Hersteller | Cc-Pharma GmbH |
Wirkstoff | Azelastin |
Wirkstoff Menge | 0,46 mg |
ATC Code | S01GX07 |
Preis | 9,41 € |
Menge | 6 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Allergodil Augentropfen (6 ml) [12,13 €]
- Azelastinhcl AL 0.5mg/ml (6 ml) [8,95 €]
- Azelastin-Comod 0.5mg/ml (10 ml) [14,57 €]
- Allergodil Akut Augentropf (6 ml) [12,13 €]
- Vividrin Azelastin0.5mg/ml (6 ml) [11,59 €]
- Azela Vision Sine 0.5mg/ml (10X0.3 ml) [5,64 €]
- Azela Vision Sine 0.5mg/ml (20X0.3 ml) [9,71 €]
- Azela Vision Mdsi 0.5mg/ml (6 ml) [9,71 €]
- Azelastin Devatis 0.5mg/ml (10X0.3 ml) [5,2 €]
- Azelastin Devatis 0.5mg/ml (20X0.3 ml) [8,97 €]
- Azelastin ml 0.5mg/ml Atr (6 ml) [8,76 €]
- Vividrin Akut Azela Antial (6 ml) [11,59 €]
- Pollival 0.5mg/ml Augentro (10 ml) [14,57 €]
- Azedil 0.5mg/ml Augentr. (6 ml) [10,58 €]
Azelastin | 0.46 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | 0.125 | mg |
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
Art der Anwendung
- Zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
- Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und erst frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen
- Produkt verfärbt weiche Kontaktlinsen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid
- saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
- 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- bei zu erwartendem Allergenkontakt: prophylaktische Anwendung vor Allergenexposition
- Behandlungsdauer:
- Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- AJg-gt, 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
- Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
- nicht-saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
- 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- AJg-gt, 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
- Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
Indikation
- Behandlung und Vorbeugung der Symptome saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ( >/= 4 Jahre)
- Behandlung der Symptome nicht-saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (>/= 12 Jahre)
- Hinweis
- nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- bitterer Geschmack
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- milde, vorübergehende Reizungen der Augen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Azelastinhydrochlorid-Augentropfen sind nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
- während der Behandlung mit Azelastinhydrochlorid keine Kontaktlinsen tragen
- vor der Anwendung entfernen
- frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Azelastinhydrochlorid wieder einsetzen
- v.a. in den Mehrdosenbehältnissen enthaltene Konservierungsmittel können Reizung des Auges hervorrufen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Azelastinhydrochlorid nur mit Vorsicht in der Schwangerschaft anwenden
- keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
- orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste im Tierversuch den Tod von Föten, Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen aus
- lokale Anwendung am Auge führt zu geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
- Fertilität
- nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindexes
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - okulär- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- geringer Übergang in die Muttermilch
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.