Hersteller | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Doxepin |
Wirkstoff Menge | 25 mg |
ATC Code | N06AA12 |
Preis | 47,72 € |
Menge | 5X2 ml |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Doxepin STADA 50mg (20 St) [12,74 €]
- Doxepin STADA 50mg (50 St) [14,77 €]
- Doxepin STADA 50mg (100 St) [17,46 €]
- Doxepin ratiopharm 10mg (20 St) [11,19 €]
- Doxepin ratiopharm 10mg (50 St) [11,9 €]
- Doxepin ratiopharm 10mg (100 St) [13,12 €]
- Doxepin ratiopharm 25mg (20 St) [11,69 €]
- Doxepin ratiopharm 25mg (50 St) [13,22 €]
- Doxepin ratiopharm 25mg (100 St) [15,97 €]
- Aponal 10 (50 St) [13,65 €]
- Doxepin 25 1A Pharma (20 St) [11,69 €]
- Doxepin 25 1A Pharma (50 St) [13,2 €]
- Doxepin 25 1A Pharma (100 St) [15,47 €]
- Doxepin 50 1A Pharma (20 St) [12,4 €]
- Doxepin 50 1A Pharma (50 St) [14,81 €]
- Doxepin 50 1A Pharma (100 St) [19,37 €]
- Doxepin 100 1A Pharma (20 St) [13,76 €]
- Doxepin 100 1A Pharma (50 St) [18,25 €]
- Doxepin 100 1A Pharma (100 St) [25,76 €]
- Doxepin-Neurax 10 mg (20 St) [11,21 €]
- Doxepin-Neurax 10 mg (50 St) [11,91 €]
- Doxepin-Neurax 10 mg (100 St) [13,13 €]
- Aponal 50 (50 St) [17,25 €]
- Aponal 50 (100 St) [24,1 €]
- Aponal Tropfen (30 ml) [21,22 €]
- Aponal Tropfen (90 ml) [46,75 €]
- Doxepin 100 Holsten (20 St) [13,76 €]
- Doxepin 100 Holsten (50 St) [18,24 €]
- Doxepin 100 Holsten (100 St) [25,75 €]
- Doxepin 75 Holsten (20 St) [13,13 €]
- Doxepin 75 Holsten (50 St) [17,12 €]
- Doxepin 75 Holsten (100 St) [24,39 €]
- Doxepin 50 Holsten (20 St) [12,41 €]
- Doxepin 50 Holsten (50 St) [14,8 €]
- Doxepin 50 Holsten (100 St) [19,36 €]
- Doxepin 25 Holsten (20 St) [11,69 €]
- Doxepin 25 Holsten (50 St) [13,19 €]
- Doxepin 25 Holsten (100 St) [15,59 €]
- Mareen 50 (20 St) [12,44 €]
- Mareen 50 (50 St) [15,24 €]
- Mareen 50 (100 St) [20,29 €]
- Doneurin 50mg Filmtabl (20 St) [12,45 €]
- Doneurin 50mg Filmtabl (50 St) [14,81 €]
- Doneurin 50mg Filmtabl (100 St) [19,37 €]
- Doneurin 100mg Filmtabl (20 St) [13,78 €]
- Doneurin 100mg Filmtabl (100 St) [26,39 €]
- Doxepin Ratioph 50mg Fta (20 St) [12,44 €]
- Doxepin Ratioph 50mg Fta (50 St) [15,25 €]
- Doxepin Ratioph 50mg Fta (100 St) [20,31 €]
- Doneurin 10mg (50 St) [11,91 €]
- Doneurin 25mg (20 St) [11,7 €]
- Doneurin 25mg (50 St) [13,24 €]
- Doneurin 25mg (100 St) [15,47 €]
- Doxepin 10 1A Pharma (20 St) [11,19 €]
- Doxepin 10 1A Pharma (50 St) [11,89 €]
- Doxepin 10 1A Pharma (100 St) [13,11 €]
- Doxepin 75 1A Pharma (20 St) [13,13 €]
- Doxepin 75 1A Pharma (50 St) [17,12 €]
- Doxepin 75 1A Pharma (100 St) [24,39 €]
- Doxepin-Neurax 50 mg (20 St) [12,42 €]
- Doxepin-Neurax 50 mg (50 St) [15,22 €]
- Doxepin-Neurax 50 mg (100 St) [19,56 €]
- Doxepin-Neurax (30 ml) [17,43 €]
- Doxepin-Neurax (50 ml) [22,71 €]
- Doxepin AL 50 (20 St) [12,66 €]
- Doxepin AL 50 (50 St) [14,81 €]
- Doxepin AL 50 (100 St) [19,37 €]
- Doxepin-Neurax 75 mg (20 St) [13,13 €]
- Doxepin-Neurax 75 mg (50 St) [17,12 €]
- Doxepin-Neurax 75 mg (100 St) [24,39 €]
- Doneurin 50mg Hartkapseln (20 St) [12,71 €]
- Doneurin 50mg Hartkapseln (50 St) [14,81 €]
- Doneurin 50mg Hartkapseln (100 St) [19,37 €]
