Ampho Moronal (50 St)

Hersteller Dermapharm AG
Wirkstoff Amphotericin B
Wirkstoff Menge 100 mg
ATC Code A07AA07
Preis 75,38 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N2
Ampho Moronal (50 St)

Medikamente Prospekt

Amphotericin B100000IE
(H)Ethyl celluloseHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff58.6mg
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Amphotericin B
  • systemische Pilzinfektionen

Art der Anwendung



  • Einnahme der Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit

Dosierung



  • Therapie intestinaler Hefemykosen
    • 1 Tablette (100 mg Amphotericin B) 4mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält
      • falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden
  • Prophylaxe intestinaler Hefepilz-Infektionen
    • ambulante Patienten
      • 1 Tablette (100 mg Amphotericin B) 4mal / Tag
    • intensivmedizinische Patienten
      • bis zu 20 Tabletten (2000 mg Amphotericin B) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält
      • falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden

Indikation



  • Therapie und Prophylaxe intestinaler Hefemykosen, besonders während der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern, z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoide und Zytostatika

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schwindel
      • Schlafstörungen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Glossitis
      • gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhoe können Auftreten
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Dyspepsie mit Symptomen wie z. B. Flatulenz, saures Aufstoßen und Oberbauchschmerzen
      • pelziges Gefühl der gesamten Zunge
      • Xerostomie
      • Stomatitis
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Ausschläge
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Urtikaria
      • Angioödem
      • generalisierte blasenbildende Dermatosen, wie Stevens-Johnson- Syndrom und die Maximalvariante toxische epidermale Nekrolyse
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gesichtsödem

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

  • Ältere Patienten
    • Ergebnisse aus klinischen Studien mit Amphotericin B ergaben keine Anhaltspunkte, dass besondere Vorsichtsmaßnahmen bei älteren Patienten erforderlich sind
  • Kinder
    • auf eine für das Alter des Kindes geeignete Darreichungsform sollte geachtet werden (jeweilige Herstellerinformation beachten!)
  • Indikation: Mundsoor
    • sorgfältige Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den Heilungsprozess

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

  • Anwendung während der Schwangerschaft darf nur erfolgen, wenn der eindeutige Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt
    • obwohl nach oraler Gabe die gastrointestinale Resorption gering
  • Amphotericin B passiert die Plazenta
  • keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Amphotericin B bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentellen Studien
    • Amphotericin B wurde nur unzureichend untersucht

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amphotericin B - peroral

  • während einer Behandlung mit Amphotericin B sollte nur nach entsprechender Nutzen-/Risiko-Abwägung gestillt werden
  • nicht bekannt, ob Amphotericin B in die Muttermilch übergeht
  • gastrointestinale Resorption nach oraler Gabe gering

Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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