Alpicort (100 ml)

Hersteller kohlpharma GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code D07XA02
Preis 22,14 €
Menge 100 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm N1
Alpicort (100 ml)

Medikamente Prospekt

Salicylsäure4mg
(H)ArgininHilfsstoff
(H)IsopropylalkoholHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

Prednisolon in Kombination mit Salicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure
  • Säuglinge sowie Kleinkinder < 2 Jahre
  • Anwendung auf Schleimhäuten
    • im Mund
    • im oder am Auge
    • im Genitalbereich
    • innerlich
  • Windpocken
  • spezifische Hauterkrankungen
    • Lues
    • Tuberkulose
  • entzündliche Impfreaktionen
  • Mykosen
  • bakterielle Hautinfektionen
  • Rosacea
  • periorale Dermatitis

Prednisolon in Kombination mit Estradiol und Salicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure
  • Säuglinge, Kinder und Jugendliche <18 Jahre
  • Estrogenabhängige Tumoren oder Verdacht darauf
  • ungeklärte Genitalblutungen
  • Anwendung auf Schleimhäuten
    • im Mund
    • im oder am Auge
    • im Genitalbereich
    • innerlich
  • Windpocken
  • spezifische Hauterkrankungen
    • Lues
    • Tuberkulose
  • entzündliche Impfreaktionen
  • Mykosen
  • bakterielle Hautinfektionen
  • Rosacea
  • periorale Dermatitis

Art der Anwendung



  • Lösung, am bestens abends, auf zu behandelnde Hautflächen auftragen
  • Applikator mit +ANY-ffnung nach unten leicht über zu behandelnde Stellen ziehen
  • Lösung nicht innerlich, auf Schleimhäuten, im Mund, im oder am Auge sowie im Genitalbereich anwenden

Dosierung



Basiseinheit: 100 ml Lösung enthalten 0,2 g Prednisolon und 0,4 g Salicylsäure

  • gering ausgeprägte entzündliche Erkrankungen der Kopfhaut
    • Anwendung 1mal / Tag, möglichst abends
    • nach Abklingen entzündlicher Erscheinungen: Anwendung 2 - 3mal / Woche ausreichend
    • Behandlungsdauer
      • kleinflächige Behandlung nicht länger als 2 - 3 Wochen
      • klinische Erfahrung für Behandlungszeiten bis zu 6 Monaten vorliegend
    • Kinder
      • Anwendung nur kurzfristig und kleinflächig
    • Säuglinge, Kleinkinder < 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation



  • gering ausgeprägte entzündliche Erkrankungen der Kopfhaut, die auf symptomatische äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

Prednisolon in Kombination mit Salicylsäure

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergisches Kontaktekzem
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hautatrophie
      • Teleangiektasien
      • Striae
      • Steroidakne
      • periorale Dermatitis
      • Hypertrichose
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Verschwommenes Sehen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • kurzzeitig Hautreizungen, z. B.
        • brennendes Gefühl auf der Haut
        • Erythem
      • systemische Nebenwirkungen
        • bei länger andauernder Anwendung in hoher Dosierung
        • auf großen Flächen
        • bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung

Prednisolon in Kombination mit Estradiol und Salicylsäure

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergisches Kontaktekzem
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hautatrophie
      • Teleangiektasien
      • Striae
      • Steroidakne
      • periorale Dermatitis
      • Hypertrichose
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Verschwommenes Sehen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • kurzzeitig Hautreizungen, z. B.
        • brennendes Gefühl auf der Haut
        • Erythem
      • systemische Nebenwirkungen
        • bei länger andauernder Anwendung in hoher Dosierung
        • auf großen Flächen
        • bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

Allgemeiner Hinweis zur Kombination mit Prednisolon

  • systemischer und topischer Anwendung von Corticosteroiden
    • wird ein Patient mit Symptomen wie verschwommem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstelling: Überweisung an einen Aufgenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
      • mögliche Ursachen:
        • Katarakt
        • Glaukom
        • seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwedung systemischer oder topischer Corticoteroide gemeldet wurde

Prednisolon in Kombination mit Salicylsäure

  • Kinder und Jugendliche
    • ausreichende klinische Daten zur Anwendung bei Kindern liegen nicht vor
      • im Falle einer Anwendung darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden

Prednisolon in Kombination mit Estradiol und Salicylsäure

  • bei Frauen
    • Behandlung über einen längeren Zeitraum als 2 - 3 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht, wenn:
      • Endometriose
      • Mastophathie
      • bereits Einnahme anderer estrogenhaltige Arzneimittel

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

Prednisolon in Kombination mit Salicylsäure

  • sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
    • ausgenommen: kleinflächige Anwendung (Fläche kleiner als 5 cm+ALI-)
  • aufgrund von Erfahrungen am Menschen besteht der Verdacht, dass eine Langzeitbehandlung mit Corticoiden während der Schwangerschaft zu Wachstumsstörungen des Feten führen kann
    • 1. Trimester: erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten wird diskutiert
    • Ende der Schwangerschaft: Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus
      • kann die ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen
    • Tierexperiment: Ausbildung von Gaumenspalten

Prednisolon in Kombination mit Estradiol und Salicylsäure

  • nicht indiziert in der Schwangerschaft wegen des Estrogenanteils
  • Abbruch der Behandlung, wenn es während der Behandlung zur Schwangerschaft kommt
  • Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft kann zu intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes führen
    • 1. Trimester: erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten wird diskutiert
    • Ende der Schwangerschaft: Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus
      • kann die ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen
  • die meisten relevanten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogen-Exposition des Fötus zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen
  • Tierexperiment: Ausbildung von Gaumenspalten
  • epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten
    • Diskussion, ob intrauterine Glucocorticoid-Exposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - extern

Prednisolon in Kombination mit Salicylsäure

  • Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung
    • Abstillen empfohlen
      • wenn Langzeitanwendung erforderlich
      • bei höheren Dosen (25% der Serumkonzentration in der Milch bei 80 mg Prednisolon/Tag), da Anstieg des Milch/ Plasma-Konzentrationsverhältnisses
  • Übertritt in geringen Mengen in die Muttermilch (bis zu 0,23% der Einzeldosis)
  • bei Dosen bis zu 10 mg / Tag: über die Muttermilch aufgenommener Menge unter der Nachweisgrenze
  • Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt

Prednisolon in Kombination mit Estradiol und Salicylsäure

  • während der Behandlung sollte nicht gestillt werden
    • Behandlung sollte erst nach Ablauf der Stillzeit begonnen werden
  • Beeinflussung der Laktation durch Estrogene möglich
    • Veränderung der Muttermilch möglich
  • Ausscheidung kleiner Mengen des Estrogens und seiner Metabolite in die Muttermilch möglich und Beeinträchtigungen des Kindes
  • Übertritt von Glucocorticoiden in die Muttermilch

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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