- Doneurin 25mg Hartkapseln (100 St) [15,47 €]
- Doxepin Ratioph 100mg Fta (20 St) [13,77 €]
- Doxepin Ratioph 100mg Fta (50 St) [19,04 €]
- Doxepin Ratioph 100mg Fta (100 St) [28,12 €]
- Aponal 100 (100 St) [32,74 €]
- Doxepin STADA 100 mg (50 St) [16,93 €]
- Doxepin STADA 100 mg (100 St) [22,92 €]
- Doxepin AL 100 (20 St) [14,05 €]
- Doxepin AL 100 (50 St) [18,25 €]
- Doxepin AL 100 (100 St) [25,76 €]
- Doxepin dura T 50mg (20 St) [12,4 €]
- Doxepin dura T 50mg (50 St) [14,81 €]
- Doxepin dura T 50mg (100 St) [19,53 €]
- Doxepin dura T 100mg (20 St) [13,76 €]
- Doxepin dura T 100mg (50 St) [18,25 €]
- Doxepin dura T 100mg (100 St) [25,76 €]
- Doneurin 75mg Filmtablette (50 St) [16,48 €]
- Doneurin 75mg Filmtablette (100 St) [23,03 €]
- Aponal 25 (50 St) [14,27 €]
- Mareen 100mg (20 St) [13,77 €]
- Mareen 100mg (50 St) [19,04 €]
- Mareen 100mg (100 St) [28,12 €]
- Aponal 5 (100 St) [20,51 €]
- Aponal 10 (100 St) [15,44 €]
- Aponal 25 (100 St) [18,32 €]
- Doxepin-Neurax 25 mg (20 St) [11,7 €]
- Doxepin-Neurax 25 mg (50 St) [13,2 €]
- Doxepin-Neurax 25 mg (100 St) [15,61 €]
- Doxepin-Neurax 100 mg (20 St) [13,78 €]
- Doxepin-Neurax 100 mg (50 St) [18,27 €]
- Doxepin-Neurax 100 mg (100 St) [25,79 €]
- Doxepin dura 10mg (20 St) [11,42 €]
- Doxepin dura 10mg (50 St) [15,16 €]
- Doxepin dura 10mg (100 St) [14,3 €]
- Doxepin dura 25mg (20 St) [12,61 €]
- Doxepin dura 25mg (50 St) [13,2 €]
- Doxepin dura 25mg (100 St) [15,61 €]
Doxepin | 25 | mg | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <23 (23) | mg |
Gesamt Natrium Ion | <1 | mmol | ||
[Basiseinheit = 2 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Doxepin
- Überempfindlichkeit gegenüber anderen Dibenzoxepinen
- akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
- akute Delirien
- unbehandeltes Engwinkelglaukom
- akutes Harnverhalten
- Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
- Paralytischer Ileus
- Stillzeit
- Kinder < 12 Jahre
Art der Anwendung
- einschleichend dosieren
- zur intramuskulären oder intravenösen Injektion bzw. intravenösen Infusion
- bei i.m. Applikation unverdünnte Lösung anwenden
- bei i.v. Injektion Inhalt einer Ampulle mit mind. 10 ml Lösung verdünnen und langsam injizieren
- bei i.v. Infusion Inhalt von 1 - 3 Ampullen in 250 - 500 ml Infusionslösung verdünnen, Tropfgeschwindigkeit: 60 Tropfen / Min.
- zur Verdünnung geeignete Lösungen:
- isotonische Natriumchloridlösung oder Glucose-Lösung 5+ACU
- Glucose-Lösung 10+ACU
- nur klare Lösungen verwenden
- nach der Injektion Patienten ca. 30 - 60 Min. liegend ruhen lassen (Vermeidung von Kreislaufregulationsstörungen)
- subkutane, paravenöse oder intraarterielle Injektionen sind wegen der Gefahr erheblicher Gewebeschäden unbedingt zu vermeiden
Dosierung
Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 25 mg Doxepin
- Depressive Erkrankungen, Angstsyndrome, Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
- Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden
- bei Ansprechen des Patienten sollte die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden
- 25 mg Doxepin als Einzelgabe i.m. oder im Ausnahmefall i.v.
