Barilux CT (20X150 ml)

• Barilux CT (150 ml) [16,92 €]

Kontraindikation (absolut)

• bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile
• bei hereditärer Fructoseintoleranz
• bei Patienten mit unklarem Abdomen und peritonitischen Reizerscheinungen, Verdacht auf Perforation oder postoperative Nahtinsuffizienz
• bei Patienten mit intestinalen Fisteln, wenn eine Verbindung zum Mediastinum (nur bei oraler Anwendung), zur Pleura- oder Peritonealhöhle besteht
• bei Patienten mit frischen Verletzungen und Verätzungen des Oesophagus (nur bei oraler Anwendung) -Magen-Darm-Traktes, Ischämie der Darmwand, nekrotisierender Enterokolitis
• unmittelbar vor einer unaufschiebbaren Operation am +ANY-sophagus (nur bei oraler Anwendung) -Magen-Darm-Trakt
• bei Patienten mit Ileus (nur bei oraler Anwendung), Subileus (nur bei oraler Anwendung) und Atresien (nur bei oraler Anwendung)
• bei Patienten mit Oesophagotracheal (nur bei oraler Anwendung) - bzw. Oesophagobronchialfisteln (nur bei oraler Anwendung)
• bei Patienten mit Schluckstörungen (nur bei oraler Anwendung) oder eingeschränkter Vigilanz (Aspirationsrisiko) (nur bei oraler Anwendung)

Art der Anwendung

• nach Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung
• Vorbereitung des Patienten für die Magenuntersuchung
  • wird reichlich Nüchternsekret festgestellt, empfiehlt es sich, den Magensaft, soweit möglich, abzusaugen oder Untersuchung an einem anderen Tag - möglichst früh am Morgen - durchzuführen
  • um Wandhaftung des Kontrastmittels zu erhöhen, können vor Untersuchung sekretionshemmende Arzneimittel (z.B. Atropin) verabreicht werden
  • zusätzliche intravenöse oder intramuskuläre Gabe eines Spasmolytikums, das den Tonus des Magens herabsetzt, die Peristaltik unterdrückt und die Magenentleerung verzögert, verbessert das Untersuchungsergebnis
• Vorbereitung des Patienten für den Bariumkontrasteinlauf
  • vollständige Reinigung des Kolons sowie Entfernung von Schleim sind unerlässliche Voraussetzungen zur exakten röntgenologischen Dickdarmuntersuchung
  • hierfür Gabe handelsüblicher, speziell zur Röntgenvorbereitung indizierter Laxantien am Morgen des Vortags der Untersuchung empfohlen
  • ab diesem Zeitpunkt sollte der zu untersuchende Patient nur noch reichlich Flüssigkeit in Form von Tee, Wasser, Gemüsesuppe oder Fruchtsäften usw. zu sich nehmen (ca. 2 - 3 l)
  • Milch und Alkohol vermeiden
  • falls notwendig kann ergänzend ein Reinigungseinlauf am Untersuchungstag durchgeführt werden, um gründliche Spülung bzw. Reinigung des Dickdarms zu erreichen
  • zum Zeitpunkt der Untersuchung sollte der Dickdarm frei von jeglichen, die Röntgenuntersuchung störenden Rückständen sein
  • Gabe von sekretionshemmenden Arzneimitteln (z. B. Atropin) vor Untersuchung ist möglich und kann die Wandhaftung des Kontrastmittels erhöhen
  • zusätzliche intravenöse oder intramuskuläre Gabe eines Spasmolytikums führt zu einer ausgeprägten Hypotonie des gesamten Kolons, die das Untersuchungsergebnis und die Akzeptanz beim Patienten beträchtlich verbessert
• orale Applikation
  • Zielorgan: Magen-Darm-Trakt
    • 500 - 750 ml Gemisch aus 150 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension und 350 bis 600 ml Wasser in 2 Hälften trinken
  • Zielorgan: Beckenbereich
    • 1000 - 1500 ml Gemisch aus 300 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension und 700 - 1200 ml Wasser in 4 Vierteln trinken
• rektale Applikation, Zielorgan: Dickdarm
  • bis zu 1200 ml Gemisch aus 300 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension und 700 bis 1200 ml Wasser
  • Kontrastmittel über ein Darmrohr aus ca. 1 m Höhe über dem Behandlungstisch in Horizontallage des Patienten rektal applizieren
  • Dickdarm schubweise bis zur Mitte des Querkolons oder bis zur rechten Flexur füllen (dafür beim Erwachsenen bis zu 750 ml Suspension nötig)
  • nach Drehung des Patienten wird vollständige Füllung des Kolons erreicht
  • für die Darstellung des Dickdarms in Prallfüllung sind bis zu 1200 ml Suspension erforderlich

