Aspirin Complex Heissgetr (10 St)

• Aspirin Plus C (20 St) [11,21 €]
• Aspirin Complex Beutel (10 St) [8,96 €]
• Ass+C ratio Geg Schmerzen (10 St) [5,9 €]
• Ass+C ratio Geg Schmerzen (20 St) [9,36 €]
• Aspirin Plus C (40 St) [18,5 €]
• Aspirin Complex Beutel (20 St) [14,77 €]
• Ass + C 1A Pharma (20 St) [8,54 €]
• Excedrin Kop&Mig250/250/65 (10 St) [21,4 €]
• Ass + C HEXAL Geg Schm+Fie (10 St) [6,03 €]
• Ass + C HEXAL Geg Schm+Fie (20 St) [10,14 €]
• Togal Classic Duo (20 St) [5,34 €]
• Aspirin Complex (20 St) [14,07 €]
• Aspirin Sinucomplex 500/30 (10 St) [8,96 €]
• Aspirin Plus C (10 St) [6,8 €]
• GrippHEXAL 500mg/30mg (10 St) [7,49 €]
• GrippHEXAL 500mg/30mg (20 St) [12,95 €]
• Aspirin Complex Beutel (10 St) [8,53 €]
• Togal Kopfschm Brause+Vit (20 St) [8,76 €]
• Doloversa 250/250/50mg Tab (10 St) [3,49 €]
• Doloversa 250/250/50mg Tab (20 St) [5,15 €]
• Aspirin Plus C F 800/480mg (10 St) [7,74 €]
• Grippostad Co Ass/Ps500/30 (10 St) [7,77 €]
• Grippostad Co Ass/Ps500/30 (20 St) [13,15 €]
• Eudorlin Schmerztabletten (20 St) [4,57 €]
• Aspirin Coffein (20 St) [7,77 €]
• Doppel Spalt Compact (20 St) [7,99 €]
• Togal Classic Duo (10 St) [2,91 €]
• Togal Classic Duo (30 St) [7,74 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Pseudoephedrin, Acetylsalicylsäure, anderen Salicylaten
• früheres Auftreten von Asthma nach Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSARs)
• akute gastrointestinale Geschwüre
• hämorrhagische Diathese
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• schweres Leberversagen
• schweres Nierenversagen
• schwere Herzinsuffizienz
• Kombination mit Methotrexat in einer Dosierung von 15 mg/Woche oder mehr
• schwere Hypertonie
• schwere koronare Herzkrankheit
• gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidasehemmern innerhalb der letzten 2 Wochen

Art der Anwendung

• Beutelinhalt vor Einnahme in einem Becher heißen, nicht kochenden Wasser auflösen und auf Trinktemperatur abkühlen
  • das Granulat löst sich nicht vollständig auf

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid

• symptomatische Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
    • Einzeldosis: 1 - 2 Beutel (500 - 1000 mg Acetylsalicylsäure und 30 - 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
    • falls notwendig, Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholen
    • tägliche Maximaldosis: 6 Beutel
    • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
  • Kinder < 16 Jahren
    • ohne ärztlichen Rat nicht anwenden
    • aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen bei Jugendlichen kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben werden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit bes. Vorsicht
    • schweres Leberversagen: kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörung
    • mit bes. Vorsicht
    • schweres Nierenversagen: kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • reagieren ggf. besonders empfindlich auf die zentralnervösen Wirkungen von Pseudoephedrin

