Hersteller | Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
Wirkstoff | Polidocanol |
Wirkstoff Menge | 300 mg |
ATC Code | C05BB02 |
Preis | 77,98 € |
Menge | 30 ml |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Polidocanol | 300 | mg | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Ethanol 96% (V/V) | Hilfsstoff | ||
(H) | Kalium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 30 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Polidocanol - invasiv- Kontraindikationen bei Sklerosierung von Varizen
- Immobilität
- schwerer arterieller Verschlusskrankheit (Grad III und IV nach Fontaine)
- Patienten mit thrombembolischen Erkrankungen
- Patienten mit hohem Thromboserisiko (z.B. Patienten mit hereditärer Thrombophilie oder Patienten mit mehreren Risikofaktoren wie der Einnahme von hormonalen Kontrazeption oder homonaler Ersatztherapie, Adipositas, Rauchen, längere andauernden Pahsen von Immobilität)
- akute schwere Systemerkrankungen (insbesondere wenn unbehandelt)
- Patienten im Schockzustand
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Polidocanol
- Kontraindikationen bei Sklerosierung von Hämorrhoidalleiden
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Polidocanol
- akute Entzündungen im Analbereich
- akuten schwere Systemerkrankungen (insbesondere wenn unbehandelt)
- Verödung von Varizen der Speiseröhre mit höheren Polidocanol-Konzentrationen (2%, 3%, 4%)
Art der Anwendung
- Verabreichung intravenös, subepithelial und submukös
- Injektionen vorzugsweise paravasal (submukös, subepithelial) im unteren Speiseröhrendrittel von der Kardia an beginnend
- je nach Erfahrung und Präferenz des Therapeuten auch intravasale bzw. kombiniert intra- und paravasale endoskopische Injektion möglich
- bei kombiniert intra- und paravasaler endoskopischer Methode
- zuerst paravasale, submuköse Infiltrationen großer Varizen mit jeweils max. 5 ml 1%iger Lösung (Komprimierung der Gefäße)
- anschließende intravasale Injektionen mit jeweils 1 - 2 ml 1%iger Lösung (therapeutisch gewünschte Intimaverletzung, frühzeitige Thrombosierung)
- zirkuläre Sklerosierung unmittelbar am Übergang zum Magen i.d.R. ausreichend zur Beseitigung blutungsgefährdeter Oesophagusvarizen
- 2. Sitzung im Allgemeinen nach ca. 7 Tagen (je nach Zustand des Patienten und Erfahrung des Therapeuten Verkürzung bzw. -längerung um 1 - 2 Tage möglich)
- vorzugsweise Verwendung flexibler Endoskope mit großlumigen Kanülen (Speiseröhre wird bei persistierender Blutung durch Spülung über Biopsiekanal des Gerätes freihalten)
- bei intravasaler Injektion des Sklerosierungsmittels Abströmen der Sklerosierungssubstanz in systemischen Kreislauf durch Verwendung von auf das Instrument montierten Ballons vermindern oder -hindern
- nicht für Mehrfachentnahme über mehrere Tage (enthält kein Konservierungsmittel, Gefahr mikrobieller Kontamination)
Dosierung
Basiseinheit: 1g Injektionslösung enthält 10 mg Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
- endoskopische Sklerosierung von +ANY-sophagusvarizen bei akuter +ANY-sophagusvarizenblutung
- max. Gesamtdosis: 4 mg Polidocanol /kg KGörpergewicht (geringfügige Überschreitung nur in begründeten Ausnahmefällen)
- 5 - 15 ml 1%ige Lösung in Einzeldosen zu 1 ml bis zur Blutstillung
Indikation
- endoskopische Sklerosierung von +ANY-sophagusvarizen bei akuter +ANY-sophagusvarizenblutung
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Polidocanol - invasiv- bei Besenreisern: arterielle Verschlusskrankheit (Grad II nach Fontaine)
- Beinödemen (wenn nicht durch Kompression beeinflussbar)
- Symptome einer Mikroangiopathie oder Neuropathie
- fieberhafte Zustände
- entzündliche Hauterkrankungen im Behandlungsareal
- eingeschränkte Bewegungsfähigkeit oder sehr schlechter Allgemeinzustand
- Bronchialasthma oder bekannte starke Neigung zu Allergien
- Anwendung im Gesichtsbereich
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Polidocanol - invasiv- in der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation anwenden
- keine hinreichenden Erfahrungen
- tierexperimentell wurde Reproduktionstoxizität, aber kein teratogenes Potential nachgewiesen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Polidocanol - invasiv- Übergang in die Muttermilch unbekannt
- ist eine Therapie während der Stillzeit erforderlich, wird empfohlen, das Stillen für 2 - 3 Tage zu unterbrechen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.