Zubereitung

• 150 ml Konzentrat (Einzeldosisbehältnis)
  • zu dem Konzentrat Wasser zufügen und Flasche anschließend ca. 1 Min. gut schütteln
  • gebrauchsfertige Suspension erst unmittelbar vor Anwendung aus Konzentrat herstellen
  • nicht verbrauchte Restmengen vernichten
• 2000 ml Konzentrat (Mehrdosenbehältnis)
  • Konzentrat entnehmen und in Mixgefäß einfüllen, dann mit lauwarmem Wasser auffüllen und ca. 1 Min. intensiv durchmischen
  • Konzentrat erst unmittelbar vor Anwendung entnehmen und verdünnen
  • bei Anbruch der Flasche Datum und Uhrzeit in dem dafür vorgesehenen Feld vermerken
  • Behältnis nach jeder Entnahme fest verschließen
  • nach Anbruch gekühlt jedoch frostfrei lagern (4 - 8+ALA- C)
  • Entnahme der jeweils benötigten Einzelmengen vom Fachpersonal unter Einhaltung der Hygienevorschriften
• gebrauchsfertige Suspension unmittelbar nach Herstellung verbrauchen
• je nach Gerätetyp bzw. Bedarf zu 150 ml Konzentrat bis zu 600 ml Wasser zufügen
• Verabreichung mit Körpertemperatur
  • Trinkwasser mit einer Temperatur von 35 - 40 +ALA-C beigeben (Wasser darf wegen der Temperaturempfindlichkeit bestimmter Hilfsstoffe Temperatur von 60 +ALA-C nicht überschreiten, vor Anwendung Temperatur kontrollieren)
• bei Herstellung, insbes. bei Verwendung von Rührgeräten, darauf achten, dass keine Luftblasen eingerührt werden (ordnungsgemäß hergestellte Suspension ist von gleichmäßiger Konsistenz und frei von Verklumpungen oder Partikelaggregaten)

Aufbewahrungsempfehlungen/ Aufbrauchsfristen

• chemische und physikalische Anbruchstabilität für 29 Tage bei 25 +ALA-C nachgewiesen
• aus mikrobiologischer Sicht nach dem +ANY-ffnen für höchstens 29 Tage bei 25 +ALA-C lagern
• andere Lagerbedingungen und Dauer bei der Anbruchstabilität liegen in der Verantwortung des Anwenders

Inkompatibilitäten

• keine Daten vorliegend
• ist beabsichtigt, das Kontrastmittel gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (z.B. einem weiteren Kontrastmittel) zu verabreichen, zuvor auf Kompatibilität zu prüfen

Dosierung

Basiseinheit: 100 ml (ca. 106 g) Konzentrat zur Herstellung einer Suspension enthalten 5,00 g Bariumsulfat

• Röntgenkontrastmittel für die Computertomographie (CT)
  • Kontrastmittelmenge richtet sich nach Untersuchungstechnik sowie nach den zu untersuchenden Körperteilen sowie nach den körperlichen Gegebenheiten
  • Darstellung des Magen-Darm-Traktes (orale Anwendung)
    • gebrauchsfertige Suspension wie folgt verabreichen
      • 30 Min. vor der Untersuchung sowie unmittelbar vor Untersuchungsbeginn jeweils
        • die aus 75 ml Konzentrat hergestellte gebrauchsfertige Suspension
  • Untersuchungen im Beckenbereich (orale Anwendung)
    • die aus 300 ml Konzentrat hergestellte gebrauchsfertige Suspension wie folgt verabreichen
      • 60, 45 und 15 Min. vor Untersuchungsbeginn sowie unmittelbar vor der Untersuchung jeweils die aus 75 ml Konzentrat hergestellte gebrauchsfertige Suspension
  • Darstellung des Dickdarms (rektale Anwendung)
    • Dickdarmfüllung
      • die aus 150 ml Konzentrat hergestellte gebrauchsfertige Suspension vor Untersuchungsbeginn
  • Säuglinge und Kinder
    • Dosisanpassung entsprechend Alter und KG sowie nach Besonderheiten der kinderradiologischen Diagnostik
    • Kleinkinder
      • Untersuchung einschließl. der vorbereitenden Maßnahmen kann belastend sein
      • bes. sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich
      • Arzt informieren, wenn Kind an einer Herzerkrankung leidet
  • ältere Patienten
    • keine besonderen Dosierungsempfehlungen

