Anesderm 25+25mg/G (30 g)

• Emla Creme+12 Tegaderm Pfl (5X5 g) [26,15 €]
• Emla (30 g) [38,38 €]
• Emla (20X30 g)
• Emla Pflaster (2X1 St) [9,71 €]
• Emulus 25mg/G+25mg/G Creme (30 g) [29,2 €]
• Emla 25+25mg/G +12tega Pfl (5X5 g) [26,18 €]
• Fortacin 150mg/ml+50mg/ml (5 ml) [38,77 €]
• Emla Pflaster (20 St) [67,64 €]
• Emla Pflaster (5X20 St)
• Emla Creme+12tegaderm Pfl (5X5 g) [38,38 €]
• Emla Creme+240 Tegaderm Pf (20X5X5 g)
• Emla Creme (30 g) [29,33 €]
• Oraqix Parodontal Gel (20X1.7 g) [192,46 €]
• Emla 2 Tegaderm Pflaster (5 g) [9,71 €]
• Anesderm 25+25mg/G + 10pfl (5X5 g) [29 €]
• Emla Creme+12tegaderm Pfl (5X5 g) [26,18 €]
• Emla 25+25mg/G +2tegad Pfl (5 g) [9,71 €]
• Emla 25+25mg/G +12tega Pfl (5X5 g) [38,38 €]
• Emla 25mg/G + 25mg/G (30 g) [38,38 €]
• Fortacin 150mg/ml+50mg/ml (5.0 ml)
• Emla Creme (30 g) [38,36 €]
• Anesderm 25+25mg/G + 2pfl (5 g) [7,1 €]
• Emla 25+25mg/G +12tega Pfl (5X5 g) [26,18 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain und anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp (z.B. Bupivacain, Etidocain, Mepivacain und Prilocain)
• Spray zusätzlich
  • erhebliche Störungen des Reizbildungs- und Leitungssystems
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener und hypovolämischer Schock
• Pflaster zusätzlich
  • entzündete bzw. verletzte Hautflächen, z.B.
    • Herpes-Zoster-Läsionen
    • bei atopischer Dermatitis
    • auf Wunden

Art der Anwendung

• Anwendung auf der Haut
• Lokalanästhesie auf intakter Haut
  • verordnete Menge Creme wird auf dem zu behandelnden Hautareal in dicker Schicht aufgetragen und mit einem Okklusivverband abgedeckt
  • im Fall einer atopischen Dermatitis sollte die Einwirkzeit reduziert werden
• Lokalanästhesie auf der Genitalschleimhaut
  • Abdeckung des behandelten Areals mit einem Okklusivverband nicht erforderlich
  • mit Behandlung unmittelbar nach Entfernung der Creme beginnen
• Lokalanästhesie auf Beinulkus
  • Creme in dicker Schicht auftragen und mit einem Okklusivverband abdecken
  • mit der Reinigung unmittelbar nach Entfernen der Creme beginnen
  • Tube darf bei Beinulzera nur ein einziges Mal angewendet werden, evtl. darin befindliche Cremereste nach jeder Behandlung eines Patienten entsorgen
• Methoden zur Dosisabschätzung
  • falls hohes Maß an Dosiergenauigkeit erforderlich ist (z. B. Dosen nahe der Höchstdosis bei Neugeborenen, wenn innerhalb eines Zeitraums von 24 h unter Umständen 2 Applikationen bei Neugeborenen erforderlich werden)
    • Auftragung kann mit Spritze erfolgen (1 ml = 1 g)

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 25 mg Prilocain und 25 mg Lidocain

• Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  • Haut
    • kleinere Eingriffe, z. B. Nadeleinstiche und chirurgische Behandlung lokaler Läsionen
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • 2 g oder ca. 1,5 g/10 cm² über 1 bis 5 Stunden¹⁾
    • Anwendung auf größeren frisch rasierten Hautbereichen, z. B. bei Haarentfernung mittels Laser (Auftragen der Creme durch den Patienten)
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • empfohlene Max.dosis: 60 g
        • max. empfohlene Behandlungsfläche: 600 cm² über mindestens 1 Stunde, höchstens 5 Stunden¹⁾
    • chirurgische Behandlung größerer Hautflächen, z. B. Spalthauttransplantation, im klinischen Umfeld
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • Ca. 1,5 - 2 g/10 cm² über 2 bis 5 Stunden¹⁾
    • Haut im männlichen Genitalbereich, vor der Injektion von Lokalanästhetika
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • 1 g/10 cm² über 15 Minuten
    • Haut im weiblichen Genitalbereich, vor der Injektion von Lokalanästhetika²⁾
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • 1 - 2 g/10 cm² über 60 Minuten
  • Genitalschleimhaut
    • chirurgische Behandlung lokaler Läsionen, z. B. Entfernung von Genitalwarzen (Condylomata acuminata) und vor der Injektion von Lokalanästhetika
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • ca. 5 - 10 g Creme über 5 - 10 Minuten^1),3),4)
    • vor einer Zervixkürettage
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • 10 g Creme im seitlichen Scheidengewölbe 10 Minuten einwirken lassen
  • Beinulkus (Nur Erwachsene)
    • mechanische Reinigung/Wundausschneidung
      • Dosierung und Einwirkzeit
        • ca. 1 - 2 g/10 cm² bis zu 10 g auf das/die Beingeschwür(e)^3),5)
        • Einwirkzeit: 30 bis 60 Minuten
  • ¹⁾ nach einer längeren Einwirkzeit lässt die Anästhesie nach
  • ²⁾ auf der weiblichen Genitalhaut allein bei 60 bis 90 Minuten Einwirkzeit keine ausreichende Anästhesie für eine Thermokauterisation oder Diathermie von Genitalwarzen
  • ³⁾ Plasmakonzentrationen nicht dokumentiert bei Patienten, die Dosis > 10 g erhalten haben
  • ⁴⁾ Jugendliche mit KG < 20 kg: Max.dosis auf der Genitalschleimhaut proportional senken
  • ⁵⁾ Creme wurde über einen Zeitraum von 1 - 2 Monaten bis zu 15-mal zur Behandlung von Beinulzera angewendet, ohne dass es zu einem Verlust der Wirksamkeit oder einer Zunahme der Anzahl oder Schwere von unerwünschten Ereignissen kam
• Kinder und Jugendliche im Alter von 0 - 11 Jahren
  • kleine Eingriffe, z. B. Nadeleinstich und chirurgische Behandlung lokaler Verletzungen
    • Dosierung und Einwirkzeit: ca. 1 g/10 cm² über 1 Stunde (Einzelheiten siehe unten)
  • Neugeborene und Säuglinge im Alter von 0 - 2 Monaten^1),2),3)
    • Dosierung und Einwirkzeit:
      • bis zu 1 g und 10 cm² über eine Stunde⁴⁾
  • Säuglinge im Alter von 3 - 11 Monaten²⁾
    • Dosierung und Einwirkzeit:
      • bis zu 2 g und 20 cm² über eine Stunde⁴⁾
  • Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 - 5 Jahren
    • Dosierung und Einwirkzeit:
      • Bis zu 10 g und 100 cm² über 1 - 5 Stunden⁶⁾
  • Kinder im Alter von 6 - 11 Jahren
    • Dosierung und Einwirkzeit:
      • Bis zu 20 g und 200 cm² über 1 - 5 Stunden⁶⁾
  • vor der Kürettage von Mollusken
    • Kinder mit atopischer Dermatitis
      • Dosierung und Einwirkzeit:
        • Einwirkzeit: 30 Minuten
  • ¹⁾ Bei reifen Neugeborenen und Säuglingen < 3 Monate innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden lediglich eine einzige Dosis anwenden, bei Kindern >/= 3 Monate innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden max. 2 Dosen im Abstand von mind. 12 Stunden applizieren
  • ²⁾ nicht anwenden bei Säuglingen
  • ³⁾ nicht anwenden bei Gestationsalter < 37 Wochen (aufgrund von Sicherheitsbedenken)
  • ⁴⁾ Einwirkzeit > 1 Stunde nicht dokumentiert
  • ⁵⁾ nach Einwirkzeit von >/= 4 Stunden auf 16 cm² kein signifikanter Anstieg der Methämoglobinkonzentration beobachtet
  • ⁶⁾ nach längerer Einwirkzeit lässt Anästhesie nach

Dosisanpassung

• Kindern < 12 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit auf der Haut im Genitalbereich und der Genitalschleimhaut nicht erwiesen
  • vorliegende Daten zeigen keine ausreichende Wirksamkeit für die Beschneidung
• ältere Patienten
  • keine Dosissenkung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Senkung von Einzeldosen erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosissenkung erforderlich

Indikation

• Erwachsene, Kinder und Jugendliche
  • Oberflächenanästhesie der Haut in Verbindung mit
    • Nadeleinstich, z. B. i. v. Katheter oder Blutentnahmen
    • oberflächlichen chirurgischen Maßnahmen
• Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  • Oberflächenanästhesie der Genitalschleimhaut, z. B. vor oberflächlichen chirurgischen Eingriffen oder Infiltrationsanästhesie
• Nur Erwachsene
  • Oberflächenanästhesie bei Beinulkus zur Erleichterung der chirurgischen Reinigung/ Wundausschneidung

