Aminomix 1 Novum Inf (4X2000 ml)

Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B05BA10
Preis 339,96 €
Menge 4X2000 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm Keine Angabe
Aminomix 1 Novum Inf (4X2000 ml)

Medikamente Prospekt

Lysin3.3g
610mg
3mmol
2.15g
1.169g
2.55g
5.6g
1.47ml
0.5g
2.2g
3.1g
5.5mg
0.04mmol
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Acetat IonZusatzangabe75mmol
(H)Gesamt AminosäurenZusatzangabe50g
(H)Gesamt Chlorid IonZusatzangabe64mmol
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe50mmol
(H)Gesamt StickstoffZusatzangabe8g
[Basiseinheit = 1000 Milliliter]

Art der Anwendung



  • zur zentralvenösen Anwendung
  • Infusion mit einer geringeren als der endgültigen Geschwindigkeit beginnen und über Zeitraum von 2 bis 3 Tagen auf empfohlene Infusionsgeschwindigkeit steigern
  • bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, in jeglicher Konzentration, Blutzuckerkontrollen dringend angeraten
  • zur Vermeidung von Überdosierung, speziell bei Verwendung höher konzentrierter Lösungen, Einsatz einer Infusionspumpe empfohlen

Zubereitung

  • die beiden Lösungen unmittelbar vor Anwendung im Beutel zusammen mischen
  • Umbeutel entfernen und Beutel auf feste Unterlage legen, so dass die Ports von ihnen abgewandt sind
  • Beutel von Griffseite her in Richtung Ports aufrollen, bis sich Peelnaht öffnet
  • gründlich mischen
  • nur verwenden, wenn sowohl Aminosäurenlösung als auch Kohlenhydratlösung klar sind und Behältnis unbeschädigt ist
  • nach Infusion nicht aufgebrauchte Lösung verwerfen
  • Produkt kann unter aseptischen Bedingungen mit anderen Nährstoffen wie Fett, zusätzlichen Elektrolyten, Spurenelementen und Vitaminen gemischt werden
  • auf gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität achten

Lagerung und Haltbarkeit

  • Haltbarkeit nach Mischen gemäß Angaben
    • chemisch-physikalische Stabilität über 24 Stunden bei 25 +ALA-C belegt
    • aus mikrobiologischer Sicht Produkt sofort verwenden, sobald Infusionsbesteck angeschlossen wurde
    • nur wenn Mischung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist, kann Lagerung auf Basis der Stabilitätsdaten des Herstellers erfolgen
  • aus mikrobiologischer Sicht Produkt unmittelbar nach Zusatz von Additiven verwenden, normalerweise sollte Gemisch nicht länger als 24 Stunden bei 4 - 8 +ALA-C gelagert werden, es sei denn, die Mischung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen
  • chemische und physikalische Stabilitätsdaten für eine Reihe von Mischungen, die bis zu 7 Tage lang bei 4 +ALA-C gelagert wurden, vom Zulassungsinhaber auf Anfrage erhältlich

Inkompatibilitäten

  • evtl. Inkompatibilitäten durch Zusatz mehrwertiger Kationen (z. B. Calcium), besonders in Kombination mit Heparin
  • anorganische Phosphate (mögliche Ausfällung von Calcium- und Magnesiumphosphat)
  • Produkt nicht mit anderen als den oben genannten Arzneimitteln mischen (erhöhte Gefahr einer mikrobiellen Kontamination sowie von Inkompatibilitäten)
  • ohne vorherige Prüfung der Kompatibilität dürfen dem Infusionssystem keine Substanzen zugesetzt werden

Dosierung



  • Deckung des täglichen Bedarfs an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit
    • Dosierung abhängig von Bedarf an Aminosäuren, Kohlenhydraten, Elektrolyten und Flüssigkeit und vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der durch die Krankheit bedingten Katabolie)
    • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Jugendliche > 14 Jahre
      • 20 ml (= 1 g Aminosäuren und 4 g Glucose) / kg KG / Tag
        • entsprechend 1400 ml / Tag für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht
      • max. Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml (= 0,06 g Aminosäuren und 0,25 g Glucose) / kg KG / Stunde
      • tägliche Maximaldosis: 30 ml (= 1,5 g Aminosäuren und 6 g Glucose) / kg KG
        • entsprechend 2100 ml (= 105 g Aminosäuren und 420 g Glucose) für einen Patienten mit 70 kg KG
      • Hinweise
        • allgemein Grundsätze zur Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr berücksichtigen
        • unter normalen Stoffwechselbedingungen Gesamtzufuhr an Kohlenhydraten auf 300 - 400 g/Tag beschränken (Grenze durch maximale Oxidationsrate gegeben), ansonsten unerwünschte Wirkungen, z.B. Leberverfettung
        • unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen (z.B. im Postaggressionsstoffwechsel, beim hypoxischen Zustand sowie bei Organinsuffizienz) Reduktion der Tagesdosis auf 200 - 300 g Kohlenhydrate (entsprechend 3 g/kg KG)
        • individuelle Anpassung der Dosierung erfordert entsprechendes Monitoring des Patienten
        • folgende Dosierungsbeschränkungen für Glucose bei Erwachsenen strikt einhalten: 0,25 g / kg KG / Stunde und bis zu 6,0 g / kg KG / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
      • Dosierungsempfehlungen für Kinder sind Durchschnittswerte und dienen nur der Orientierung
      • Dosierung individuell anpassen, unter Berücksichtigung von Alter, Entwicklungsstand und der zugrunde liegenden Erkrankung
      • Kinder zwischen 2 und 5 Jahren
        • 25 ml (ca. 1,25 g Aminosäuren und 5 g Glucose) / kg KG / Tag
      • Kinder zwischen 5 und 14 Jahren
        • 20 ml (ca. 1,0 g Aminosäuren und 4 g Glucose) / kg KG / Tag
      • max. Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml (= 0,06 g Aminosäuren und 0,25 g Glucose) / kg KG / Stunde
      • keine klinischen Prüfungen mit Kindern und Jugendlichen vorhanden, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen
    • Behandlungsdauer:
      • bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und alleiniger Anwendung nur zur kurz- und mittelfristigen parenteralen Ernährung geeignet in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und dem Ausmaß der Katabolie (schon zu Beginn der parenteralen Ernährung Substitution von Fett, Vitaminen und Spurenelementen in Betracht ziehen)
      • bei unzureichender oder unmöglicher oraler bzw. enteraler Ernährung im gleichen Indikationsbereich auch längere Anwendung möglich, bei ausreichender Substitution von Fetten, Vitaminen und Spurenelementen

Indikation



  • zur Deckung des täglichen Bedarfs an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren, die eine parenterale Ernährung benötigen (z. B. wenn orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist)

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

 

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Warnung

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