- parenteral in der Regel 50 mg als Einzeldosis per Infusion in 250 - 500 ml Infusionslösung über 2 - 3 Stunden
- parenterale Tagesdosis in der Regel: 100 - 150 mg
- Behandlungsdauer:
- mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
- nach Rückbildung der Symptomatik Weiterführung der Behandlung oral mit einer ggf. reduzierten Dosis
- plötzliches Beenden einer längerfristigen hochdosierten Behandlung mit Doxepin sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen
- Dosierung sorgfältig anpassen
- häufig geringere Dosis (ca. 50 % der üblichen Dosis) ausreichend
- Kinder und Jugendliche
- Kinder > 12 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
- Doxepin sollte nicht angewendet werden
- Anwendung nur in Ausnahmefällen mit niedrigerer Dosierung aufgrund des geringeren Körpergewichts
- Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert
- Kinder > 12 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
Indikation
- Initialtherapie schwerer Verläufe der nachfolgend genannten Erkrankungen, wenn eine sofortige Sedierung erwünscht ist bzw. wenn eine orale Behandlung mit Doxepin nicht möglich ist oder der Patient auf diese nicht anspricht:
- depressive Erkrankungen
- Angstsyndrome
- leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasiv- besonders zu Behandlungsbeginn
- Endokrine Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Libidoverlust
- Ejakulationsstörungen
- Impotenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Galaktorrhoe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Männer
- Gynäkomastie
- Frauen
- Regelblutungsanomalien
- Vergrößerung der Mammae
- Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion
- Männer
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hyperprolaktinämie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Nervensystem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Parästhesien
- Hitzeempfindungen
- Kälteempfindungen
- Ohrensausen
- vermehrtes Träumen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Müdigkeit
- Benommenheit
- Schwindel
- Tremor
- Schlafstörungen
- Schluckbeschwerden
- nicht auszuschließen
- neurologische Effekte (z. B. Polyneuropathien und Krampfanfälle)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kollapszuständen
- Erregungsleitungsstörungen
- Verstärkung einer bestehenden Herzinsuffizienz
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Torsade de pointes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Herzrhythmusstörungen
- Verlängerung des QT-Intervalls im EKG
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypotonie
- orthostatische Dysregulation
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Atemwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- verstopfte Nase
- trockene Nase
- ohne Häufigkeitsangabe
- Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- medikamentenabhängige (cholestatische) Hepatitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- passagerer Anstieg der Leberenzymaktivitäten
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Nieren- und Harnwegserkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Miktionsstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Harnverhalten
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Akkommodationsstörungen
- Glaukomanfall
- Photophobie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- Mundtrockenheit
- Obstipation
- nicht auszuschließen
- paralytischer Ileus
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Hautreaktionen
- Pruritus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Haarausfall
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwitzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Knochenbrüche
- in epidemiologischen Studien, die hauptsächlich mit Patienten durchgeführt wurden,die 50 Jahre oder älter waren, wurde bei denen, die mit Selektiven Serotonin- Wiederaufnahme-Inhibitoren (SSRI) oder trizyklischen Antidepressiva (TCA) behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen beobachtet (Mechanismus, der zu diesem Risiko führt, ist nicht bekannt)
- Knochenbrüche
- ohne Häufigkeitsangabe
- Blut- und Lymphsystem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- A1g-deme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- hämolytische Anämie
- Leukozytopenie
- Agranulozytose
- Thrombozytopenie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- innere Unruhe
- Verwirrtheitszuständen und deliranten Syndromen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Missbrauch
- ohne Häufigkeitsangabe
- während der Therapie oder kurze Zeit nach Therapiebeendigung
- suizidale Gedanken
- suizidales Verhalten
- während der Therapie oder kurze Zeit nach Therapiebeendigung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Durstgefühl
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Untersuchungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Änderungen des Blutzuckerspiegels
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gewichtszunahme
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Endokrine Erkrankungen
- beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen Behandlungsabbruch
- QT-Intervall-Verlängerung
- Torsade de pointes
- hämolytischer Anämie
- Leukozytopenie
- Agranulocytose
- Thrombozytopenie
- manische Verstimmung
- akut produktive Symptomen bei der Behandlung depressiver Syndrome im Verlauf schizophrener Erkrankungen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasiv- Therapieabbruch
- QT-Intervall-Verlängerung
- Torsade de pointes
- hämolytischer Anämie
- Leukozytopenie
- Agranulocytose
- Thrombozytopenie
- manischer Verstimmung
- akut produktiven Symptomen bei der
- Behandlung depressiver Syndrome im Verlauf schizophrener Erkrankungen
- Agranulozytose
- Patienten anhalten bei grippeähnlichen Symptomen oder eitriger Angina, die mit Beschwerden wie hohes Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie Genital- oder Analbereich einhergehen, sofort den Arzt aufzusuchen und keine Selbstmedikation mit Antipyretika, Analgetika und/oder Antibiotika durchzuführen.
