Amorolfin ratiopharm 5% (3 ml)

• Loceryl Nagellack (5 ml) [44,58 €]
• Loceryl Nagellack (5 ml) [41,76 €]
• Loceryl Nagellack (5 ml) [41,91 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [40,43 €]
• Loceryl Nagellack (5 ml) [41,88 €]
• Amorolfin Al5% Wsh Nagella (3 ml) [23,88 €]
• Amorolfin Al5% Wsh Nagella (5 ml) [37,53 €]
• Amorolfin STADA 5% Nagella (3 ml) [29,15 €]
• Amorolfin STADA 5% Nagella (5 ml) [44,45 €]
• Amorolfin CT 5% Nagellack (3 ml) [29,9 €]
• Amorolfin Heu 5% Wsh Nagel (3 ml) [29,15 €]
• Amorolfin Heu 5% Wsh Nagel (5 ml) [48,64 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [41,16 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [41,57 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (1.25 ml) [18,99 €]
• Loceryl 50mg/ml Direkt Ap (5 ml) [41,76 €]
• Loceryl Creme (20 g) [9,71 €]
• Loceryl Nagell Geg Nagelpi (5 ml) [41,05 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (2.5 ml) [28,23 €]
• Amorolfin STADA 5% Nagella (3 ml)
• Amorolfin Scholl G Nagelpi (2.5 ml) [29,23 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (5 ml) [41,76 €]
• Amorolfin Acis 50mg/ml Naw (3 ml) [23,35 €]
• Amorolfin Acis 50mg/ml Naw (6 ml) [36,99 €]
• Loceryl Nagell G Na50mg/ml (1X3 ml) [28,12 €]
• Loceryl Creme (2X20 g) [18,49 €]
• Amorocutan 50mg/ml (3 ml) [24,95 €]
• Amorocutan 50mg/ml (6 ml) [38,94 €]
• Loceryl 50mg/ml Gg Nagelp (5 ml) [41,76 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (2.5 ml) [29,2 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (3 ml) [35,07 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (5 ml) [53,6 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [41,57 €]
• Loceryl Nagellack (1X2.5 ml) [21,9 €]
• Loceryl (3 ml) [33,67 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (5 ml) [44,58 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [40,45 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (1X2.5 ml) [21,9 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (2.5 ml) [29,2 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (3 ml) [35,07 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [53,6 €]
• Amorolfin ratiopharm 5% (5 ml) [44,45 €]
• Amofin 5% Nagellack (3 ml) [23,35 €]
• Amofin 5% Nagellack (5 ml) [36,99 €]
• Loceryl Nagell G Na Direkt (1X5 ml) [41,76 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [41,5 €]
• Loceryl Nagellack 50mg/ml (2.5 ml) [21,9 €]
• Loceryl Nagellack Direkt A (3 ml) [33,67 €]
• Loceryl Nagell 50mg/ml D-A (5 ml) [41,76 €]
• Amorolfin beta 50mg/ml Naw (3 ml) [22,41 €]
• Amorolfin beta 50mg/ml Naw (5 ml) [36,04 €]
• Loceryl Nagellack G Nagelp (5 ml) [40,45 €]
• Loceryl Nagellack Direkt A (5 ml) [41,53 €]
• Amorolfin Al5% Wsh Nagella (3 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Amorolfin
• Anwendung bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben

Art der Anwendung

• Nagellack zum Auftragen
• vor der 1. Anwendung
  • befallene Nagelbereiche (insbesondere die Nageloberflächen) mit einer Nagelfeile so gründlich wie möglich abfeilen
  • Nageloberfläche dann mit einem mit Isopropanol getränkten Tupfer reinigen und entfetten
  • falls erforderlich: Nägel vor jeder weiteren Anwendung wieder abfeilen und mit einem mit Isopropanol getränkten Tupfer reinigen, um vorhandene Nagellackreste zu entfernen
  • Hinweis: Nagelfeilen,+AKA-die+AKA-für+AKA-befallene+AKA-Nägel+AKA-verwendet+AKA-wurden,+AKA-dürfen+AKA-für+AKA-die+AKA-Pflege+AKA-gesunder+AKA-Nägel+AKA-nicht+AKA- verwendet+AKA-werden
• Nagellack mit einem Spatel auf die gesamte Oberfläche der befallenen Nägel auftragen und 5 Minuten trocknen lassen
• Spatel nach Gebrauch mit einem mit Isopropanol getränkten Tupfer reinigen, der zuvor für die Nagelreinigung verwendet wurde
• Fläschchen nach der Anwendung fest verschließen
• für+AKA-jeden+AKA-der+AKA-zu+AKA-behandelnden+AKA-Nägel+AKA-den+AKA-Spatel+AKA-in+AKA-den+AKA-Nagellack+AKA-eintauchen,+AKA-ohne+AKA-den+AKA-Nagellack am+AKA-Flaschenhals+AKA-abzustreifen
• da die Lackschicht beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz, usw.) angelöst oder entfernt werden kann, empfiehlt es sich, bei Arbeiten mit solchen Mitteln zum Schutz der Lackschicht undurchlässige Handschuhe zu tragen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin)

