B12 Asmedic Tropfen (20 ml)

Hersteller Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff Cyanocobalamin
Wirkstoff Menge 0,05 mg
ATC Code B03BA01
Preis 9,67 €
Menge 20 ml
Darreichung (DAR) TEI
Norm N1
B12 Asmedic Tropfen (20 ml)

Medikamente Prospekt

Cyanocobalamin0.05mg
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Sorbitol 70Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin

Art der Anwendung



  • Lösung zum Einnehmen
  • Flasche zum Tropfen mit dem Tropfer schräg halten

Haltbarkeit

  • nach +ANY-ffnen: 12 Wochen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung (ca. 19 Tropfen) enthält 50 +ALU-g Cyanocobalamin

  • Prävention eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
    • 2 - 4 Tropfen (5 - 10 +ALU-g Cyanocobalamin) / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • bei guter Verträglichkeit: unbegrenzt
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslange Substitution

Indikation



  • Prävention eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich äußern können als
        • Nesselfieber
        • Hautausschlag
        • Juckreiz über große Teile des Körpers
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Akneartiger Hautausschlag
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Fieber

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

  • wegen unzuverlässiger Resorption von Vitamin B12 bei oraler Verabreichung erfordert jeder nachgewiesene Vitamin-B12-Mangel bzw. jede Vitamin-B12-Mangelerkrankung eine parenterale Therapie
  • bei Blutbild- und/oder neurologischen Störungen muss Folgendes beachtet werden:
    • wegen der Schwere der Erkrankung und möglicher Folgeerscheinungen bei unzureichendem Ansprechen oder Nichteinhaltung des Behandlungsplanes sollte der Behandlungserfolg einer oralen Therapie generell engmaschig kontrolliert werden
    • Kontrolle empfohlen
      • 7 Tage nach Beginn der Therapie
        • Symptomatik
        • Retikulozytenzahl
        • Blutbild (einschließlich der Messung von Hämoglobin-Hb u. Hämatokrit-Hk)
        • Volumen der roten Blutkörperchen (MCV)
      • danach im ersten Vierteljahr der Behandlung
        • in 4 wöchigen Abständen
          • Symptomatik
          • Blutbild
          • MCV
      • anschließend
        • bei guter Compliance in halb- bis einjährigen Abständen
        • bei vermuteter Incompliance: ggf. häufiger

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

  • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 +ALU-g
  • keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf den Feten bei höhere Anwendungsmengen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyanocobalamin - peroral

  • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 +ALU-g
  • Übergang in die Muttermilch

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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