Azyter 15mg/G Augentropfen (6X0.25 g)

• Azyter 15mg/G Augentropfen (6X0.25 g) [16,36 €]
• Infectoazit 15mg/G (6X0.25 g) [20,53 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin
• Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolid

Art der Anwendung

• zur Anwendung am Auge
• morgens und abends 1 Tropfen in die Fornix conjunctivae einbringen
• Hinweis an den Patienten:
  • vor und nach der Anwendung sorgfältig Hände waschen
  • jeden Kontakt zwischen der Tropferspitze des Einzeldosisbehältnisses und dem Auge bzw. den Augenlidern vermeiden
  • Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung verwerfen und dieses nicht für weitere Anwendungen aufbewahren

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 15 mg Azithromycin 2 H₂O, entsprechend 14,3 mg Azithromycin. Ein Einzeldosisbehältnis mit 250 mg Lösung enthält 3,75 mg Azithromycin 2 H₂O

• eitrige bakterielle Konjunktivitis / trachomatöse Konjunktivitis, die durch Chlamydia trachomatis verursacht wird
  • Erwachsene:
    • 1 Tropfen 2mal / Tag morgens und abends
    • Anwendungsdauer:
      • 3 Tage
      • Fortsetzung der Behandlung über mehr als 3 Tage nicht erforderlich
      • Behandlungsplan einhalten
  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• lokale, antibakterielle kurative Behandlung der Konjunktivitis, die durch empfindliche Stämme verursacht wird
  • eitrige bakterielle Konjunktivitis bei Kindern (0 - 17 Jahre) und Erwachsenen
  • trachomatöse Konjunktivitis, die durch Chlamydia trachomatis verursacht wird, bei Kindern (0 - 17 Jahre) und Erwachsenen
• Hinweis: offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Angioödem
    • Überempfindlichkeit
• Augenerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Augenbeschwerden (Jucken, Brennen, Stechen) nach Einbringen in das Auge
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Verschwommenes Sehen
    • Schleiersehen
    • klebriges Gefühl im Auge
    • Fremdkörpergefühl im Auge nach Einbringen in das Auge
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Konjunktivitis
    • allergische Konjunktivitis
    • Keratitis
    • Augenlidekzem
    • Augenlidödem
    • Augenallergie
    • konjunktivale Hyperämie
    • verstärkter Tränenfluss nach Einbringen in das Auge
    • Augenliderythem
    • Augenerkrankungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• nicht geeignete Anwendungen
  • nicht zur Injektion oder oralen Anwendung
  • nicht zur peri- oder intraokularen Injektion
• Allergische Reaktion
  • Therapieabbruch bei Auftreten einer allergischen Reaktion
• Therapiedauer
  • Patienten darauf hinweisen, dass eine Fortsetzung der Behandlung über die empfohlenen 3 Tage hinaus nicht notwendig ist
  • Dies gilt auch, wenn danach noch verbleibende Anzeichen einer bakteriellen Konjunktivitis vorliegen
  • Im Allgemeinen kommt es innerhalb von 3 Tagen zu einem Nachlassen der Symptome
  • Sollte es nicht zu einer Symptomverbesserung kommen: Diagnose überdenken
• Kontaktlinsen
  • Patienten mit bakterieller Konjunktivitis sollten keine Kontaktlinsen tragen
• Systemische Anwendung von Azithromycin
  • Fälle einer fulminanten Hepatitis berichtet, die möglicherweise zu einem lebensbedrohlichen Leberversagen führen können
  • Anwendung am Auge: Risiko ist vernachlässigbar gering, da systemische Verfügbarkeit von Azithromycin bei dieser Anwendung zu gering.
• Kinder und Jugendliche
  • keine vergleichenden Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit für die Behandlung der trachomatösen Konjunktivitis bei Kindern < 1 Jahr durchgeführt
  • keine sicherheitsrelevanten Aspekte oder Unterschiede im Krankheitsverlauf bekannt, die eine Anwendung bei Kindern < 1 Jahr ausschließen
  • Berücksichtigung der klinischen Erfahrung
    • bei der Behandlung der trachomatösen Konjunktivitis bei Kindern > 1 Jahr
    • mit der Anwendung von Azithromycin (okulär) bei eitriger bakterieller Konjunktivitis bei Kindern von Geburt an
• Neugeborene
  • durch Chlamydia trachomatis verursachte nicht-trachomatöse Konjunktivitis, sowie durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Konjunktivits erfordern systemische Behandlung
  • Chlamydia trachomatis kann bei Neugeborenen < 3 Monaten systemische Infektionen verursachen (z.B. Pneumonie, Bakteriämie)
    • bei dringendem Verdacht: systemische Therapie notwendig
  • nicht zur prophylaktischen Behandlung einer bakteriellen Konjunktivitis vorgesehen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft zu erwarten, da systemische Verfügbarkeit von Azithromycin vernachlässigbar
• kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• Fertilität:
  • Tierversuchs-Daten: keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität zu erwarten
  • Daten beim Menschen nicht vorliegend
  • keine Wirkung auf die menschliche Fertilität erwartet, da systemische Belastung mit Azithromycin vernachlässigbar

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Es kann während der Behandlung gestillt werden.
• begrenzt vorliegende Daten:
  • Azithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden
  • bei okulärer Anwendung: niedrige Dosierung und geringe systemische Verfügbarkeit führt dazu, dass die vom Säugling aufgenommene Dosis vernachlässigbar ist

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.