Aureomycin Augensal Riem10 (5 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Chlortetracyclin oder andere Tetracycline oder Tetracyclin-Derivate (Kreuzallergie)
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Augentuberkulose
• Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung einer Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)

Art der Anwendung

• Anwendung am Auge
• Unterlid leicht vom Auge abziehen und Salbenstrang zwischen unterer Lidinnenseite und Augapfel in den Bindehautsack einbringen
• während der Anwendung der Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Augensalbe enthält 10 mg Chlortetracyclinhydrochlorid

• Infektionen des äußeren Auges durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger
  • Erwachsene
    • 1/2 - 1 cm Salbenstrang in den Bindehautsack / 2 Stunden oder öfter, je nach Krankheitsbild und dem klinischen Ansprechen
    • Anwendungsdauer
      • je nach Art und Schwere der Erkrankung
      • wird individuell vom Arzt festgelegt
      • schwere und hartnäckige Infektionen: ggf. zusätzliche systemische Behandlung mit Antibiotika erforderlich
      • leichtere Infektionen: i. A. Beherrschung innerhalb von 48 Stunden
      • Behandlung nach Abklingen der klinischen Erscheinungen noch 3 Tage fortsetzen
      • Anwendungsdauer > 14 Tage
        • nur in begründeten Fällen
        • Entscheidung des behandelnden Arztes erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten

Indikation

• Infektionen des äußeren Auges durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger, wie
  • Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
  • Entzündung der Lidränder (Blepharitis)
  • Hornhautentzündung (Keratitis)
  • Körnerkrankheit (Trachom)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • allergische Haut- und Schleimhauterscheinungen
  • Photodermatosen (bei empfindlichen Personen auftreten, was ein Absetzen der Augensalbe erforderlich macht)
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Zweitinfektion mit nicht Chlortetracyclin-empfindlichen Bakterien oder Pilzen (bei
    längerem Gebrauch entsprechend anderen Antibiotika)
  • Befundverschlechterung durch die Selektion resistenter Stämme (nach längerer Behandlung)
    • in diesem Fall Behandlung unterbrechen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nur nach ärztlicher Rücksprache bei Patienten mit
  • systemischem Lupus erythematodes
  • renalen Beeinträchtigungen
  • hepatischen Beeinträchtigungen
• Kontaktlinsen
  • während der Anwendung dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden
• Kinder
  • systemische Anwendung tetracyclinhaltiger Arzneimittel kann während der Dentitionsphase bei Kindern unter 8 Jahren durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen, zur Unterentwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasien) und zur Verzögerung der Knochenentwicklung führen
  • obwohl diese Effekte aufgrund der niedrigen Dosis des Wirkstoffes bei okulärer Anwendung unwahrscheinlich sind, sollte ein mögliches Auftreten dieser Effekte in Betracht gezogen werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• Tetracycline durchdringen die Plazentaschranke und erreichen im fetalen Kreislauf bis zu 100% der mütterlichen Plasmakonzentration
• Tetracycline haben schädliche pharmakologische Wirkungen auf den Fetus
  • durch Anreicherung und die Bildung von Chelatkomplexen in Geweben mit hohem Calcium-Umsatz kann es unter Tetracyclinen bei Föten zu bleibenden Zahnschäden (Verfärbungen, Schmelzdefekten, Kariesanfälligkeit) sowie zu einer reversiblen Verzögerung des Knochenwachstums kommen
• besonders in der Schwangerschaft besteht die Gefahr einer mütterlichen Leberschädigung, die dem klinischen und histopathologischen Bild der akuten Schwangerschaftshepatopathie ähnelt
• Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt
• systemische Verfügbarkeit von Chlortetracyclinhydrochlorid nach topischer Applikation ist nicht bekannt
• Fertilität
  • keine Daten vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Stillzeit kontraindiziert
• die Konzentration von Tetrazyklinen in der Muttermilch beträgt über 50 % der mütterlichen Plasmawerte
• Tetracycline haben schädliche pharmakologische Wirkungen auf das Neugeborene
• systemische Verfügbarkeit von Chlortetracyclinhydrochlorid nach topischer Applikation ist nicht bekannt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.