patienten mit pulmonaler Tuberkulose besondere Vorsicht sowie eine ausreichend spezifische therapeutische Kontrolle geboten
• Abheilung von Geschwüren
  • da die Anwendung topischer Corticoide die Abheilung von Geschwüren verzögern kann, darf Beclometason bei Patienten mit Geschwüren der Nasenscheidewand oder einem kürzlich erlittenen nasalen Trauma nur mit Vorsicht angewendet werden
    • nach intranasalen Eingriffen ist der Zeitpunkt für den Beginn der Anwendung individuell festzulegen
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem
    • Katarakt
    • Glaukom
    • seltene Erkrankungen, wie z. B.
      • zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden, vor allem in den ersten 3 Monaten, da
  • keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen
  • Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere embryotoxische Wirkungen ergeben haben
• obwohl nach den bisherigen Erfahrungen bei Schwangeren keine Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass
  die im Tierversuch aufgetretenen teratogenen Wirkungen von Beclometason für den Menschen von Bedeutung sind, können andere Formen der Schädigung (z. B. intrauterine Wachstumsstörungen, Atrophie der Nebennierenrinde) und Spätfolgen bei Langzeittherapie nicht sicher ausgeschlossen werden
• insbesondere synthetische Glucocorticoide, die von der Plazenta nur unzureichend inaktiviert werden können, stehen in Verdacht, durch eine In-utero-Programmierung beim Feten zu späteren kardiovaskulären Erkrankungen beizutragen
• Gefahr einer Nebennierenrindenatrophie des Feten bei Behandlung zum Schwangerschaftsende
  • ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen erforderlich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• es sollte abgestillt werden bei
  • Anwendung höherer Dosen
  • Langzeitbehandlung
  • bei Beobachtung von Substanzwirkungen beim Säugling
• keine Daten zum Übergang von Beclometason in die Muttermilch vorliegend
  • andere Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Belastung des Säuglings wird dabei in der Regel weniger als 1/100 der systemisch bei der stillenden Mutter zur Verfügung stehenden Dosis betragen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.