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • Spray
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen ein anaphylaktischer Schock)
  • Pflaster
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische Reaktion
      • Hypersensitivität
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • Spray
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • bei Anwendung im Mund- und Rachenraum
        • vorübergehende +ANY-deme im Rachen- und Kehlkopfbereich, die vereinzelt mit Heiserkeit einhergehen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • Pflaster
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautläsionen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • Spray
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • lokale Reizungen am Applikationsort
  • Pflaster
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Reaktionen an der Applikationsstelle, wie
        • Brennen
        • Dermatitis
        • Erythem
        • Pruritus
        • Hautausschlag
        • Hautreizungen
        • Bläschen
• Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • Pflaster
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautverletzungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • offene Wunden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Spray
  • wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain von der richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten Vorsichtsmaßnahmen und von den bereitstehenden Notfallmaßnahmen ab
  • wenn aufgrund Dosis oder Applikationsart hohe Blutspiegel zu erwarten sind, besondere Beobachtung erforderlich bei
    • einer kardiovaskulären Erkrankung einschließlich Herzinsuffizienz
    • älteren Patienten
    • Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
    • Patienten mit Myasthenia gravis
    • Patienten mit fortgeschrittenen Lebererkrankungen oder schwerer verminderter
      Nierenfunktion
  • bei Patienten mit akuter Porphyrie nur bei zwingender Indikation anwenden
    • kann Porphyrie auslösen
    • bei allen Patienten mit Porphyrie entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen
  • Wirkstoff wird besonders an Wundflächen sowie bei verletzten oder entzündeten Haut- bzw. Schleimhautarealen resorbiert
    • Applikation in diesen Bereichen daher mit besonderer Vorsicht
  • werden größere Mengen appliziert oder häufiger als verordnet bzw. in kurzen Dosierungsintervallen angewendet, können toxische Blutspiegel erreicht und schwere Nebenwirkungen verursacht werden
    • sicherste Prophylaxe besteht in der genauen Einhaltung der empfohlenen Dosierung
    • besonders bei Kindern beachten, wobei Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden soll
    • bei Auftreten von toxischen Effekten können notfallmedizinische Maßnahmen und Beatmung notwendig werden
  • nicht in die Augen sprühen
    • bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit fließendem Wasser spülen
  • nicht auf Trachealtuben anwenden
    • kann zu Undichtigkeiten führen
  • wenn Allergie gegen Lidocain bekannt ist, muss mit Kreuzallergie gegen andere Lokalanästhetika vom Säureamidtyp gerechnet werden
  • bei Anwendung im Mund, Rachen und Kehlkopfbereich besteht durch Beeinträchtigung des Schluckreflexes und Auftreten eines Taubheitsgefühls erhöhte Aspirationsgefahr und erhöhtes Risiko für Bissverletzungen
• Pflaster
  • Berührung der Augen mit dem Pflaster soll vermieden werden
  • Pflaster soll nicht auf Schleimhäute geklebt werden
  • bei schwerer Herzinsuffizienz und bei schweren Störungen der Nieren- und Leberfunktion
    • nur mit Vorsicht anwenden
  • Langzeitbehandlung nur gerechtfertigt, wenn es einen therapeutischen Nutzen für den Patienten gibt

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• keine Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich (nur bei strenger Indikationsstellung)
• keine kontrollierten Studien an Schwangeren durchgeführt, keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren
• keine Daten zum plazentaren Übergang nach topischer Anwendung
  • bei parenteraler Gabe Passage der Plazenta
• bisher keine Hinweise auf angeborene Missbildungen nach Lidocainexposition in der Schwangerschaft
• tierexperimentelle Studien
  • kein Hinweis auf teratogenes Potential von Lidocain
• mögliches Risiko für den Menschen nicht bekannt
• Fertilität
  • keine klinischen Daten zur Fertilität
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigten keinen Effekt auf die weibliche Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Lidocain geht in die Muttermilch über
• jedoch zur Anwendung während der Stillzeit keine klinischen Daten
• da Lidocain relativ schnell und nahezu vollständig in der Leber verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass nur sehr geringe Mengen Lidocain in die Muttermilch übergehen
• Lidocain geht nach parenteraler Gabe in geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Untersuchungen zum Übergang nach topischer Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor, jedoch ist Gefährdung des Säuglings unwahrscheinlich

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.