Alfason Crelo (30 g)

Hersteller Leo Pharma GmbH
Wirkstoff Hydrocortison
Wirkstoff Menge 0,84 mg
ATC Code D07AB02
Preis 15,64 €
Menge 30 g
Darreichung (DAR) EMU
Norm N1
Alfason Crelo (30 g)

Medikamente Prospekt

Hydrocortison0.84mg
(H)Borretschsamenöl, raffiniertHilfsstoff
(H)Butyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff1.5mg
(H)ButylhydroxytoluolHilfsstoff0.2mg
(H)Ceteareth-25Hilfsstoff
(H)CetylstearylalkoholHilfsstoff
(H)Citronensäure, wasserfreiHilfsstoff
(H)HartparaffinHilfsstoff
(H)Natrium citratHilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff3mg
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Hydrocortisonbutyrat
  • spezifische, z.B. syphilitische oder tuberkulöse Hautprozesse
  • Windpocken, Herpes und andere Virusinfektionen
  • bakteriell, viral und/oder mykotisch infizierte Dermatosen
    • bei bakteriellen Hautinfektionen und Mykosen muss kausale Zusatzbehandlung erfolgen wenn Hydrocortisonbutyrat angewendet wird
  • tiefe Gewebsdefekte
  • Rosazea und rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis
  • Impfreaktionen der Haut
  • bestimmte bösartige Hauterkrankungen (z.B. Basalzell-Naevus-Syndrom)

Art der Anwendung



  • dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen, nach Möglichkeit leicht einreiben
  • nicht am Auge anwenden

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Emulsion enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat

  • oberflächliche, auf ein mittelstarkes Kortikosteroid ansprechende, nicht infizierte Dermatosen, wie allergische und toxische Dermatitis und Kopfpsoriasis
    • 1 - 2mal / Tag
    • bei Abklingen der Symptome: 1mal / Tag häufig ausreichend
    • bei Kleinkindern: 1mal / Tag häufig ausreichend
    • Kinder < 1 Jahr
      • keine klin. Prüfungen
      • Behandlung nur dann in Erwägung ziehen, wenn mit schwach wirksamen Kortikoiden erwünschter Therapieerfolg nicht erzielt werden konnte
    • Behandlungsdauer
      • bei Erwachsenen: 3 - 4 Wochen
        • längere Behandlungszeiten aufgrund klin. Erfahrungen möglich
      • bei Kindern: max. 2 Wochen
        • nur kurzfristig anwenden, da erhöhte Aufnahme des Glucokortikoids durch die kindliche Haut möglich

Indikation



  • oberflächliche, auf ein mittelstarkes Kortikosteroid ansprechende, nicht infizierte Dermatosen, wie allergische und toxische Dermatitis und Kopfpsoriasis

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeit
  • Endokrine Erkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • adrenale Suppression
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • pergamentähnliche Hautveränderungen (Hautatrophien), oft irreversibel mit Verdünnung der Epidermis
      • Erweiterung der Hautblutgefäße (Teleangiektasien)
      • punktförmige Kapillarblutungen (Purpura)
      • Hautstreifung (Striae distensae)
      • Akne
      • Hautentzündungen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis)
      • Rebound-Effekt
      • Abnahme der Pigmentierung
      • Hautentzündungen und Ekzem, auch Kontaktekzem
      • allergische Hautreaktionen
      • Hautreizungen, wie Juckreiz (Pruritus) oder Brennen
      • Miliaria
      • Follikulitis
      • Mazeration

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

  • sollte im Gesichtsbereich nicht über längere Zeit angewendet werden, um glucocorticoidbedingte Hautveränderungen zu vermeiden
  • längerfristige Anwendung (> 3 - 4 Wochen) nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung (systemische Glucocorticoidwirkungen nach Resorption nicht völlig auszuschließen) bei
    • Vorschädigung des Stratum corneum
    • Säuglingen und Kleinkindern
  • Anwendung im oder am Auge kann ein Glaucoma simplex hervorrufen
    • Gesichtshaut, Beugefalten und andere Hautareale, in denen der Wirkstoff stärker resorbiert werden kann, sind besonders empfindlich gegenüber der Anwendung von Corticoiden
  • Kinder
    • Hydrocortisonbutyrat sollte bei Kindern in der Regel nur kurzfristig (max. 2 Wochen) und nur gezielt auf den betroffenen Hautstellen angewendet werden
    • allgemein bei der Therapie von Kindern mit glucocorticoidhaltigen Präparaten beachten, dass es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids durch die kindliche Haut kommen kann
    • Anwendung nur kleinflächig (< 10% der Körperoberfläche)
    • für die Anwendung Kindern unter einem Jahr keine klinischen Prüfungen vorliegend
      • sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn mit schwach wirksamen Corticoiden der erwünschte Therapieerfolg nicht erzielt werden konnte

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

  • Hydrocortisonbutyrat darf während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
    • sollte nur in dringenden Fällen, nicht langfristig und nicht großflächig (> 20 % der KOF) angewendet werden
  • keine hinreichenden Daten für die Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • Hydrocortison-17-butyrat zeigte in Tierversuchen embryotoxische und teratogene Wirkungen
    • in Tierversuchen mit anderen Vertretern aus der Wirkstoffgruppe der Glucocorticoide sind als typische embryotoxische und teratogene Wirkungen u.a. Gaumenspalten, Skelettanomalien sowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität festgestellt worden
    • Gabe von Glucocorticoiden in subteratogenen Dosen während der Schwangerschaft trägt zu einem erhöhten Risiko für eine intrauterine Wachstumsverzögerung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung der Glucocorticoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens bei
  • bei menschlichen Feten erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons diskutiert

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortisonbutyrat - extern

  • bei großflächiger, langfristiger oder hochdosierter Anwendung sollte abgestillt werden
  • Übergang in die Muttermilch
  • während der Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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