Hersteller | Meda Pharma GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Azelastin |
Wirkstoff Menge | 0,13 mg |
ATC Code | R01AC03 |
Preis | 11,89 € |
Menge | 10 ml |
Darreichung (DAR) | NAS |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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Azelastin | 0.13 | mg | ||
(H) | Citronensäure, wasserfrei | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.14 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
- Kinder < 6 Jahren
Art der Anwendung
- Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Sprühstoß (ca. 0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
- symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinitis
- 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag (entspr. 0,56 mg Azelastinhydrochlorid / Tag)
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
- zur Langzeitbehandlung geeignet, ohne zeitliche Beschränkung
Dosisanpassung
- Kinder < 6 Jahre
- Anwendung kontraindiziert
Indikation
- symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinitis
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtem
Kopf), der zuweilen Übelkeit verursachen kann
- bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln)
- Niesen
- Nasenbluten
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Übelkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung)
- Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselsucht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- keine
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasalsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- tierexperimentelle Studien: keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung (bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus)
- dennoch sollte Azelastin im 1. Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- keine ausreichenden Erfahrungen
- sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Antihistaminika - nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-, Wespen-, Hornissengift-Allergien, - nur zur Behandlung schwerer, rezidivierender Urticarien, - nur bei schwerwiegendem, anhaltendem Pruritus, - nur zur Behandlung bei persistierender allergischer Rhinitis, mit schwerwiegender Symptomatik bei der eine topische nasale Behandlung mit Glukokortikoiden nicht ausreichend ist. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.