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Acetylsalicylsäure
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen mit entsprechenden Auswirkungen auf Labor und Klinik einschließlich
        • Asthma, leichte bis mäßige Reaktionen evtl. der Haut des Respirationstraktes, des Gastrointestinaltraktes und des kardiovaskulären Systems, einschließlich Symptomen wie Exanthem, Urtikaria, +ANY-demen, Pruritus, Rhinitis, Nasenverstopfung, kardio-respiratorische Luftnot
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gastroduodenale Beschwerden (Magenschmerzen, Dyspepsie, Gastritis)
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhöe
      • Magen-Darm-Geschwüre, die in Einzelfällen zur Perforation führen können
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • vorübergehende Leberschwäche / Einschränkung der Leberfunktion mit Erhöhung der Transaminasen
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • schwerwiegende Blutungen, wie z. B. Blutungen des Gastrointestinaltraktes, zerebrale Blutungen
        • insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Hypertonus und/oder Begleittherapie mit Antikoagulantien
        • in Einzelfällen potentiell lebensbedrohlich
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Erhöhung des Blutungsrisikos wie
        • perioperative Hämorrhagie
        • Hämatome
        • Nasenbluten
        • Blutungen im Urogenitaltrakt
        • Zahnfleischbluten
      • Hämolyse und hämolytische Anämie bei Patienten mit schwerer Form des Glucose-6-phosphat-dehydrogenase-(G6PD-)Mangels
      • Hämorrhagie
        • kann zu akuter und chronischer posthämorrhagischer Anämie/Eisenmangelanämie (aufgrund z.B. occulter Mikroblutungen) mit entsprechenden Laborparametern und klinischen Symptomen führen, wie
          • Asthenie
          • Blässe
          • Hypoperfusion
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schwindel (kann ein Symptom für eine Überdosierung sein)
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tinnitus (kann ein Symptom für eine Überdosierung sein)
  • Erkrankungen der Niere und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Nierenschwäche / Einschränkung der Nierenfunktion
      • akutes Nierenversagen
• Pseudoephedrin
  • Gefäßerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Flush / Hitzewallung
      • Blutdruckanstieg, jedoch nicht bei behandelter Hypertonie
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • kardiale Wirkungen wie
        • Tachykardie
        • Palpitationen
        • Arrhythmie
        • Hypertension
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Stimulierung des zentralen Nervensystems (z. B. Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen)
  • Erkrankungen der Niere und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Harnretention, insbesondere bei Patienten mit Prostatahyperplasie
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hautreaktionen (z. B. Exanthem, Urtikaria, Pruritus)
      • schwere Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
        • in Post-Marketing-Beobachtungen in Einzelfällen nach Einnahme Pseudoephedrinhaltiger Präparate berichtet
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • ischämische Colitis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem Monopräparat zu bevorzugen
• Warnhinweise / besondere Vorsicht bei
  • gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
  • Magen-Darm-Geschwüre einschließlich chronischer oder wiederkehrender Geschwulsterkrankungen oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
  • Nierenfunktionsstörung oder eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion
    • z.B. bei Vorliegen einer renalen Gefäßerkrankung, eines kongestiven Herzversagens, eines reduzierten Blutvolumens, einer größeren Operation, einer Sepsis oder eines größeren Blutungsereignisses), da Acetylsalicylsäure das Risiko von Nierenfunktionsstörungen und akutem Nierenversagen erhöhen könnte
  • eingeschränkte Leberfunktion / Leberinsuffizienz
  • Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika oder andere allergene Stoffe
  • Hyperthyreose
  • leichte bis mäßige Hypertension
  • Diabetes mellitus
  • ischämische Herzkrankheit
  • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
  • Prostatahypertrophie
  • Empfindlichkeit gegenüber Sympathomimetika
  • ältere Patienten können besonders empfindlich auf die zentralnervösen Wirkungen von Pseudoephedrin reagieren
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen, Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen
  • Risikofaktoren
    • Bronchialasthma
    • allergische Rhinitis
    • Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen
    • Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Pruritus, Urtikaria)
• Blutungsrisiko
  • besonders im Zusammenhang mit operativen Eingriffen, auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. Zahnextraktionen, erhöhtes Blutungsrisiko möglich
    • Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation, die über mehrere Tage hinaus nach Einnahme bestehen kann
• Gichtanfall
  • Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung
  • bei Patienten mit ohnehin geringer Harnsäureausscheidung kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen
• Nierenschädigung
  • die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung führen (Analgetika-Nephropathie)
    • insbesondere die Kombination verschiedener analgetischer Wirkstoffe
• Glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6DP-) Mangel
  • bei Patienten, die an einem schweren G6DP-Mangel leiden, könnte Acetylsalicylsäure eine Hämolyse oder hämolytische Anämie hervorrufen
  • Faktoren, die das Risiko für eine hämolytische Anämie erhöhen könnten, sind z.B.
    • hohe Dosierungen
    • Fieber
    • akute Infektionen
• Schwere Hautreaktionen
  • schwere Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können bei Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln auftreten