- treten die o. g. Symptome während der Behandlung auf, ist eine Untersuchung des Blutbildes vorzunehmen, da eine Agranulozytose ausgeschlossen werden muss
- Anwendung unter besonderer Vorsicht
- Prostatahyperplasie ohne Restharnbildung
- schweren Leberschäden
- Störungen des blutbildenden Systems
- hirnorganischem Psychosyndrom
- erhöhter Krampfbereitschaft
- Hypokaliämie
- Bradykardie
- angeborenem langen QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Kindern über 12 Jahren und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden
- Antidepressiva
- in Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser Altersgruppe zeigten tricyclische Antidepressiva keinen therapeutischen Nutzen
- Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt
- Risiken können für Doxepin nicht ausgeschlossen werden, zudem ist Doxepin in allen Altersgruppen mit einem Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen verbunden
- darüber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor
- Patienten mit bekannt langsamem oder intermediärem CYP2D6-Metabolismus
- bei Langsam- und Intermediär-Metabolisierern besteht bereits bei Anwendung von therapeutischen Dosen die Gefahr einer potenziell lebensbedrohlichen Doxepin-Intoxikation
- bei diesen Patienten ist eine Dosisverringerung erforderlich (siehe Rubrik +ACY-quot,Dosierung und Dauer der Anwendung+ACY-quot,)
- besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn eine gleichzeitige Anwendung von Doxepin zusammen mit Inhibitoren bzw. Substraten von CYP2D6 erforderlich ist
- Doxepin-Dosierung muss möglicherweise angepasst werden
- psychiatrische Erkrankungen
- Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung
- Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (Suizid-bezogene Ereignisse) verbunden
- dieses erhöhte Risiko besteht, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt
- da die Linderung nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen auftritt, sollten die Patienten daher bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden
- die bisherige klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko zu Beginn einer Behandlung ansteigen kann
- andere psychiatrische Erkrankungen für die Doxepin verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen
- außerdem können diese Erkrankungen zusammen mit einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) auftreten
- daher sollten bei Behandlung anderer psychiatrischer Erkrankungen die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen
- Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten,
- haben ein erhöhtes Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oder -versuchen
- sie sollten daher während der Behandlung besonders sorgfältig überwacht werden
- Patienten unter 25 Jahren
- eine Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung von Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychiatrischen Störungen zeigte für Patienten unter 25 Jahren, die Antidepressiva einnahmen, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zu Placebo
- die Arzneimitteltherapie sollte mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten, vor allem der Patienten mit hohem Suizidrisiko, insbesondere zu Behandlungsbeginn und nach Dosisanpassungen einhergehen
- Patienten (und deren Betreuer) sind auf die Notwendigkeit einer Überwachung hinsichtlich jeder klinischen Verschlechterung, des Auftretens von suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken und ungewöhnlicher Verhaltensänderungen hinzuweisen
- sie sollten unverzüglich medizinischen Rat einholen, wenn derartige Symptome auftreten
- Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung
- regelmäßige Kontrollen vor Beginn und während der Behandlung mit Doxepin nötig von:
- Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und gegebenenfalls des EEG
- bei von der Norm abweichenden Werten darf eine Behandlung mit Doxepin nur unter engmaschigen Kontrollen durchgeführt werden
- bestehende Hypokaliämie ist vor Behandlungsbeginn auszugleichen
- bei Patienten, bei denen eine Senkung des Blutdruckes auf jeden Fall vermieden werden muss, darf Doxepin nur unter sorgfältiger Kontrolle der hämodynamischen Parameter angewendet werden
- plötzliches Absetzen
- plötzliches Beenden einer längerfristigen hochdosierten Behandlung mit Doxepin sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss
- Doxepin kann die cerebrale Krampfschwelle erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. Entzugssyndrom nach abruptem Absetzen von Benzodiazepinen oder Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasiv- Doxepin darf nur bei zwingender Notwendigkeit und nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewandt werden
- zu einer Anwendung von Doxepin während der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor
- Doxepin
- 1. Trimenon
- Daten von 118 während des ersten Schwangerschafts-Trimenons Doxepin-exponierten Neugeborenendeuten darauf hin, dass die Missbildungsrate möglicherweise erhöht ist
- bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
- tierexperimentellen Studien:
- Doxepin zeigte keine teratogenen Effekte
- Fertilität
- tierexperimentellen Studien: Beeinträchtigung der Fertilität unter Doxepin beobachtet
- 1. Trimenon
- Antidepressiva
- nach Verabreichung von Antidepressiva in höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum vor der Geburt kann es bei Neugeborenen zu Entzugserscheinungen kommen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Doxepin - invasiv- Anwendung von Doxepin während der Stillzeit ist kontraindiziert
- Doxepin und dessen Metabolite können in die Muttermilch übergehen und beim gestillten Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Ausschleichend dosieren.
Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen zu Therapiebeginn nicht möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.