Aethoxysklerol 3% (5X2 ml)

Hersteller Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Wirkstoff Polidocanol
Wirkstoff Menge 60 mg
ATC Code C05BB02
Preis 41,56 €
Menge 5X2 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm N1
Aethoxysklerol 3% (5X2 ml)

Medikamente Prospekt

Polidocanol60mg
(H)Dinatrium hydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
(H)EthanolHilfsstoff
(H)Kalium dihydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polidocanol - invasiv

  • Kontraindikationen bei Sklerosierung von Varizen
    • Immobilität
    • schwerer arterieller Verschlusskrankheit (Grad III und IV nach Fontaine)
    • Patienten mit thrombembolischen Erkrankungen
    • Patienten mit hohem Thromboserisiko (z.B. Patienten mit hereditärer Thrombophilie oder Patienten mit mehreren Risikofaktoren wie der Einnahme von hormonalen Kontrazeption oder homonaler Ersatztherapie, Adipositas, Rauchen, längere andauernden Pahsen von Immobilität)
    • akute schwere Systemerkrankungen (insbesondere wenn unbehandelt)
    • Patienten im Schockzustand
    • bekannte Überempfindlichkeit gegen Polidocanol
  • Kontraindikationen bei Sklerosierung von Hämorrhoidalleiden
    • bekannte Überempfindlichkeit gegen Polidocanol
    • akute Entzündungen im Analbereich
    • akuten schwere Systemerkrankungen (insbesondere wenn unbehandelt)
  • Verödung von Varizen der Speiseröhre mit höheren Polidocanol-Konzentrationen (2%, 3%, 4%)

Art der Anwendung



  • Sklerosierung (mittel)großer Varizen
    • Injektion - unabhängig vom Einstichmodus - am stehenden Patienten nur mit Kanüle oder am sitzenden Patienten mit injektionsbereiter Spritze - nur am horizontal gelagerten oder 30 - 45+ALA- über der Horizontallage angehobenen Bein
    • Durchführung der Injektionen streng intravenös
    • nach Abdecken der Injektionsstelle festen Kompressionsverband oder -strumpf anlegen
    • danach sollte Patient 30 Min. lang gehen, möglichst im Bereich der Praxis
    • Verband 3 - 5 Wochen tragen
    • bei ausgedehnter Varikose mehrmonatige Kompressionsbehandlung mit Kurzzugbinden empfehlenswert
    • zur Gewährleistung eines rutschsicheren Sitzes des Verbandes, insbes. am Oberschenkel und bei konischen Gliedmaßen, Anlegen einer Schaumstoffbinde unter dem eigentlichen Kompressionsverband empfohlen
    • Erfolg der Sklerosierungstherapie wesentlich durch konsequente und sorgfältige Kompressions-Nachbehandlung bestimmt
    • gelegentlich entstehende Thromben durch Stichinzision und Thrombusexpression beseitigen
  • Sklerosierung von Hämorrhoiden
    • Injektion streng submukös direkt in Hämorrhoidalknoten oder oberhalb des Knotens in Umgebung der versorgenden Gefäße
    • bes. Vorsicht ist im Bereich des M. Spincter an internus (Gefahr der Schädigung und nachfolgender Inkontinenzprobleme)
  • nie intraarteriell injizieren (schwere, zu einer Amputation zwingende Nekrosen möglich), bei derartigen Zwischenfällen sofort Gefäßchirurgen hinzuziehen

Dosierung



  • Sklerosierung mittelgroßer bis großer Varizen
    • Sklerosierung mittelgroßer Varizen
      • Verwendung 2- oder 3%iger Lösung (je nach Durchmesser der zu verödenden Varizen)
      • 1. Behandlung: 0,5 - 1 ml 2- oder 3%ige Lösung
      • bei nachfolgenden Behandlungen, je nach Behandlungsergebnis und Länge der zu verödenden Strecke: mehrere Injektionen (max. 2 ml / Injektion)
    • Sklerosierung großer Varizen
      • 1. Behandlung: 1 ml 3- oder 4%ige Lösung
      • bei nachfolgenden Behandlungen, je nach Behandlungsergebnis und Länge der zu sklerosierenden Strecke: 2 - 3 Injektionen (max. 2 ml / Injektion)
    • max. Dosis: 2 mg Polidocanol / kg KG / Tag
    • Behandlung ausgedehnter Varikosis immer in mehreren Sitzungen
    • erste Behandlung bei zu Überempfindlichkeitsreaktionen neigenden Patienten
      • max. 1 Injektion
      • je nach Reaktion bei nachfolgenden Behandlungen unter Beachtung der Maximaldosis: mehrere Injektionen
    • Wiederholungsbehandlungen, je nach Ausdehnung der Varizen, im Abstand von 1 - 2 Wochen erforderlich
    • in best. Körperregionen mit erhöhter Gefahr versehentlicher intraarterieller Injektion (Fuss, Knöchelgegend)
      • nur Anwendung geringer Mengen in niedriger Konzentration mit besonderer Sorgfalt während der Therapie
  • Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden
    • max. Gesamtmenge: 3 ml 3%ige Lösung
    • max. Dosis: 2 mg Polidocanol / kg KG / Tag
    • je Knoten, in Abhängigkeit vom Befund: max. 1,0 ml streng submukös
    • 11-Uhr-Knoten bei Männern: max. 0,5 ml streng submukös (Nähe von Harnröhre und Prostata)
    • Wiederholungsbehandlungen, je nach Ausbildungsgrad der Hämorrhoiden im Abstand von 1 - 2 Wochen erforderlich

Indikation



  • Sklerosierung mittelgroßer bis großer Varizen
  • Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I und II)

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polidocanol - invasiv

  • bei Besenreisern: arterielle Verschlusskrankheit (Grad II nach Fontaine)
  • Beinödemen (wenn nicht durch Kompression beeinflussbar)
  • Symptome einer Mikroangiopathie oder Neuropathie
  • fieberhafte Zustände
  • entzündliche Hauterkrankungen im Behandlungsareal
  • eingeschränkte Bewegungsfähigkeit oder sehr schlechter Allgemeinzustand
  • Bronchialasthma oder bekannte starke Neigung zu Allergien
  • Anwendung im Gesichtsbereich
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polidocanol - invasiv

  • in der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation anwenden
  • keine hinreichenden Erfahrungen
  • tierexperimentell wurde Reproduktionstoxizität, aber kein teratogenes Potential nachgewiesen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polidocanol - invasiv

  • Übergang in die Muttermilch unbekannt
  • ist eine Therapie während der Stillzeit erforderlich, wird empfohlen, das Stillen für 2 - 3 Tage zu unterbrechen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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