  • dieser akute pustulöse Ausschlag kann innerhalb der ersten beiden Behandlungstage auftreten und mit Fieber und zahlreichen kleinen, hauptsächlich nicht-follikulären Pusteln verbunden sein, die in einem ausgedehnten ödematösen Erythem auftreten und hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und den oberen Extremitäten lokalisiert sind
  • die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden
  • die Anwendung des Arzneimittels sollte beendet werden und erforderlichenfalls geeignete Maßnahmen ergriffen werden, wenn Anzeichen und Symptome beobachtet werden, wie
    • Fieber
    • Erythem
    • viele kleine Pusteln
• Ischämische Colitis
  • es wurden einige Fälle von ischämischer Colitis bei der Anwendung von Pseudoephedrin berichtet
  • das Arzneimittel sollte abgesetzt und ärztlicher Rat eingeholt werden, wenn folgendes auftritt
    • plötzlich Bauchschmerzen
    • rektale Blutungen
    • oder andere Symptome einer ischämischen Colitis
• Kinder und Jugendliche
  • ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren anwenden
    • insbesondere wenn andere Maßnahmen nicht zum Erfolg geführt haben
  • bei anhaltendem Erbrechen, Bewusstseinstrübungen oder auffälligem Verhalten muss die Behandlung mit Acetylsalicylsäure beendet werden
  • es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn Acetylsalicylsäure an Kinder oder Jugendliche bei viralem Infekt mit und ohne Fieber verabreicht wird
    • bei Kindern mit Zeichen einer Virusinfektion (insbesondere Varicella-lnfektionen und grippalen Infekten), von denen ein Teil, aber nicht alle Acetylsalicylsäure erhalten hatten, wurde das Reye-Syndrom beobachtet (dies ist eine sehr seltene, lebensgefährliche Krankheit)
• Dopingkontrollen
  • die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • keine Daten zur Einnahme der Kombination beider Wirkstoffe während einer Schwangerschaft
• Acetylsalicylsäure
  • im 3. Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert
    • während des 3. Trimenons der Schwangerschaft kann eine Exposition mit Prostaglandinsynthese- Hemmstoffen mit folgenden Risiken behaftet sein
      • beim Fötus
        • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertension)
        • Nierenfunktionsstörung (renale Dysfunktion), die bis zum Nierenversagen mit Oligohydramnie fortschreiten kann
      • bei der Mutter und beim neugeborenen Kind
        • eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein anti-aggregatorischer Effekt, der bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann
        • Hemmung der Wehentätigkeit, die zu einem verspäteten oder verlängerten Geburtsvorgang führt
  • während des 1. und 2. Trimenons sollte Acetylsalicylsäure nicht gegeben werden, es sei denn dies ist eindeutig notwendig
    • falls Acetylsalicylsäure von einer Frau eingenommen wird, die versucht, schwanger zu werden oder sich bereits im 1. oder 2. Trimenon der Schwangerschaft befindet, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden
  • Hemmung der Prostaglandinsynthese
    • kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/ fetale Entwicklung ungünstig beeinflussen
    • erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und für kardiale Fehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung von Prostaglandinsynthese-Hemmstoffen in der Frühschwangerschaft
      • das absolute Risiko für kardiale Fehlbildungen ist von weniger als 1% auf bis zu 1,5% erhöht
      • Annahme: Risiko nimmt mit der Dosis und der Anwendungsdauer zu
  • tierexperimentelle Studien
    • bei Tieren hat die Gabe eines Prostaglandinsynthese-Hemmstoffes zu erhöhtem prä- und postimplantärem Verlust sowie zu embryofetaler Letalität geführt
      • erhöhte Inzidenzen für verschiedene Fehlbildungen, inklusive kardiovaskulärer (wenn ein Prostaglandinsynthese-Hemmstoff in der Organentwicklungsphase verabreicht wurde)
      • teratogene Wirkungen (Salicylate)
        • Implantationsstörungen, embryotoxische und fetotoxische Wirkungen sowie Störungen der Lernfähigkeit der Jungtiere nach pränataler Exposition
  • Fertilität
    • Hinweise darauf, dass Arzneistoffe, die die Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese hemmen, durch einen Effekt auf die Ovulation eine Beeinträchtigung der weiblichen Fertilität hervorrufen könne
    • Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel
• Pseudoephedrin
  • wenige vorhandene Daten zeigen keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen, dennoch soll Pseudoephedrin nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden
  • tierexperimentelle Studien
    • teratogene Wirkungen
      • in Ratten wirkt Pseudoephedrin in maternal toxischen Dosen fetotoxisch (reduziertes fötales Gewicht und verzögerte Ossifikation)
  • Fertilität
    • mit Pseudoephedrin wurden keine Fertilitätsstudien oder peri-postnatale Untersuchungen durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Stillzeit kontraindiziert
  • keine Daten für die Anwendung der Kombination beider Wirkstoffe in der Stillzeit
• Salicylate und Pseudoephedrin (0,4 - 0,7 %) gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Wegen vorübergehender unerwünschter Wirkung auf den Säugling bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause einlegen.

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über, aber wegen unzureichender Erfahrung bezüglich der Auswirkungen auf den Säugling muss im Einzelfall und nach Abwägen der klinischen Gesamtsituation entschieden werden, ob während der Gabe des Arzneimittels abgestillt oder eine Stillpause eingelegt werden muss.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Analgetika in fixer Kombination mit nicht analgetischen Wirkstoffen, - ausgenommen Kombinationen mit Naloxon - ausgenommen sind fixe Kombinationen mit einem Mydriatikum zur Anwendung am Auge Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.