Hersteller | Micro Labs GmbH |
Wirkstoff | Azelastin |
Wirkstoff Menge | 0,46 mg |
ATC Code | S01GX07 |
Preis | 8,76 € |
Menge | 6 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Allergodil Augentropfen (6 ml) [12,13 €]
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- Azelastin Devatis 0.5mg/ml (10X0.3 ml) [5,2 €]
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- Vividrin Azelastin0.5mg/ml (6 ml) [11,59 €]
- Allergodil Akut Augentropf (6 ml) [12,13 €]
- Pollival 0.5mg/ml Augentro (10 ml) [14,57 €]
Azelastin | 0.46 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Hilfsstoff | 0.125 | mg |
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natronlauge | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- flüssige Darreichungsform
- Anwendung am Auge
- Augentropfen bei leicht zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack applizieren
- Anwendung grundsätzlich ohne Berührung der Flaschenspitze mit Auge oder Haut
- gleichzeitiges Tragen von Kontaktlinsen vermeiden
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
- Therapie
- 1 Tropfen (entsprechend 0,015mg Azelastinhydrochlorid) 2mal / Tag in jedes Auge einträufeln
- Dosissteigerung: optional, 1 Tropfen (entsprechend 0,015mg Azelastinhydrochlorid) bis zu 4mal / Tag in jedes Auge einträufeln
- Prophylaxe
- vor einer zu erwartenden Allergenexposition anwenden
- Behandlungsdauer: max. 6 Wochen
- Therapie
- Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
- Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- 1 Tropfen (entsprechend 0,015mg Azelastinhydrochlorid) 2 mal / Tag in jedes Auge einträufeln
- Dosissteigerung: optional, bis 1 Tropfen (entsprechend 0,015mg Azelastinhydrochlorid) 4 mal / Tag in jedes Auge einträufeln
- Behandlungsdauer: max. 6 Wochen (Sicherheit und Wirksamkeit wurden in Studien über bis zu 6 Wochen nachgewiesen)
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Dosisanpassung
- Kinder < 4 Jahre:
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- bitterer Geschmack
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- milde, vorübergehende Reizungen der Augen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Azelastinhydrochlorid-Augentropfen sind nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
- während der Behandlung mit Azelastinhydrochlorid keine Kontaktlinsen tragen
- vor der Anwendung entfernen
- frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Azelastinhydrochlorid wieder einsetzen
- v.a. in den Mehrdosenbehältnissen enthaltene Konservierungsmittel können Reizung des Auges hervorrufen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Azelastinhydrochlorid nur mit Vorsicht in der Schwangerschaft anwenden
- keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
- orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste im Tierversuch den Tod von Föten, Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen aus
- lokale Anwendung am Auge führt zu geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
- Fertilität
- nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindexes
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- geringer Übergang in die Muttermilch
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.