• Nagelmykosen+AKA-(insbesondere+AKA-im+AKA-distalen+AKA-Bereich+AKA-mit+AKA-einem+AKA-Befall+AKAAJg-lt+ADsAoA-80+AKAAJQCg-der+AKA-Nageloberfläche),+AKA-verursacht+AKA-durch+AKA-Dermatophyten+AKA-und+AKA-Hefen
  • Erwachsene
    • 1 - 2mal / Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auftragen
  • Säuglinge und Kinder
    • keine Erfahrungen
  • Dauer der Anwendung:
    • ununterbrochene Fortführung der Behandlung bis zur Regeneration des Nagels und der endgültigen Heilung der befallenen Stellen
    • i.A. 6 - 7 Monate, abhängig vom Befallsgrad und der Lokalisation

Indikation

• zur Behandlung von Nagelmykosen+AKA-(insbesondere+AKA-im+AKA-distalen+AKA-Bereich+AKA-mit+AKA-einem+AKA-Befall+AKAAJg-lt+ADsAoA-80+AKAAJQCg-der+AKA-Nageloberfläche),+AKA-verursacht+AKA-durch+AKA-Dermatophyten+AKA-und+AKA-Hefen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (auch außerhalb des Applikationsortes) können assoziiert sein mit
      • einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
      • Atemproblemen
      • einem schweren Hautausschlag
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hautreizung
    • Erythem
    • Juckreiz
    • brennendes Gefühl auf der Haut
    • Nagelerkrankungen/- veränderungen (Reaktionen können auch auf die Onychomykose selbst zurückgeführt werden)
      • Nagelverfärbungen
      • Onychoklasis (abgebrochene Nägel)
      • Onychorrhexis (brüchige Nägel)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kontaktdermatitis (irritativ oder allergisch) (einschließlich allergischer Kontaktdermatitis mit ausgedehnter Streureaktion)
    • Bläschenbildung
    • Erytheme/Brennen im periungualen Bereich
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Urtikaria

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hautmykosen
  • Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender klinischer Erfahrung nicht mit Amorolfin behandelt werden
• Onychomykosen
  • Hinweise zur Handhabung
    • jeglichen Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden
    • der Gebrauch von kosmetischem Nagellack und künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden
    • nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum auftragen
    • Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten (Verdünnungsmittel, Testbenzin usw.)
      • müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Amorolfin-Schicht auf den Fingernägeln zu schützen
        • andernfalls wird das Arzneimittel abgelöst
  • allergische Reaktionen
    • können nach Anwendung dieses Arzneimittels, auch außerhalb des Applikationsortes, auftreten
    • in diesem Fall
      • Anwendung sofort beenden
      • ärztlichen Rat einholen
      • Produkt unverzüglich und gründlich mit Nagellackentferner oder Alkoholtupfern entfernen
      • Amorolfin nicht erneut angewenden
  • an einen Arzt verwiesen werden sollten
    • Patienten mit Grundleiden, die für Nagelpilzinfektionen anfällig machen, zu solchen Leiden zählen
      • Durchblutungsstörungen
      • Diabetes mellitus
      • Fehlernährung
      • Alkoholmissbrauch
      • Immunsuppression
    • Patienten mit entzündlichen periungualen Veränderungen
    • Patienten mit Nageldystrophie und zerstörter Nagelplatte
  • Kinder und Jugendliche
    • Amorolfin wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen
  • keine Erfahrungen vorliegend bei
    • entzündlichen periungualen Veränderungen
    • Diabetes
    • Durchblutungsstörungen
    • Fehlernährung
    • Alkoholmissbrauch
    • Kindern und Säuglingen
  • flüssige Darreichungsform
    • möglicherweise entzündlich
    • Arzneimittel daher von Feuer und Flammen fernhalten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hautmykosen
  • Amorolfin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig notwendig ist
  • Anwendung während der Schwangerschaft nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
    • dabei Anwendung auf größeren, stark erodierten oder entzündeten Hautflächen sowie unter Okklusion vermeiden
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Amorolfin in der Schwangerschaft
  • in Tierstudien konnte eine Reproduktionstoxizität beobachtet werden
  • das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt
• Onychomykosen
  • Amorolfin sollte während Schwangerschaft nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig notwendig ist
    • nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft
      • mögliches Risiko nicht bekannt, da lediglich einige wenige Fälle der Exposition schwangerer Frauen aus der Post-Marketing Periode berichtet wurden
      • in Tierstudien
        • Reproduktionstoxizität unter hohen oralen Dosen beobachtet
        • keine Hinweise auf Teratogenität, jedoch wurde bei hohen oralen Dosen von Amorolfin Embryotoxizität beobachtet
  • Anmerkung: In Anbetracht der geringen systemischen Exposition von Amorolfin bei der empfohlenen klinischen Anwendung sind keine unerwünschten Wirkungen auf den Fötus zu erwarten, dennoch ist als Vorsichtsmaßnahme die Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft zu vermeiden, da
    • keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften
  • Fertilität
    • keine Beeinträchtigungen zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Amorolfin vernachlässigbar ist

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hautmykosen
  • Amorolfin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig notwendig ist
  • Anwendung während der Stillzeit nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
    • dabei ist eine Anwendung auf größeren, stark erodierten oder entzündeten Hautflächen sowie unter Okklusion zu vermeiden
  • stillende Mütter dürfen Amorolfin nicht im Brustbereich anwenden
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Amorolfin in der Stillzeit
  • in Tierstudien konnte eine Reproduktionstoxizität beobachtet werden
  • das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt
• Onychomykosen
  • Amorolfin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig notwendig ist
    • die Erfahrungen mit Amorolfin während der Stillzeit sind begrenzt
    • nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.