Antifungol HEXAL Extra 1% (35 ml)

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Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung

• Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA wird am besten abends vor dem Zubettgehen auf die befallenen Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben.}

Dosierung

• Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA wird 1-mal täglich appliziert.}
• Meist genügen wenige Tropfen der Lösung (ca. 3 Tropfen) zum Auftragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
• Dauer der Anwendung
  • Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA nicht nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern - je nach Erkrankungsart - über folgende Behandlungszeiten durchgeführt werden.}
  • Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:
    • Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis)
      • 3 Wochen
    • Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis)
      • 2 - 3 Wochen
    • Pityriasis versicolor, Erythrasma
      • 2 Wochen
    • oberflächlichen Candidosen der Haut
      • 2 - 4 Wochen
  • Die Behandlung sollte grundsätzlich bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.

Indikation

• Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum:
  • Tinea pedis
  • Tinea manuum
  • Tinea corporis
  • Tinea inguinalis
  • Pityriasis versicolor
  • superfizielle Candidosen
  • Erythrasma

Nebenwirkungen

• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig (>/= 1/10)
  • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Erkrankungen des Immunsystems
  • Selten
    • Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe (bei Creme z. B. Cetylstearylalkohol), die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen nach direktem Hautkontakt bei allergischem Kontaktekzem) manifestieren können
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • Gelegentlich
    • Vorübergehende irritative Hautreaktionen wie z. B. Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Patienten, die Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte aufweisen, dürfen bifonazolhaltige Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden.
  • Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Eine orale Aufnahme sollte verhindert werden.}
  • Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA nicht in die Augen bringen.}
  • Hinweis
    • Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Antifungol^{ArgA8-/sup> HEXALArgA8-/sup> EXTRA hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.}
• Überdosierung
  • Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Bifonazol bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben bei oraler Anwendung eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Da es sich bei Bifonazol um einen ausschließlich topisch angewendeten Wirkstoff handelt, ist ein Risiko jedoch nicht zu erwarten.
• Trotzdem sollte die Anwendung von Bifonazol während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen.
• Präklinische Studien geben keinen Hinweis, dass Bifonazol die männliche oder weibliche Fertilität beeinträchtigt.

Stillzeithinweise

• Da eine systemische Wirkung von Bifonazol bei Stillenden vernachlässigbar ist, sind keine Auswirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten. Bifonazol kann während der Stillzeit angewendet werden. Bifonazol sollte dann jedoch nicht im Brustbereich aufgetragen werden.
• Trotzdem sollte die Anwendung von Bifonazol während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.