Aminophyllin 125 (100 St)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Aminophyllin (Theophyllin und / oder Ethylendiamin)
• frischer Herzinfarkt
• akute tachykarde Arrhythmien

Art der Anwendung

• Einnahme der Tabletten nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
• Behandlungsbeginn möglichst am Abend kurz vor dem Schlafengehen und langsame Dosissteigerung über 2 - 3 Tage

Dosierung

• Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Bronchokonstriktion
  • individuelle Dosierung nach Wirkung
  • Dosierung möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermitteln (anzustrebender Bereich: 5 - 20 +ALU-g Theophyllin / ml)
  • Bestimmung der Initialdosis
    • Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen berücksichtigen (evt. Dosisverminderung)
    • für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht einzusetzen (keine Aufnahme von Theophyllin ins Fettgewebe)
    • empfohlene Erhaltungsdosierungen
      • Kinder (6 - 8 Jahre bzw. 20 - 25 kg KG): 1 - 2 Tabletten 3mal / Tag (24 mg Theophyllin / kg KG / Tag)
      • Kinder (8 - 12 Jahre bzw. 25 - 40 kg KG): 1 - 2 Tabletten 3 - 4mal / Tag (20 mg Theophyllin / kg KG / Tag)
      • Jugendliche (12 - 16 Jahre bzw. 40 - 60 kg KG): 1 - 2 Tabletten 3 - 4mal / Tag (18 mg Theophyllin / kg KG / Tag)
      • Erwachsene (50 - 70 kg KG): 1 - 2 Tabletten 3 - 4mal / Tag (11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag)
    • Kinder < 6 Monate: kontraindiziert
    • Kinder < 6 Jahre: ungeeignete Darreichungsform
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
    • vom behandelnden Arzt bestimmt
  • Umstellung von nicht-retardiertem auf retardiertes Theophyllin
    • evt. Reduktion der angegebenen Tagesdosis
  • bei Überdosierungserscheinungen je nach Schweregrad
    • Auslassung oder Reduktion um 50% der nächsten Dosis
    • notwendige Dosiskorrektur möglichst anhand des Theophyllin-Spiegels im Serum (TDM)

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leberfunktion
  • sehr häufig verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
  • geringere Dosen notwendig
  • Dosissteigerungen mit bes. Vorsicht
• höhergradige Nierenfunktionsstörungen
  • mögliche Kumulation von Theophyllin-Stoffwechselprodukten
  • geringere Dosen notwendig
  • Dosissteigerungen mit bes. Vorsicht
• ältere Patienten (>/= 60. Lebensjahr)
  • verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
  • bei alten, polymorbiden, schwerkranken und/ oder intensivtherapierten Patienten
    • Anwendung mit erhöhtem Intoxikationsrisiko verbunden
    • Kontrolle durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM)
• Raucher
  • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen (erhöhte Eliminationsrate)
  • bei Einstellen des Rauchens: vorsichtige Dosierung (Anstieg des Theophyllin-Spiegels)
• Herzinsuffizienz, schwerer Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbes. Influenza) sowie Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten
  • sehr häufig verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
  • bei gleichzeitiger Behandlung ggf. Dosisminderung erforderlich
• nach Influenza- und BCG-Impfung
  • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
  • bei gleichzeitiger Behandlung ggf. Dosisminderung erforderlich

Indikation

• Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
  • Asthma bronchiale
  • chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
• Hinweis:
  • nicht Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern
  • für die Dauertherapie bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung stehen Präparate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Verfügung
  • in diesen Fällen wird eine Kombinationstherapie mit anderen bronchodilatativen und entzündungshemmenden Medikamenten empfohlen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Allgemeiner Hinweis
  • verstärkte Nebenwirkungen bei individueller Überempfindlichkeit oder Überdosierung (Theophyllin-Blutspiegel > 20 +ALU-g / ml) möglich
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Veränderungen der Serumelektrolyte, insbesondere Hypokaliämie
    • Anstieg von Serum- Calcium und Serum-Kreatinin
    • Hyperglykämie
    • Hyperurikämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Theophyllin
    • bei bestehender Sensibilisierung gegen Ethylendiamin: allergische Hautreaktionen, generalisierter Pruritus, Urtikaria, Bronchospasmen sowie generalisierte Reaktionen mit hohem Fieber und Thrombozytopenie möglich
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kopfschmerzen
    • Erregungszustände
    • Gliederzittern
    • Unruhe
    • Schlaflosigkeit
    • Krampfanfälle
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
    • Arrhythmie
    • Palpitationen
    • Blutdruckabfall
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Stimulation der Magensäuresekretion
    • Verstärkung eines bestehenden gastroösophagealen Reflux in der Nacht (infolge der Tonusminderung im unteren +ANY-sophagussphinkter)
• Urogenitaltrakt
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verstärkte Diurese

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur bei strengster Indikation und mit Vorsicht bei:
  • instabiler Angina pectoris
  • Neigung zu tachykarden Arrhythmien
  • schwerem Bluthochdruck
  • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
  • Hyperthyreose
  • epileptischem Anfallsleiden
  • Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür,
  • Porphyrie
  • schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• Anwendung bei alten, polymorbiden, schwerkranken und / oder intensiv-medizinisch therapierten Patienten
  • mit einem erhöhten Intoxikationsrisiko verbunden
  • soll durch therapeutisches Drug-Monitoring kontrolliert werden
• Darreichungsformen mit Einzeldosis-Arzneistoffgehalt +ACY-gt+ADsAPQ- 125 mg nicht für Kinder < 6 Jahren geeignet

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung während des ersten Trimenons ist zu vermeiden, Anwendung während des zweiten und dritten Trimenons nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
• Anwendung im 1. Trimenons: bislang keine ausreichenden Erfahrungen
• Anwendung im 2. und 3. Trimenon: Theophyllin ist plazentagängig, wirkt im Feten sympathomimetisch
• Anwendung am Ende der Schwangerschaft: kann zur Wehenhemmung kommen
• Mit zunehmender Dauer der Schwangerschaft kann Plasmaproteinbindung sowie Clearance von Theophyllin abnehmen, so dass Dosisreduzierung zur Vermeidung unerwünschter Wirkungen notwendig werden kann.
• Pränatal exponierte Neugeborene müssen sorgfältig auf Theophyllinwirkungen überwacht werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Theophyllin geht in die Muttermilch über
• während der Stillzeit ist therapeutische Dosis so niedrig wie möglich zu halten
• sollten höhere therapeutische Dosen notwendig sein, muss abgestillt werden
• das Stillen sollte möglichst unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels erfolgen
• gestilltes Kind muss sorgfältig auf ein mögliches Auftreten von Theophyllinwirkungen hin überwacht werden

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.