Azelastinhcl AL 0.5mg/ml (6 ml)

Hersteller Aliud Pharma GmbH
Wirkstoff Azelastin
Wirkstoff Menge 0,46 mg
ATC Code S01GX07
Preis 8,95 €
Menge 6 ml
Darreichung (DAR) ATR
Norm N1
Azelastinhcl AL 0.5mg/ml (6 ml)

Medikamente Prospekt

Azelastin0.46mg
(H)Benzalkonium chloridKonservierungsstoff0.125mg
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Natrium hydroxid LösungHilfsstoff
(H)Sorbitol Lösung 70%, kristallisierendHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Azelastin

Art der Anwendung



  • Zum Eintropfen in den Bindehautsack
  • Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
    • Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und erst frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen
    • Produkt verfärbt weiche Kontaktlinsen

Dosierung



Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid

  • saisonale allergische Konjunktivitis
    • Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
      • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
      • Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • bei zu erwartendem Allergenkontakt: prophylaktische Anwendung vor Allergenexposition
      • Behandlungsdauer:
        • Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
        • AJg-gt, 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
  • nicht-saisonale allergische Konjunktivitis
    • Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
      • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
      • Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
        • AJg-gt, 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht

Indikation



  • Behandlung und Vorbeugung der Symptome saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ( >/= 4 Jahre)
  • Behandlung der Symptome nicht-saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (>/= 12 Jahre)
  • Hinweis
    • nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • bitterer Geschmack
  • Augenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • milde, vorübergehende Reizungen der Augen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

  • Azelastinhydrochlorid-Augentropfen sind nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
  • während der Behandlung mit Azelastinhydrochlorid keine Kontaktlinsen tragen
    • vor der Anwendung entfernen
    • frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Azelastinhydrochlorid wieder einsetzen
    • v.a. in den Mehrdosenbehältnissen enthaltene Konservierungsmittel können Reizung des Auges hervorrufen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

  • Azelastinhydrochlorid nur mit Vorsicht in der Schwangerschaft anwenden
  • keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
  • orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste im Tierversuch den Tod von Föten, Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen aus
  • lokale Anwendung am Auge führt zu geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
  • Fertilität
    • nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindexes

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin - okulär

  • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
  • geringer Übergang in die Muttermilch

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.