Indikation

• Röntgenkontrastmittel für die Computertomographie (CT)
  • orale Anwendung
    • Kontrastierung des Magen-Darm-Traktes für die Computertomographie (CT)
  • rektale Anwendung
    • Kontrastierung des Dickdarms für die Computertomographie (CT)

Nebenwirkungen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Allergoide Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe
• Gefäßerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Embolien nach Intravasation
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und des Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Abszesse, Entzündungen nach Perforation in das Mediastinum
    • Fremdkörpergranulome nach Aspiration in die Lunge
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Entzündungen nach Perforation in das Peritoneum
    • Bariumsulfat-Kotsteine (Barolithe), die durch Eindicken von Bariumsulfat zusammen mit Stuhl entstehen können
    • Obstruktion des Kolon durch Barolithe
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anwendung von des Produkts kann Obstipation hervorrufen oder verstärken
    • Bariumsulfat kann in Kolondivertikeln zurückgehalten werden und dort infektiöse Prozesse unterhalten oder verschlimmern

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden
• Anwendung bei Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz nicht empfohlen
• Indikation besonders streng stellen bei Kleinkindern und älteren Patienten mit vorbestehenden Organschäden (Multimorbidität), vor allem im Bereich des kardiovaskulären Systems (Untersuchung einschließlich der vorbereitenden Maßnahmen kann belastend sein)
• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich
  • bei Patienten mit hochgradigen Stenosen, speziell distal des Magens (nur bei oraler Anwendung)
  • bei Zuständen und Erkrankungen, die mit einer erhöhten Perforationsgefahr verbunden sein können, wie z.B. bei bekannten intesto-intestinalen Fisteln und Karzinomen, entzündlichen Darmerkrankungen, Divertikulitis und Divertikulose sowie Amöbiasis
• Bariumsulfat darf in Abhängigkeit von Lokalisation und Umfang des Eingriffs bis zu 7 Tage nach einer endoskopischen Probeexzision sowie während und bis zu 4 Wochen nach einer zervikalen, thorakalen oder abdominalen Strahlentherapie nicht appliziert werden
• zur Vermeidung potenziell schwerwiegender Nebenwirkungen darauf achten, dass Bariumsulfat nicht in parenterale Bereiche wie Gewebe, Gefäßraum und Körperhöhlen eindringt oder in Atemwege gelangt
• bei Aspiration, Intravasation oder Perforation sofortige fachärztliche Intervention (Intensivmedizin, Chirurgie) erforderlich
• zur Verhinderung einer schweren Obstipation Patient nach Untersuchung ausreichend hydrieren
• besondere Vorsicht bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand erforderlich
• bei Neugeborenen wegen des Gehaltes an Natriumbenzoat erhöhtes Risiko für Gelbsucht
• 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension enthalten
  • 5,04 g Maltitol entsprechend ca. 0,42 Broteinheiten (BE) (bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen), Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol, Maltitol kann leicht abführende Wirkung haben
  • 8,2 - 8,7 mmol (189 - 200 mg) Natrium (bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät berücksichtigen)
  • 1,76 mmol (69 mg) Kalium (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Personen unter Kalium kontrollierter Diät berücksichtigen)

Kontraindikation (relativ)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

• Arzt unbedingt bestehende Schwangerschaft mitteilen
• keine Bedenken für Anwendung während der Schwangerschaft
• Nutzen einer Röntgenuntersuchung in der Schwangerschaft - ob mit oder ohne Kontrastmittel - sorgfältig abwägen (Strahlenexposition der Mutter und des Fötus vermeiden)

Stillzeithinweise

• keine Bedenken gegen die Anwendung während der Stillzeit

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.